Bula — DICLORIDRATO DE PRAMIPEXOL

Este medicamento é usado para tratar os sinais e sintomas da doença de Parkinson sem causa conhecida. Pode ser usado sozinho ou junto com outro medicamento chamado levodopa. Também é indicado para tratar os sintomas da Síndrome das Pernas Inquietas (SPI), que é uma condição que causa desconforto nas pernas, especialmente à noite.

O pramipexol atua no cérebro aliviando os problemas de movimento relacionados à doença de Parkinson. Também protege as células nervosas dos efeitos prejudiciais de outro medicamento chamado levodopa. Para a Síndrome das Pernas Inquietas, o mecanismo exato de ação ainda não é totalmente conhecido.

Você não deve usar este medicamento se tiver alergia ao pramipexol ou a qualquer outro componente da fórmula.

Tome os comprimidos com água, com ou sem alimentos, conforme orientação do seu médico. A dose diária total deve ser dividida em três tomadas ao longo do dia. O tratamento começa com uma dose baixa (0,375 mg por dia) que é aumentada gradualmente a cada 5 a 7 dias até atingir o efeito desejado, com máximo de 4,5 mg por dia. Para a Síndrome das Pernas Inquietas, a dose inicial é 0,125 mg uma vez ao dia, 2 a 3 horas antes de dormir, podendo ser aumentada até 0,75 mg por dia. Se tiver problemas nos rins, seu médico pode ajustar a dose. Siga rigorosamente as orientações do seu médico quanto aos horários, doses e duração do tratamento.

Se esquecer de tomar uma dose, continue tomando as próximas doses nos horários habituais. Não duplique a dose na próxima tomada para compensar a dose esquecida.

Este medicamento pode causar reações desagradáveis. Os efeitos mais comuns são: tontura, movimentos involuntários repetitivos, sonolência, enjoo, comportamentos anormais (como compulsão por compras, comida ou jogos), sonhos anormais, confusão, alucinações, insônia, dor de cabeça, problemas de visão (visão dupla ou embaçada), pressão baixa, prisão de ventre, vômito, fraqueza, inchaço nas pernas e pés, e perda de peso. Efeitos menos comuns incluem pneumonia, perda de memória, delírio, paranoia, inquietação, adormecer subitamente, desmaios, falta de ar, soluços, coceira e vermelhidão na pele. Raramente pode causar mania (elevação anormal do humor). Informe ao seu médico, dentista ou farmacêutico se notar qualquer reação indesejável.

Não há experiência clínica com doses excessivas, mas espera-se que possam ocorrer enjoo, vômitos, movimentos excessivos, alucinações, agitação e pressão baixa. Não existe antídoto específico para este medicamento. Se você ou alguém tomar uma quantidade maior do que a indicada, procure imediatamente um serviço de emergência e leve a embalagem ou bula do medicamento. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Se tiver problemas nos rins, seu médico deve reduzir a dose. Este medicamento pode causar alucinações e confusão, especialmente em pacientes com Parkinson avançado. Sua capacidade de dirigir pode ficar prejudicada se tiver alucinações visuais. Pode causar sonolência e adormecer subitamente durante atividades diárias (conversas, refeições), então não dirija nem opere máquinas até ter certeza de que não será afetado. Se tiver doença cardiovascular grave, sua pressão arterial deve ser monitorada, principalmente no início do tratamento, pois pode cair ao levantar rapidamente. Comportamentos anormais como compulsão alimentar, por compras, sexo ou jogos podem ocorrer. Se tiver distúrbios psicóticos, seu médico avaliará se os benefícios superam os riscos. Pacientes com Parkinson podem desenvolver contrações involuntárias ou espasmos (distonia). Interromper abruptamente o tratamento pode causar síndrome neuroléptica maligna (contrações musculares intensas, febre alta). Ao interromper o uso, podem ocorrer sintomas de abstinência como apatia, ansiedade, depressão, fraqueza, sudorese e dor. Você será monitorado de perto durante e após a interrupção. Monitore o aparecimento de melanoma (câncer de pele), pois pacientes com Parkinson têm maior risco. Na Síndrome das Pernas Inquietas, os sintomas podem começar mais cedo ou se espalhar para outras extremidades durante o tratamento. Episódios de mania (elevação anormal do humor) e delírio podem ocorrer e serão monitorados. Durante a gravidez, use apenas se os benefícios justificarem os riscos. Não use durante a amamentação, pois pode inibir a produção de leite. Não use em crianças e adolescentes menores de 18 anos. Não use sem orientação médica.

Se estiver tomando cimetidina ou amantadina, seu médico provavelmente reduzirá a dose de pramipexol, pois o efeito pode ser aumentado, causando movimentos involuntários, agitação ou alucinações. Não é recomendável usar este medicamento com antipsicóticos, pois os sintomas do Parkinson podem piorar. Se estiver em fase de aumento da dose de pramipexol para Parkinson, seu médico deve reduzir a dose de levodopa. Se estiver tomando outros medicamentos sedativos ou bebendo álcool, tenha cautela, pois o efeito sedativo pode aumentar. Informe ao seu médico ou dentista sobre todos os medicamentos que está usando.

Guarde o medicamento em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da luz e da umidade. Verifique o número do lote e as datas de fabricação e validade na embalagem. Não use o medicamento se o prazo de validade tiver vencido. Mantenha o medicamento em sua embalagem original. Antes de usar, observe se o comprimido apresenta alguma mudança de aspecto. Se notar algo diferente e o medicamento ainda estiver dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico. Mantenha sempre fora do alcance das crianças.