Bula — MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA, BETAMETASONA

Este medicamento é usado para tratar alergias e inflamações em diferentes partes do corpo. Funciona bem para asma alérgica grave e rinite alérgica (alergia no nariz). Também trata problemas de pele como eczema, alergia de contato e reações a medicamentos. Nos olhos, ajuda a controlar inflamações como conjuntivite e outras inflamações internas do olho. O medicamento reduz a inflamação aguda enquanto você recebe tratamento específico para a causa da doença.

O medicamento contém dois componentes que trabalham juntos. A betametasona é um corticoide que reduz a inflamação e as reações alérgicas. O maleato de dexclorfeniramina é um anti-histamínico que bloqueia as substâncias do corpo responsáveis pelos sintomas de alergia. Quando usados juntos, permitem usar doses menores de corticoide com resultados tão bons quanto doses maiores usadas isoladamente.

Não use este medicamento se você é alérgico a qualquer componente da fórmula. Não é indicado para menores de 2 anos, prematuros e recém-nascidos. Não use se você tem infecção por fungos em todo o corpo ou se está tomando medicamentos chamados inibidores da monoaminoxidase (IMAOs). Avise seu médico se tem herpes simples nos olhos, pois há risco de perfuração da córnea.

Siga exatamente a dose prescrita pelo seu médico. Para adultos e crianças maiores de 12 anos: 5 a 10mL, 3 a 4 vezes ao dia, máximo 40mL por dia. Para crianças de 6 a 12 anos: 2,5mL, 3 vezes ao dia, máximo 20mL por dia. Para crianças de 2 a 6 anos: 1,25 a 2,5mL, 3 vezes ao dia, máximo 10mL por dia. Use o copo dosador que acompanha o frasco. Não interrompa o tratamento sem avisar seu médico. Se precisar de dose adicional, tome preferencialmente antes de dormir.

Se esquecer de tomar uma dose, tome assim que lembrar e depois continue nos horários normais. Não tome duas doses de uma vez para compensar a dose esquecida. Em caso de dúvidas, procure seu médico ou farmacêutico.

Reações comuns incluem sonolência leve a moderada, boca seca, nariz seco, garganta seca, problemas no estômago e intestinos, alterações nos eletrólitos do corpo, problemas de pele, alterações neurológicas e endócrinas. Reações raras podem incluir urticária, erupção na pele, choque anafilático, sensibilidade à luz, transpiração excessiva, calafrios, problemas no coração, alterações no sangue, problemas urinários e respiratórios. Informe ao seu médico qualquer reação indesejada.

Se alguém tomar mais do que o recomendado, procure imediatamente um serviço de emergência e leve a embalagem do medicamento. Ligue para 0800 722 6001. Uma dose única excessiva de corticoide geralmente não causa sintomas agudos. Doses excessivas de anti-histamínico podem causar boca seca, pupilas dilatadas, febre, rubor facial e sintomas no estômago. Em crianças pode causar alucinações, perda de coordenação e convulsões. Em adultos pode causar depressão seguida de excitação e convulsões. O tratamento é de suporte, com medidas para remover o medicamento não absorvido, como carvão ativado e lavagem gástrica.

Avise seu médico se tem pressão alta, úlcera no estômago ou intestino, doença nos rins, osteoporose, miastenia gravis, colite ulcerativa, tuberculose, glaucoma de ângulo estreito, aumento da próstata, doença no coração ou vasos sanguíneos, ou aumento dos hormônios da tireoide. Não dirija veículos ou opere máquinas durante o tratamento, pois sua capacidade de reação pode estar prejudicada. Não se vacine contra varíola durante o tratamento. Evite contato com pessoas com varicela ou sarampo. O uso prolongado pode causar catarata, glaucoma e aumentar risco de infecções nos olhos. Pode causar doping. Idosos acima de 60 anos podem ter mais sedação e tontura. Não use sem orientação médica se está grávida ou amamentando. O medicamento contém sacarose (260mg/mL), use com cautela se tem diabetes. Contém benzoato de sódio que pode causar reações alérgicas, especialmente em alérgicos a ácido acetilsalicílico.

Avise seu médico sobre todos os medicamentos que está tomando. Com a betametasona: fenobarbital, fenitoína, estrogênios, diuréticos que eliminam potássio, digitálicos, anfotericina B, anticoagulantes cumarínicos e hormônios de crescimento podem interferir. Anti-inflamatórios não hormonais ou álcool aumentam o risco de úlcera no estômago. Com o maleato de dexclorfeniramina: inibidores da monoaminoxidase (IMAOs) prolongam e intensificam os efeitos. Antidepressivos tricíclicos e barbitúricos aumentam o efeito sedativo. Anti-histamínicos podem reduzir a ação de anticoagulantes cumarínicos. Álcool deprime o sistema nervoso central. Corticoides podem afetar testes de infecção bacteriana.

Guarde em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C. Proteja da luz. Mantenha na embalagem original. Não use se o prazo de validade expirou. Antes de usar, observe se o medicamento está límpido, incolor a levemente amarelado, com aroma de framboesa e morango. Se notar mudanças no aspecto dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.