Bula — CLORIDRATO DE SERTRALINA

Este medicamento é usado para tratar adultos com depressão (inclusive quando acompanhada de ansiedade), transtorno do pânico, transtorno do estresse pós-traumático, fobia social ou ansiedade social, e sintomas da síndrome da tensão pré-menstrual. Em crianças e adolescentes a partir de 6 anos, é indicado especificamente para transtorno obsessivo compulsivo.

O medicamento age aumentando a quantidade de uma substância no cérebro chamada serotonina, que ajuda a aliviar sintomas de depressão e ansiedade. Começa a agir em 7 dias, mas a melhora completa pode levar mais tempo dependendo de cada pessoa e do tipo de problema sendo tratado.

Não use este medicamento se você é alérgico à sertralina ou a qualquer componente da fórmula. Não use se está tomando medicamentos chamados inibidores da monoaminoxidase (IMAO) como selegilina, tranilcipromina, isocarboxazida, fenelzina, linezolida, azul de metileno, ou se está tomando pimozida. Aguarde pelo menos 14 dias após parar esses medicamentos antes de começar a sertralina. Não use se tem síndrome congênita de prolongamento do intervalo QT ou problemas graves de ritmo cardíaco. Mulheres grávidas não devem usar sem orientação médica.

Tome um comprimido por via oral uma vez ao dia, de manhã ou à noite, com ou sem alimentos, preferencialmente no mesmo horário todos os dias. A dose máxima é 200 mg por dia. Para crianças de 6 a 12 anos, comece com 25 mg por dia. Para maiores de 12 anos, comece com 50 mg por dia. Siga exatamente as orientações do seu médico. Não parta, abra ou mastigue o comprimido. Não interrompa o tratamento sem avisar seu médico.

Se esquecer de tomar no horário, tome assim que lembrar. Porém, se já estiver próximo do horário da próxima dose, pule a dose esquecida e continue normalmente. Nunca tome o dobro para compensar a dose esquecida. Esquecer doses pode prejudicar a eficácia do tratamento. Em caso de dúvidas, procure seu médico ou farmacêutico.

Efeitos muito comuns (em 10% dos usuários): insônia, tontura, dor de cabeça, diarreia, náusea. Efeitos comuns (1-10%): perda ou aumento de apetite, depressão, ansiedade, agitação, ranger de dentes, pesadelos, diminuição do desejo sexual, tremor, sonolência, formigamento, problemas de visão, zumbido, palpitações, rubor, bocejo, vômito, prisão de ventre, dor abdominal, boca seca, má digestão, erupção na pele, suor excessivo, dor nas articulações, problemas sexuais, menstruação irregular, dor no peito, mal-estar, febre, fraqueza, ganho de peso. Efeitos incomuns (0,1-1%): reação alérgica, alucinação, agressividade, confusão, desmaio, tremores, dor de cabeça intensa, dilatação das pupilas, inchaço ao redor dos olhos, aumento dos batimentos cardíacos, sangramento, pressão alta, contração dos brônquios, sangramento do nariz, sangramento no estômago, alteração na função do fígado, urticária, coceira, queda de cabelo, espasmos musculares, dificuldade para urinar, sangue na urina, inchaço nas extremidades, perda de peso, perda de memória, falta de ar, dificuldade para engolir, ressecamento da pele, inflamação da pele, fraqueza muscular, cãibras. Efeitos raros (0,01-0,1%): diminuição de plaquetas, redução de glóbulos brancos, reação alérgica grave, alteração na função da tireoide, diabetes, diminuição de sódio no sangue, aumento ou diminuição de açúcar no sangue, alucinação e delírio, síndrome da serotonina, coma, convulsão, movimentos involuntários, arritmia cardíaca grave, inflamação dos pulmões, inflamação do pâncreas, lesão no fígado, síndrome de Stevens-Johnson, inchaço de origem vascular, ereção peniana espontânea e dolorosa, aumento das mamas em homens, inchaço da face, síndrome de abstinência, aumento de colesterol, fratura óssea, glaucoma, bradicardia, sensibilidade à luz, visão dupla, lacrimejamento excessivo, úlcera na língua ou boca, sonambulismo, respiração acelerada. Informe seu médico sobre qualquer reação indesejável.

Se alguém tomar mais do que o recomendado, procure um médico imediatamente. Sintomas de superdose incluem sonolência, náusea, vômito, aumento dos batimentos cardíacos, tremor, agitação e tontura. Coma é raro mas pode ocorrer. Não existe antídoto específico e induzir vômito não é recomendado. Procure socorro médico urgentemente e leve a embalagem ou bula do medicamento. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Avise seu médico sobre todos os medicamentos que toma. Este medicamento pode causar síndrome serotoninérgica (agitação, alucinação, coma, batimentos cardíacos acelerados, pressão instável, febre, tremor, náusea, vômito, diarreia) quando usado com certos medicamentos. Pode aumentar risco de alterações graves no ritmo cardíaco. Não use se tem síndrome do QT longo ou ritmo cardíaco anormal. Avise se tem batimentos cardíacos lentos, insuficiência cardíaca, baixo potássio ou magnésio. Evite dirigir ou operar máquinas pois pode causar tontura, desmaios ou perda de consciência. Não beba álcool durante o tratamento. Pode causar disfunção sexual de longa duração. Aumenta risco de fraturas ósseas. Use com cuidado se tem glaucoma de ângulo fechado. Pode causar dilatação das pupilas. Pacientes e familiares devem estar atentos ao agravamento de depressão e pensamentos suicidas, especialmente no início do tratamento ou mudanças de dose. Não use em menores de 18 anos exceto crianças de 6-17 anos com transtorno obsessivo compulsivo. Crianças e adolescentes têm maior risco de comportamentos suicidas com antidepressivos. Não use na gravidez sem orientação médica. Na amamentação, depende de avaliação médica. Médicos devem monitorar crianças em tratamento prolongado. Evite parar abruptamente o medicamento. Reduza a dose gradualmente durante 1-2 semanas para evitar sintomas de abstinência como tontura, formigamento, insônia, sonhos intensos, agitação, ansiedade, náusea, vômito, tremor e dor de cabeça. Pode causar resultado falso-positivo em teste de urina para benzodiazepínicos. Pacientes diabéticos devem monitorar níveis de açúcar no sangue. Contém dióxido de titânio como corante.

Informe seu médico sobre todos os medicamentos que toma. Não use com inibidores da monoaminoxidase (IMAO) como selegilina, tranilcipromina, isocarboxazida, fenelzina, moclobemida, linezolida ou azul de metileno. Aguarde 14 dias após parar esses medicamentos. Pode causar síndrome serotoninérgica com anfetaminas, fentanila, tramadol, dextrometorfano, tapentadol, petidina, metadona, pentazocina, antipsicóticos, outros antidepressivos (citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, buprenorfina, vilazodona), inibidores de serotonina e norepinefrina (desvenlafaxina, levomilnaciprano, venlafaxina, vortioxetina), triptanos (sumatriptana), e erva de São João. Dipirona pode reduzir a eficácia da sertralina. Medicamentos que afetam plaquetas (AINEs, ácido acetilsalicílico, heparina, ticlopidina) aumentam risco de sangramento. Medicamentos que prolongam o intervalo QT, medicamentos para arritmia e diuréticos aumentam risco de problemas cardíacos. Não substitua outro antidepressivo por sertralina sem avaliação médica. Álcool não é recomendado. Não potencializa efeitos de depressores do sistema nervoso central em doses normais.

Guarde em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C. Mantenha na embalagem original. Não use se o prazo de validade venceu. Verifique o aspecto do medicamento antes de usar. Se notar mudanças no aspecto mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico. Mantenha longe do alcance de crianças. Os comprimidos são brancos, em forma de cápsula, com o número '50' impresso em um lado e sulcados no outro.