Bula — MESILATO DE IMATINIBE

Este medicamento é usado para tratar: Leucemia Mieloide Crônica (LMC) - um tipo de câncer das células brancas do sangue em adultos e crianças acima de 2 anos; Leucemia Linfoblástica Aguda (LLA) - outro tipo de câncer das células brancas em adultos e crianças acima de 1 ano; Tumores Estromais Gastrintestinais (GIST) - um câncer do estômago e intestino em adultos, tanto para tratar quanto para evitar que volte após cirurgia.

O mesilato de imatinibe é um medicamento anticâncer que funciona interrompendo a produção de células anormais nas doenças mencionadas. Ele age bloqueando sinais que fazem as células cancerosas crescerem descontroladamente.

Não use este medicamento se você é alérgico ao imatinibe ou a qualquer ingrediente do produto. Não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica. Não deve ser usado durante a amamentação, pois passa para o leite materno e pode prejudicar o bebê. Informe seu médico imediatamente se suspeitar de gravidez.

Tome o medicamento com uma refeição para proteger seu estômago. Engula o comprimido inteiro com um copo grande de água. Se tiver dificuldade para engolir, dissolva o comprimido em água ou suco de maçã (aproximadamente 50 mL para 100 mg e 200 mL para 400 mg), misture bem com uma colher e beba imediatamente. A dose varia conforme sua doença: para LMC geralmente 400 mg ou 600 mg uma vez ao dia; para GIST 400 mg uma vez ao dia; para LLA 600 mg uma vez ao dia. Seu médico dirá a dose exata. Tome diariamente até seu médico pedir para parar. Não interrompa sem orientação médica. Não parta ou mastigue o comprimido.

Se esquecer uma dose ou vomitar após tomar, não compense a dose. Aguarde até o horário da próxima dose e continue normalmente. Em caso de dúvidas, procure seu médico ou farmacêutico.

Muito comuns: ganho rápido de peso, inchaço das pernas e tornozelos, fraqueza, sangramento ou roxos espontâneos, infecções frequentes com febre, dor de garganta ou úlceras na boca, dor de cabeça, náusea, diarreia, vômito, indigestão, dor abdominal, coceira ou vermelhidão na pele, câimbras musculares, dores musculares e nas articulações, inchaço das pálpebras. Comuns: dificuldade para dormir, tontura, formigamento nas mãos e pés, alteração do paladar, olho seco e vermelho, sangramento nasal, inchaço abdominal, queda de cabelo, aumento de sensibilidade ao sol, inchaço das articulações, diminuição do apetite, úlceras na boca. Incomuns: vermelhidão e inchaço nas palmas das mãos e solas dos pés, nódulos vermelhos dolorosos na pele, infecções respiratórias, enxaqueca, infecção urinária, inchaço dos gânglios linfáticos, problemas de memória, dor nos olhos, tontura, dificuldade de audição, aumento do ritmo cardíaco, aumento da pressão arterial, extremidades frias, dificuldade para engolir, aumento da sudorese, descoloração da pele, unhas quebradiças, escurecimento da pele, aumento do peito, problemas de ereção, períodos menstruais intensos ou irregulares, diminuição do desejo sexual, herpes labial, dedos dormentes ou frios, dores nas costas, aumento de apetite, úlcera no estômago, rigidez articular. Raras: confusão, descoloração das unhas, bolhas na pele. Efeitos graves que exigem aviso imediato ao médico: dor abdominal intensa, vômito com sangue, sangue nas fezes, fezes pretas, falta de ar, batimentos cardíacos irregulares, urina turva, desconforto nas articulações, febre, erupção cutânea, icterícia (amarelamento da pele), dor na parte superior direita do abdômen, fezes claras, urina escura, dor intensa no peito, paralisia, dificuldade para falar, perda de consciência, sangramento intracraniano, pressão arterial muito baixa, inchaço abdominal com líquido, tosse com dificuldade respiratória, chiado, dor ao respirar, espasmos musculares, urina avermelhada ou amarronzada, dor de cabeça intensa com visão turva.

Se tomou acidentalmente mais medicamento do que o recomendado, procure seu médico imediatamente. Em adultos podem ocorrer: náusea, vômito, diarreia, vermelhidão na pele, inchaço, cansaço, espasmos musculares, diminuição de células do sangue, dor abdominal, dor de cabeça, redução do apetite, fraqueza, dor muscular, alterações em exames de sangue, febre, inchaço facial. Em crianças: vômito, diarreia, diminuição de apetite e diminuição de células do sangue. Acompanhamento médico pode ser necessário.

Seu tratamento será prescrito por médico com experiência em terapias anticâncer. Siga todas as instruções cuidadosamente. Informe seu médico se tiver ou teve problemas de fígado, rim ou coração; se está grávida, suspeita de gravidez ou está amamentando; se toma levotiroxina; se toma outros medicamentos; se teve ou pode ter hepatite B (o medicamento pode reativar a infecção). Seu médico monitorará regularmente sua condição com testes de sangue para verificar células sanguíneas, função do fígado, tireoide e rins, além de medir seu peso regularmente. Este medicamento pode danificar o fígado, exigindo acompanhamento médico estrito. Idosos (65 anos ou mais) podem usar a mesma dose de adultos. Crianças e adolescentes podem ter crescimento mais lento - o médico monitorará isso. Mulheres com potencial para engravidar devem usar contraceptivo eficaz durante o tratamento e 15 dias após. Homens preocupados com fertilidade devem consultar o médico. Se sentir tontura, sonolência ou visão turva, não dirija veículos nem opere máquinas. Mantenha o medicamento fora do alcance de crianças.

O mesilato de imatinibe pode interferir com outros medicamentos. Evite durante o tratamento: cetoconazol, itraconazol, eritromicina ou claritromicina (infecções); carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital, fenitoína, fosfenitoína ou primidona (epilepsia); sinvastatina (colesterol); benzodiazepínicos ou pimozida (distúrbios mentais); bloqueadores de canais de cálcio ou metoprolol (pressão alta ou coração); rifampicina (tuberculose); Erva de São João (depressão); dexametasona (anti-inflamatório); ciclosporina (imunossupressor); varfarina (coagulação sanguínea); metotrexato (câncer, artrite reumatóide ou psoríase). Seu médico pode prescrever alternativas. Informe seu médico sobre todos os medicamentos que toma, incluindo os sem prescrição, e se lhe prescrevem novos medicamentos durante o tratamento. Não use sem conhecimento do médico.

Guarde em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C. Proteja da umidade. Mantenha na embalagem original. Não use se o prazo de validade venceu. Verifique o número de lote e datas de fabricação e validade na embalagem. Antes de usar, observe se o medicamento mudou de aspecto - se mudou, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.