Bula — ibandronato de sódio

Este medicamento é usado para tratar a osteoporose em mulheres após a menopausa. A osteoporose é o enfraquecimento dos ossos que aumenta o risco de fraturas. O ibandronato ajuda a reduzir especialmente o risco de fraturas na coluna vertebral.

O medicamento age bloqueando as células que destroem o tecido ósseo, impedindo a perda de massa óssea. Quando você toma o comprimido em jejum, ele é rapidamente absorvido pelo corpo, atingindo sua concentração máxima em cerca de uma hora. Cerca de 40% a 50% da dose absorvida vai direto para os ossos. O medicamento começa a agir em apenas 7 dias, aumentando a densidade óssea e reduzindo o risco de fraturas, mesmo que você não sinta diferença.

Não use este medicamento se você tem alergia ao ibandronato ou a qualquer componente da fórmula. Também não use se tem baixo nível de cálcio no sangue não corrigido, problemas no esôfago (como estreitamento ou dificuldade de passagem de alimentos), ou se não conseguir ficar em pé ou sentado por pelo menos 60 minutos após tomar. Mulheres grávidas ou amamentando não devem usar sem orientação médica. Pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose não devem usar pois o medicamento contém lactose.

Tome um comprimido de 150 mg uma vez por mês, sempre na mesma data. Deve ser tomado em jejum, 60 minutos antes de comer ou beber qualquer coisa (exceto água). Engula o comprimido inteiro com um copo cheio de água filtrada (180 a 240 mL). Não use água mineral, leite, suco ou qualquer outra bebida. Não mastigue nem chupe o comprimido. Permaneça em pé, sentado ou andando por pelo menos 60 minutos após tomar. Espere 60 minutos antes de tomar outros medicamentos, suplementos de cálcio, ferro, magnésio ou antiácidos. Continue tomando conforme seu médico indicar, pois é um tratamento contínuo.

Se esquecer de tomar na data prevista, tome na manhã seguinte ao dia em que se lembrar, a menos que faltem menos de 7 dias para a próxima dose. Se faltarem menos de 7 dias, não tome e aguarde a data originalmente planejada. Nunca tome dois comprimidos em um intervalo menor que 7 dias. Depois, retome o esquema de uma dose por mês na data original.

Efeitos comuns (1 a 10% dos pacientes): problemas no estômago e esôfago (refluxo, diarreia, dor abdominal, dificuldade de digestão, náusea, gases, inflamação do estômago ou esôfago), dor de cabeça, sintomas de gripe, cansaço, dores nas articulações e músculos, câimbras, rigidez muscular, erupção na pele. Efeitos incomuns (0,1% a 1%): vômitos, dificuldade para engolir, sangue nas fezes, tonturas, dor nas costas. Efeitos raros (0,01% a 0,1%): reações alérgicas, inchaço na face ou garganta, urticária. Muito raramente: problemas nos dentes, inflamação nos olhos (uveíte, esclerite), reações alérgicas graves incluindo choque anafilático, fraturas atípicas do fêmur. Informe seu médico se sentir qualquer reação indesejada.

Se tomar mais do que o recomendado, pode ter problemas no estômago e esôfago como queimação, inflamação ou úlcera. Não induza vômito. Beba leite ou tome antiácidos. Permaneça sentado ou em pé, não se deite. Procure imediatamente um médico ou centro de intoxicações. Leve a embalagem ou bula do medicamento. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de orientações.

Antes de começar o tratamento, corrija qualquer deficiência de cálcio e vitamina D. Tome suplementos de cálcio e vitamina D se não ingerir o suficiente pela alimentação. Se sentir dor ao engolir, dor no peito ou queimação no esôfago/estômago, pare de tomar e procure um médico. Informe seu dentista que está usando este medicamento antes de qualquer procedimento dentário, pois raramente pode causar morte do osso da mandíbula. Bisfosfonatos podem causar inflamação nos olhos. Tenha cuidado ao usar anti-inflamatórios junto com este medicamento. Não há estudos sobre efeitos na capacidade de dirigir. Idosos podem usar a mesma dose, mas se tiverem problemas graves nos rins, o médico deve avaliar o risco/benefício. Pacientes com insuficiência renal grave (depuração de creatinina < 30 mL/min) precisam de avaliação especial. Não é necessário ajuste de dose para problemas no fígado.

Suplementos de cálcio, antiácidos e medicamentos contendo alumínio, magnésio ou ferro (como complexos vitamínicos) interferem na absorção deste medicamento. Espere 60 minutos após tomar ibandronato antes de tomar outros medicamentos orais ou suplementos. Não há interação com tamoxifeno (medicamento para câncer de mama) ou reposição hormonal. Medicamentos que aumentam o pH do estômago podem aumentar levemente a absorção, mas não é necessário ajuste de dose. Informe seu médico sobre todos os medicamentos que está usando.

Guarde em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C. Proteja da luz e umidade. Mantenha na embalagem original. Não use se o prazo de validade venceu. Verifique o aspecto do comprimido antes de usar; se notar mudanças mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico. Mantenha longe do alcance de crianças.