Bula — LEVETIRACETAM

LECZA XR é usado para tratar epilepsia. Pode ser usado sozinho (sem outros remédios) para controlar crises focais ou parciais em pacientes a partir de 16 anos. Também pode ser combinado com outros medicamentos antiepilépticos para tratar: crises focais ou parciais em pacientes acima de 12 anos com epilepsia refratária (que não responde bem aos tratamentos), crises mioclônicas (contrações musculares involuntárias) em crianças, adolescentes e adultos acima de 12 anos, e crises tônico-clônicas generalizadas (convulsões que afetam todo o corpo) em crianças, adolescentes e adultos acima de 12 anos com epilepsia idiopática generalizada.

O mecanismo exato de ação do levetiracetam não é totalmente conhecido. Sabe-se que o medicamento atua no cérebro para reduzir a frequência e a intensidade das crises epilépticas.

Você não deve usar LECZA XR se tem alergia ao levetiracetam ou a outros medicamentos da mesma família (como piracetam) ou a qualquer componente do medicamento. Não use se você tem síndrome congênita de prolongamento do intervalo QT (alteração do ritmo cardíaco) ou já teve episódios de ritmo cardíaco anormal, pois pode ser perigoso. Não use durante a gravidez sem orientação médica. Não é recomendado durante a amamentação, pois o medicamento passa para o leite materno.

Engula o comprimido inteiro com água suficiente. Não parta ou mastigue o comprimido. Tome uma vez ao dia, aproximadamente no mesmo horário, com ou sem alimentos. A dose inicial é de 500 mg uma vez ao dia para monoterapia (uso sozinho), podendo aumentar para 1000 mg após duas semanas, conforme orientação médica. A dose máxima é 3000 mg uma vez ao dia. Para terapia adjuvante (combinado com outros remédios), a dose inicial é 1000 mg uma vez ao dia em adultos e adolescentes com peso acima de 50 kg. Seu médico ajustará a dose conforme sua resposta ao tratamento. Continue o tratamento pelo tempo que seu médico indicar.

Se esquecer de tomar uma dose, contate seu médico. Não tome uma dose em dobro para compensar a dose esquecida. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou médico.

Efeitos muito comuns: dor de cabeça, sonolência, inflamação da nasofaringe. Efeitos comuns: fraqueza, cansaço, perda de apetite, depressão, hostilidade, agressividade, insônia, nervosismo, irritabilidade, convulsão, problemas de equilíbrio, tontura, tremor, vertigem, dor abdominal, diarreia, indigestão, vômito, náusea, erupção na pele. Efeitos incomuns: redução de plaquetas, instabilidade emocional, mudança de humor, agitação, perda de memória, problemas de coordenação, perda de concentração, visão dupla, visão borrada, eczema, coceira na pele, dor muscular. Efeitos raros: distúrbios de personalidade, pensamento anormal, hiperatividade. Efeitos com frequência desconhecida: redução de células do sangue, reações alérgicas graves, pensamentos suicidas, alucinações, ira, confusão, formigamento, perda de cabelo, síndrome de Stevens-Johnson (erupção grave com bolhas), destruição de fibras musculares, inflamação do pâncreas, alterações no ritmo cardíaco. Informe seu médico se apresentar qualquer desses sintomas.

Se tomar mais comprimidos do que deveria, os efeitos possíveis são sonolência, agitação, agressão, diminuição da consciência, dificuldade para respirar e coma. Contate seu médico imediatamente. Em caso de emergência, procure rapidamente um hospital e leve a embalagem ou bula do medicamento. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Avise seu médico se tem doença nos rins ou no fígado, pois pode ser necessário ajustar a dose. Se notar aumento na gravidade das crises, contate seu médico. Um pequeno número de pessoas que iniciaram tratamento com antiepilépticos teve pensamentos de autoagressão ou suicídio. Se tiver sintomas de depressão ou ideias suicidas, contate seu médico imediatamente. Avise se tem transtornos psiquiátricos ou mudanças de comportamento como agressividade, agitação, raiva, ansiedade, apatia, depressão, hostilidade, irritabilidade ou transtornos psicóticos. Não interrompa o tratamento abruptamente, pois pode aumentar as crises. Seu médico orientará sobre como parar gradualmente. Avise se tem bradicardia (frequência cardíaca baixa), insuficiência cardíaca ou outras doenças do coração, ou se tem baixo nível de potássio ou magnésio no sangue. Não dirija veículos ou opere máquinas no início do tratamento ou ao aumentar a dose, pois sua capacidade de reação pode estar prejudicada. O medicamento pode causar tontura, desmaios ou perda de consciência. Como medida de precaução, não ingira bebidas alcoólicas durante o tratamento. Informe seu médico sobre todos os outros medicamentos que está usando. O medicamento contém dióxido de titânio que pode causar reações alérgicas em algumas pessoas.

Não foi observada interação de levetiracetam com outros medicamentos antiepilépticos como fenitoína, carbamazepina, ácido valpróico, fenobarbital, gabapentina, primidona, topiramato e lamotrigina. Não há interação com contraceptivos orais (etinilestradiol e levonorgestrel), digoxina ou varfarina. Os alimentos não alteram significativamente o nível do medicamento no sangue. Não ingira bebidas alcoólicas durante o tratamento. Não há dados sobre a influência de antiácidos. Foram relatados casos isolados de diminuição de eficácia quando o laxante macrogol foi administrado junto com levetiracetam. Não administre macrogol dentro de 1 hora antes ou após tomar LECZA XR. Informe seu médico sobre todos os medicamentos que está usando, especialmente aqueles que causam alterações no ritmo cardíaco, medicamentos para arritmia ou diuréticos.

Guarde o medicamento em sua embalagem original, em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade. Verifique o número de lote e a data de validade na embalagem. Não use o medicamento se o prazo de validade tiver vencido. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Se estiver dentro do prazo de validade mas apresentar alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico. Mantenha o medicamento fora do alcance das crianças.