Bula — FLUMAZENIL

Flunexil é usado para anular os efeitos calmantes e de sono causados pelos benzodiazepínicos. É indicado em hospitais para: acordar pacientes após anestesia geral; reverter a sedação após procedimentos diagnósticos ou terapêuticos; tratar superdose de benzodiazepínicos; ajudar a diagnosticar perda de consciência de causa desconhecida; restaurar a respiração espontânea e consciência em casos de intoxicação por benzodiazepínicos.

Flunexil age no sistema nervoso central de forma oposta aos benzodiazepínicos. Ele neutraliza rapidamente os efeitos de sono, sedação e falta de coordenação motora causados por esses medicamentos, geralmente em 1 a 2 minutos após injeção na veia. Porém, esses efeitos podem retornar em poucas horas, dependendo do tipo e da quantidade de benzodiazepínico usado.

Não use Flunexil se você tem alergia ao flumazenil ou a qualquer componente do medicamento. Também não deve ser usado em pacientes que recebem benzodiazepínicos para controlar condições que podem ser fatais, como pressão alta dentro do crânio ou epilepsia com muitas convulsões.

Flunexil é administrado exclusivamente por via intravenosa (na veia) por anestesiologista ou médico experiente em ambiente hospitalar. A dose inicial usual é 0,2 mg injetado em 15 segundos. Se necessário, doses adicionais de 0,1 mg podem ser repetidas a cada 60 segundos até acordar completamente, com máximo de 1 mg. Em unidade de terapia intensiva, a dose inicial é 0,3 mg. Em crianças maiores de 1 ano, a dose é calculada pelo peso corporal (0,01 mg/kg). O médico ajustará a dose conforme sua resposta individual.

Como Flunexil é administrado apenas em ambiente hospitalar por profissional médico, o esquecimento não se aplica. O médico saberá quando aplicar a próxima dose conforme necessário.

Flunexil é geralmente bem tolerado. Podem ocorrer: ansiedade, palpitações (batidas cardíacas aceleradas) e medo após injeção rápida; náusea e vômitos durante anestesia; convulsões em pacientes epilépticos ou com problemas graves no fígado; sintomas de abstinência (agitação, ansiedade, confusão, distorções sensoriais) após uso prolongado de benzodiazepínicos; ataques de pânico em pacientes com histórico dessa condição; reações alérgicas graves (raras). Informe ao médico qualquer reação indesejável.

Não existe antídoto específico para superdose de Flunexil. O tratamento consiste em medidas de suporte, monitorando sinais vitais (pulso, pressão arterial, temperatura) e observando o estado clínico. Mesmo em doses acima das recomendadas, não foram observados sintomas graves de superdose. Se ocorrerem sintomas de abstinência de benzodiazepínicos, o médico adotará as medidas adequadas. Em caso de superdose, procure socorro médico imediatamente e leve a embalagem do medicamento.

Cuidados especiais são necessários em: intoxicações mistas (pode aparecer efeitos tóxicos de outros medicamentos); pacientes epilépticos em tratamento com benzodiazepínicos (risco de convulsões); uso com bloqueadores neuromusculares em anestesia (não injetar até reverter completamente seus efeitos); traumatismo craniano (risco de convulsões); exposição prolongada a benzodiazepínicos (risco de sintomas de abstinência); dependência de benzodiazepínicos; crianças menores de 1 ano; problemas graves no fígado. Após receber Flunexil, não dirija nem opere máquinas perigosas nas primeiras 24 horas, pois os efeitos dos benzodiazepínicos podem retornar. Informe ao médico se está grávida, amamentando ou usando outros medicamentos.

Flunexil pode bloquear os efeitos de zopiclone e triazolopiridazinas. Não há interações significativas com outros medicamentos depressores do sistema nervoso central. Não há interação com álcool, midazolam ou diazepam. Informe ao médico todos os medicamentos que está usando, pois algumas substâncias podem ter seus efeitos alterados por Flunexil.

Guarde Flunexil em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C. Mantenha na embalagem original, longe do alcance de crianças. Não use se o prazo de validade estiver vencido. Verifique a data de validade na embalagem. Antes de usar, observe se o medicamento está com aspecto normal. Se diluído em solução, deve ser descartado após 24 horas.