Bula — ETINILESTRADIOL, ACETATO DE CLORMADINONA

Este medicamento é usado como anticoncepcional para prevenir a gravidez. Também é indicado para o tratamento da acne moderada em mulheres que desejam usar contraceptivo. O medicamento funciona impedindo a liberação do óvulo (célula necessária para a gravidez) e modificando a secreção vaginal, tornando mais difícil a passagem dos espermatozoides.

O medicamento contém dois hormônios que atuam juntos para prevenir a gravidez. Quando tomado corretamente, impede que o óvulo seja liberado pelos ovários. Além disso, modifica a secreção da vagina, fazendo com que os espermatozoides se movimentem mais lentamente. A proteção começa no primeiro dia de uso e continua durante os intervalos de 7 dias sem tomar o medicamento. Quando usado corretamente, a chance de engravidar é de apenas 0,04% ao ano.

Não use este medicamento se você: está grávida ou acha que está; é alérgica aos componentes; tem sinais de coágulo sanguíneo (dor súbita no peito, rigidez); tem histórico pessoal ou familiar de problemas nas veias e artérias; precisa ficar imóvel por muito tempo ou vai fazer cirurgia (pare 4 semanas antes); tem diabetes descontrolada; tem pressão alta difícil de controlar (acima de 140/90); tem distúrbios de coagulação; tem inflamação do fígado ou icterícia; tem coceira no corpo ou distúrbios da bile; tem tumor no fígado; tem dor intensa no estômago ou fígado aumentado; tem porfiria; tem ou suspeita de câncer dependente de hormônios (mama ou útero); tem distúrbios graves de gordura no sangue; teve inflamação do pâncreas com triglicérides altos; está com enxaqueca pela primeira vez; tem dor de cabeça intensa, frequente ou prolongada; tem enxaqueca com distúrbios de sensação ou movimento; tem distúrbios visuais ou auditivos repentinos; tem distúrbios de movimento ou paralisia; tem crises epilépticas piorando; tem depressão grave; tem surdez que piorou na gravidez; não menstrua sem motivo aparente; tem crescimento anormal do revestimento do útero; tem sangramento vaginal sem motivo aparente; tem meningioma ou histórico de meningioma.

Tome um comprimido por dia, sempre no mesmo horário, durante 21 dias consecutivos. Após terminar os 21 comprimidos, faça um intervalo de 7 dias sem tomar o medicamento (durante este período você terá a menstruação). Depois, comece uma nova cartela. A proteção contraceptiva começa no primeiro dia de uso. Siga exatamente as instruções do seu médico. Se vomitar ou tiver diarreia após tomar o medicamento, a eficácia pode ser afetada.

Se esquecer de tomar um comprimido, tome-o assim que lembrar, mesmo que tenha que tomar dois no mesmo dia. Se esquecer por mais de 12 horas, use um método contraceptivo de barreira (camisinha) durante os próximos 7 dias. Se tiver dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Alguns efeitos colaterais podem ocorrer, especialmente nos primeiros meses: sangramento irregular da vagina (manchas de sangue fora do período esperado), náuseas, sensibilidade nas mamas, dor de cabeça, alterações de humor e depressão. Manchas marrons podem aparecer na pele. Se o sangramento irregular continuar por mais de 3 meses ou se você notar alterações graves de humor ou depressão, consulte seu médico imediatamente. Procure atendimento de emergência se sentir dor súbita no peito, falta de ar, dor intensa nas pernas, dor de cabeça muito forte ou perda de visão.

Se tomar mais comprimidos do que o recomendado, procure um médico ou centro de intoxicação imediatamente. Os sintomas podem incluir náuseas, vômitos e sangramento vaginal.

Fumar aumenta muito o risco de problemas graves no coração e vasos sanguíneos, especialmente em mulheres acima de 35 anos. Se você fuma, converse com seu médico sobre outros métodos contraceptivos. Tenha cuidado especial se tiver pressão alta, gordura elevada no sangue, sobrepeso ou diabetes. Risco aumentado de coágulos sanguíneos: procure seu médico imediatamente se sentir dor e inchaço nas pernas, dor súbita no peito, falta de ar, dor de cabeça intensa, visão dupla, dificuldade para falar, tontura, fraqueza ou dormência repentina em um lado do corpo, ou dor intensa no abdômen. Este medicamento não protege contra AIDS ou outras doenças sexualmente transmissíveis - use camisinha para essa proteção. Se tiver depressão, informe seu médico. Pode haver sangramento irregular nos primeiros meses - isso é normal. Se não menstruar após tomar corretamente por 21 dias, faça um teste de gravidez. Antes de fazer exames de sangue, informe que está tomando este medicamento, pois pode afetar alguns resultados. Se vai fazer cirurgia, informe seu médico com antecedência. Evite luz solar direta se tiver manchas marrons na pele. Consulte seu médico anualmente para exames ginecológicos.

Vários medicamentos podem reduzir a eficácia contraceptiva: medicamentos para epilepsia (carbamazepina, fenitoína), tuberculose (rifampicina), antifúngicos, medicamentos para HIV, e Erva de São João. Se tomar esses medicamentos, use também camisinha durante o tratamento e por 28 dias após o término. Medicamentos que afetam o intestino (como metoclopramida) e carvão ativado podem reduzir a absorção. Medicamentos para Hepatite C (ombitasvir, paritaprevir, ritonavir, dasabuvir, glecaprevir, pibrentasvir, sofosbuvir, velpatasvir, voxilaprevir) não devem ser usados com este medicamento - mude para outro contraceptivo antes de iniciar esses tratamentos. Alguns medicamentos podem ter seu efeito aumentado (diazepam, ciclosporina, teofilina, prednisolona). Outros podem ter efeito reduzido (lamotrigina, paracetamol, morfina, lorazepam). Informe seu médico sobre todos os medicamentos que está tomando, incluindo os sem prescrição.

Guarde o medicamento em local fresco e seco, protegido da luz e umidade. Mantenha na embalagem original. Não use após a data de validade impressa na cartela. Mantenha fora do alcance de crianças.

Este medicamento não deve ser usado durante a gravidez. Se ficar grávida enquanto o está tomando, pare imediatamente e consulte seu médico. Se está amamentando, não use este medicamento, pois pode reduzir a produção e qualidade do leite. Pequenas quantidades passam para o leite materno. Comece a usar apenas após parar de amamentar completamente.

Este medicamento contém lactose. Se tem intolerância a açúcares, informe seu médico. Não use se tem síndrome de má-absorção de glicose-galactose. Este medicamento é indicado apenas após a primeira menstruação e não deve ser usado após a menopausa. Categoria de risco na gravidez: X (não deve ser usado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas).