Bula — RIVAROXABANA

GLOBOXAREL é usado para prevenir a formação de coágulos de sangue nas veias após cirurgia de substituição da articulação no joelho ou quadril. Também é indicado para tratar coágulos nas veias profundas das pernas (trombose venosa profunda) e embolia pulmonar, além de prevenir o reaparecimento desses coágulos em adultos.

O medicamento contém rivaroxabana, que pertence a um grupo de medicamentos que impedem a coagulação do sangue. Ele funciona bloqueando a ação do fator de coagulação Xa, que é necessário para formar coágulos, reduzindo assim a tendência do sangue de formar coágulos dentro dos vasos sanguíneos.

Não use GLOBOXAREL se você: é alérgico à rivaroxabana ou a qualquer componente do medicamento; está com sangramento que requer cuidados especiais, como sangramento intracraniano; tem doença hepática grave que aumenta o risco de sangramento; está grávida ou amamentando. Converse com seu médico se alguma dessas situações se aplica a você.

Sempre use GLOBOXAREL exatamente como informado por seu médico. Ingira o comprimido preferencialmente com água, com ou sem alimentos. Procure tomar no mesmo horário todos os dias para ajudar a lembrar. Para prevenção após cirurgia: tome um comprimido (10 mg) uma vez ao dia, começando 6 a 10 horas após a cirurgia. Para cirurgia de quadril, normalmente por 5 semanas; para joelho, por 2 semanas. Para tratamento de coágulos: a dose inicial é 15 mg duas vezes ao dia por 3 semanas, depois 20 mg uma vez ao dia. Se tiver dificuldade para engolir, converse com seu médico sobre outras formas de tomar o medicamento.

Se esquecer de tomar um comprimido, tome assim que se lembrar e no dia seguinte continue tomando no seu horário normal. Não dobre a dose para compensar o comprimido esquecido. Não interrompa o uso sem conversar com seu médico, pois o medicamento previne complicações graves.

Como todos os medicamentos, GLOBOXAREL pode causar reações desagradáveis. Os principais efeitos são relacionados a sangramentos, que podem ser potencialmente graves. Reações comuns incluem: anemia, sangramento nos olhos, sangramento gengival, sangramento no trato gastrintestinal, dores abdominais, constipação, diarreia, vômito, febre, inchaço nos membros, fraqueza, cansaço, contusões, tontura, dor de cabeça, sangue na urina, sangramento nasal, coceira na pele, vermelhidão, pressão baixa e sangramento subcutâneo. Reações incomuns incluem aumento de plaquetas, mal-estar, funcionamento anormal do fígado, reações alérgicas, sangramento nas articulações e sangramento cerebral. Procure seu médico imediatamente se sentir sangramento prolongado, fraqueza anormal, fadiga, palidez, dificuldade de respiração, erupção cutânea intensa, inchaço da face ou dificuldade em engolir.

Se você ou alguém ingerir uma quantidade maior do que a indicada de GLOBOXAREL, procure socorro médico imediatamente, pois isso aumenta o risco de sangramento. Leve a embalagem ou bula do medicamento se possível. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de orientações.

Tenha cuidado especial ao usar GLOBOXAREL se você tem: doença renal grave ou moderada; risco aumentado de sangramento, como distúrbios hemorrágicos, pressão arterial muito alta não controlada, úlcera ativa no estômago ou intestino, problemas nos vasos sanguíneos dos olhos, sangramento recente no cérebro, problemas nos vasos do cérebro ou medula espinhal, operação recente no cérebro, medula ou olhos, doença pulmonar com dilatação dos brônquios ou histórico de sangramento nos pulmões; prótese de válvula cardíaca; síndrome antifosfolípide grave; câncer ativo. O medicamento pode aumentar o risco de sangramento em caso de dengue. Se precisar de cirurgia, é muito importante usar GLOBOXAREL antes e após, nos horários informados pelo médico. Se a cirurgia envolver cateter na medula espinhal, informe seu médico imediatamente se sentir formigamento, fraqueza nas pernas ou problemas com intestino ou bexiga. O medicamento contém lactose, informe seu médico se tem intolerância à lactose. Não dirija ou opere máquinas se sentir desmaios ou tontura. Se está grávida ou pode engravidar, use método contraceptivo eficaz. Não use durante amamentação.

Informe seu médico se está usando ou usou recentemente qualquer outro medicamento. Medicamentos que podem aumentar o efeito de GLOBOXAREL e o risco de sangramento incluem: antifúngicos (cetoconazol), antibióticos (claritromicina, eritromicina), antivirais para HIV/AIDS (ritonavir), anti-inflamatórios e analgésicos (naproxeno, ácido acetilsalicílico), medicamentos para depressão (ISRSs ou IRSNs). Medicamentos que podem reduzir o efeito de GLOBOXAREL incluem: medicamentos para epilepsia (fenitoína, carbamazepina, fenobarbital), erva de São João e rifampicina. Informe também se está usando outros medicamentos para reduzir a coagulação sanguínea (enoxaparina, clopidogrel, varfarina, acenocoumarol). Se fizer exames, informe que está tomando GLOBOXAREL, pois alguns exames são afetados por este medicamento.

Armazene em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C. Proteja da umidade. Guarde na embalagem original. Não use o medicamento se o prazo de validade estiver vencido. Verifique o número de lote e datas de fabricação e validade na embalagem. O comprimido é rosa claro, redondo, biconvexo com a inscrição 'R' em um lado e '10' no outro. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Se estiver no prazo de validade e notar alguma mudança, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.