Bula — DICLOFENACO SÓDICO

Este medicamento é usado para tratar dor e inflamação em várias situações: dor nas articulações causada por artrite ou desgaste; dor nas costas, ombro congelado, cotovelo de tenista e outros tipos de reumatismo; entorses e distensões; dor e inchaço após cirurgias; inflamação dolorosa em problemas ginecológicos, incluindo cólicas menstruais; inflamações de ouvido, nariz e garganta. A doença de fundo deve ser tratada com terapia adequada. Febre isolada não é indicação para usar este medicamento.

O diclofenaco sódico pertence a um grupo de medicamentos chamados anti-inflamatórios não-esteroidais (AINEs). Ele funciona bloqueando a produção de substâncias no corpo (prostaglandinas) que causam inflamação, dor e febre. Não trata a causa da inflamação, apenas alivia os sintomas. Em casos de dor após cirurgias ou traumas, ele alivia rapidamente tanto a dor espontânea quanto a dor ao movimento, além de reduzir o inchaço e o edema da ferida.

Você NÃO pode usar este medicamento se: for alérgico ao diclofenaco ou a qualquer componente da fórmula; já teve reação alérgica a medicamentos anti-inflamatórios (como ácido acetilsalicílico, ibuprofeno) com sintomas como asma, espirros, vermelhidão na pele, inchaço do rosto ou garganta; tem úlcera no estômago ou intestino; tem sangramento ou perfuração no estômago ou intestino; tem problemas graves no fígado ou rins; tem insuficiência cardíaca grave; está nos últimos 3 meses de gravidez; tem suspeita de dengue. Informe seu médico se apresenta qualquer dessas condições.

Engula o comprimido inteiro com um copo de água. Recomenda-se tomar antes das refeições ou com o estômago vazio. Não parta, abra ou mastigue o comprimido. Para adultos: dose inicial é geralmente 100 a 150 mg por dia (2 a 3 comprimidos), dividida em 2 ou 3 doses. Para casos leves ou tratamento prolongado, 75 a 100 mg por dia é suficiente. Máximo 150 mg por dia. Para cólicas menstruais: comece com 50 a 100 mg quando sentir os primeiros sintomas, depois 50 mg até 3 vezes ao dia. Siga exatamente as instruções do seu médico. Não interrompa o tratamento sem orientação médica.

Se esqueceu de tomar, tome uma dose assim que se lembrar. Se estiver perto da hora da próxima dose, simplesmente tome o próximo comprimido no horário usual. Nunca dobre a dose para compensar a dose esquecida. Em caso de dúvidas, procure seu farmacêutico ou médico.

Como todos os medicamentos, este pode causar reações adversas. Efeitos comuns (1-10% dos pacientes): dor de cabeça, tontura, náusea, vômito, diarreia, indigestão, dor abdominal, gases, perda de apetite, alterações nos testes de fígado, vermelhidão na pele. Efeitos incomuns (0,1-1%): palpitações, dor no peito. Efeitos raros (0,01-0,1%): sonolência, gastrite, problemas no fígado, coceira. Efeitos muito raros (menos de 0,01%): anemia, baixa de glóbulos brancos, confusão, depressão, insônia, formigamento nas mãos/pés, tremores, problemas de visão, zumbido, constipação, feridas na boca, inchaço, sangue na urina. Efeitos sérios (procure médico imediatamente): dor no peito súbita, falta de ar, inchaço nos pés/pernas, sangramento espontâneo, febre alta com infecções frequentes, dificuldade para respirar ou engolir, inchaço na face/garganta, pensamentos alterados, convulsões, pescoço duro com febre, dor de cabeça grave com tontura, vômito com sangue, fezes pretas ou com sangue, diarreia com sangue, dor abdominal grave, amarelamento da pele/olhos, rash com bolhas, reações alérgicas graves. Se apresentar qualquer reação adversa não listada, informe ao médico.

Se você ou alguém ingerir mais do que o recomendado, avise seu médico, farmacêutico ou procure um pronto-socorro imediatamente. Você pode precisar de atendimento médico. Os sintomas de superdose podem incluir vômito, sangramento no estômago/intestino, diarreia, tontura, zumbido ou convulsões.

Tenha especial cuidado se: tem doença no coração ou vasos sanguíneos, pressão alta não controlada, insuficiência cardíaca, doença cardíaca isquêmica ou doença arterial; tem fatores de risco para coração (pressão alta, colesterol/triglicérides altos, diabetes, fuma); está tomando outros anti-inflamatórios, ácido acetilsalicílico, corticoides, anticoagulantes ou antidepressivos; tem asma ou alergia sazonal; já teve úlcera, sangramento ou problemas estomacais com anti-inflamatórios; tem colite ulcerativa ou doença de Crohn; tem problemas no fígado ou rins; está desidratado; tem inchaço nos pés; tem problemas de sangramento; fez ou vai fazer cirurgia no estômago/intestino. Use a menor dose possível pelo menor tempo necessário. Não use por mais tempo que o recomendado, pois pode causar problemas nos rins, estômago, intestino, coração e vasos. Se sentir dor no peito, falta de ar, fraqueza ou fala arrastada, avise o médico imediatamente. Este medicamento pode mascarar sintomas de infecção, dificultando seu diagnóstico. Se precisar ir ao médico, diga que está tomando este medicamento. Pacientes idosos, especialmente debilitados ou com baixo peso, podem ser mais sensíveis. Crianças menores de 18 anos não devem usar. Mulheres grávidas: não use sem orientação médica, especialmente nos últimos 3 meses. Avise imediatamente se suspeitar de gravidez. Mulheres amamentando: não use, pois passa para o leite e pode prejudicar o bebê. Mulheres em idade fértil: este medicamento pode dificultar a gravidez; não use se planeja engravidar ou tem dificuldade para engravidar, a menos que seja necessário. Dirigir e operar máquinas: é improvável que afete sua capacidade. Contém lactose: se tem intolerância a açúcares, avise o médico. Contém corantes que podem causar reações alérgicas. Se já teve erupção cutânea grave, descamação, bolhas ou feridas na boca com este ou outros medicamentos, avise o médico. Seu médico pode fazer exames de sangue para monitorar função do fígado, rins e contagem de células sanguíneas durante o tratamento.

Avise seu médico ou farmacêutico se está tomando ou tomou recentemente qualquer outro medicamento. É especialmente importante informar sobre: lítio ou antidepressivos (inibidores seletivos da recaptação de serotonina); digoxina (para o coração); diuréticos (para aumentar urina); medicamentos para pressão alta (inibidores da ECA ou betabloqueadores); outros anti-inflamatórios (ácido acetilsalicílico, ibuprofeno); corticoides; anticoagulantes (que impedem coagulação); medicamentos para diabetes (como metformina), exceto insulina; metotrexato (para câncer ou artrite); ciclosporina ou tacrolimo (para transplantados); trimetoprima (para infecções urinárias); antibióticos quinolônicos; voriconazol (para infecções fúngicas); fenitoína (para convulsões); rifampicina (antibiótico). Não use este medicamento sem conhecimento do seu médico, pois pode ser perigoso.

Guarde em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C. Proteja da luz e umidade. Mantenha na embalagem original. Não use se o prazo de validade venceu. Verifique o número de lote e datas de fabricação e validade na embalagem. Antes de usar, observe se o comprimido (laranja, circular e biconvexo) está normal. Se notar mudanças no aspecto e ainda estiver dentro do prazo, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.