Bula — ACETATO DE CLORMADINONA, ETINILESTRADIOL

Este medicamento é usado como anticoncepcional para prevenir a gravidez. Também é indicado para o tratamento da acne moderada em mulheres que desejam usar contraceptivo. O medicamento funciona impedindo a liberação do óvulo (célula necessária para a gravidez) e modificando a secreção vaginal, tornando mais difícil a passagem dos espermatozoides.

O medicamento contém dois hormônios que atuam juntos para prevenir a gravidez. Quando tomado corretamente, impede que o óvulo seja liberado pelos ovários. Além disso, modifica a secreção da vagina, fazendo com que os espermatozoides se movimentem mais lentamente. A proteção começa no primeiro dia de uso e continua durante os intervalos de 7 dias sem tomar o medicamento. Quando usado corretamente, a chance de engravidar é de apenas 0,04% ao ano.

Não use este medicamento se você: está grávida ou acha que está; é alérgica aos componentes; tem sinais de coágulo sanguíneo (dor súbita no peito, rigidez); tem histórico pessoal ou familiar de problemas nas veias ou artérias; precisa ficar imobilizada por muito tempo ou vai fazer cirurgia (pare 4 semanas antes); tem diabetes descontrolada; tem pressão alta difícil de controlar (acima de 140/90); tem distúrbios de coagulação; tem inflamação do fígado ou icterícia; tem coceira no corpo ou distúrbios da bile; tem tumor no fígado; tem dor intensa no estômago ou fígado aumentado; tem porfiria; tem ou suspeita de câncer dependente de hormônios (mama ou útero); tem distúrbios graves de gordura no sangue; teve inflamação do pâncreas com triglicérides altos; está com enxaqueca pela primeira vez; tem dor de cabeça intensa, frequente ou prolongada; tem enxaqueca com distúrbios de sensação ou movimento; tem distúrbios visuais ou auditivos repentinos; tem distúrbios de movimento ou paralisia; tem crises epilépticas piorando; tem depressão grave; tem surdez que piorou na gravidez; não menstrua sem motivo aparente; tem crescimento anormal do revestimento do útero; tem sangramento vaginal sem motivo aparente; tem meningioma ou histórico de meningioma.

Tome um comprimido por dia, sempre no mesmo horário, durante 21 dias consecutivos. Após terminar os 21 comprimidos, faça um intervalo de 7 dias sem tomar o medicamento (durante este período você terá a menstruação). Depois, comece uma nova cartela. A proteção contraceptiva começa no primeiro dia de uso. Siga exatamente as instruções do seu médico. Se vomitar ou tiver diarreia após tomar o medicamento, a eficácia pode ser afetada.

Se esquecer de tomar um comprimido, tome-o assim que lembrar. Se esquecer de mais de um comprimido, consulte seu médico ou farmacêutico para orientação. Esquecimentos podem reduzir a proteção contraceptiva. Se não tomar regularmente, o efeito contraceptivo pode ser afetado.

Podem ocorrer sangramento irregular da vagina, especialmente nos primeiros meses de uso. Manchas marrons podem aparecer na pele (cloasma), principalmente se você já teve isso na gravidez. Alterações de humor e depressão são efeitos conhecidos. Muitas mulheres têm leve aumento na pressão arterial. Se observar alterações do humor ou sintomas de depressão, consulte seu médico. Consulte seu médico se o sangramento irregular continuar após 3 meses ou se reaparecer após ciclos regulares.

Se tomar mais comprimidos do que o recomendado, consulte seu médico ou procure atendimento de emergência imediatamente.

Fumar aumenta muito o risco de problemas graves no coração e vasos sanguíneos, especialmente em mulheres acima de 35 anos. Mulheres fumantes acima de 35 anos devem usar outros métodos contraceptivos. Tenha cuidado especial se tiver pressão alta, gordura elevada no sangue, sobrepeso ou diabetes, pois o risco de problemas graves aumenta. O uso de contraceptivos orais aumenta o risco de coágulos sanguíneos nas veias e artérias, podendo causar ataque cardíaco, derrame ou embolia pulmonar, embora esses eventos sejam raros. Consulte seu médico imediatamente se tiver: dor e inchaço nos braços ou pernas; dor súbita intensa no peito; falta de ar ou tosse repentina; dor de cabeça intensa ou prolongada; perda de visão, visão dupla ou dificuldade para falar; tontura ou desmaio; fraqueza ou dormência repentina em um lado do corpo; problemas de movimento; dor intensa no abdômen. Se tiver aumento de enxaquecas durante o uso, consulte seu médico. Este medicamento não protege contra AIDS (HIV) ou outras doenças sexualmente transmissíveis. Use camisinha para essa proteção. Se tiver herpes durante gravidez anterior, pode recorrer durante o uso. Se tiver distúrbios de gordura no sangue ou histórico familiar, há risco aumentado de inflamação do pâncreas. Se tiver problemas no fígado, seu médico pode orientar a interrupção do uso. Se for diabética, seu médico examinará você regularmente. Evite luz solar direta se tiver predisposição a manchas na pele. Consulte seu médico se tiver epilepsia, esclerose múltipla, enxaqueca, asma, coração ou rins fracos, diabetes, doença no fígado, distúrbios de gordura, pressão alta, endometriose, varizes, problemas de coágulos, problemas nas mamas, miomas, herpes gestacional anterior, depressão ou inflamação crônica do intestino. Estrogênios podem induzir ou piorar angioedema hereditário. Meningioma foi reportado em pacientes usando clormadinona, especialmente em altas doses e por período prolongado. Consulte seu médico se tiver sinais de meningioma. O medicamento contém lactose. Se tiver intolerância a açúcares, consulte seu médico. Não use se tiver síndrome de má-absorção de glicose-galactose. Antes de fazer exames de sangue, informe seu médico que está tomando este medicamento, pois pode afetar alguns resultados.

Muitos medicamentos podem afetar a eficácia deste contraceptivo. Medicamentos para epilepsia (carbamazepina, fenitoína, topiramato), tuberculose (rifampicina), infecções fúngicas (griseofulvina), barbitúricos, modafinila, bosentana, medicamentos para HIV (ritonavir, nevirapina, efavirenz) e Erva de São João reduzem a proteção contraceptiva. Medicamentos que estimulam o movimento intestinal (metoclopramida) e carvão ativado podem afetar a absorção. Se tomar medicamentos para Hepatite C (ombitasvir, paritaprevir, ritonavir, dasabuvir, glecaprevir, pibrentasvir, sofosbuvir, velpatasvir, voxilaprevir), mude para outro método contraceptivo antes de iniciar o tratamento e reinicie 2 semanas após o término. Se tomar qualquer desses medicamentos, use métodos contraceptivos de barreira (camisinha) durante o tratamento e por 28 dias após o término. Não tome Erva de São João junto com este medicamento. Medicamentos para diabetes (insulina) podem precisar de ajuste de dose. Este medicamento pode aumentar o efeito de diazepam, ciclosporina, teofilina e prednisolona. Pode reduzir o efeito de lamotrigina, clofibrato, paracetamol, morfina e lorazepam. Ácido ascórbico e paracetamol podem aumentar a concentração de etinilestradiol. Antifúngicos (fluconazol), indinavir e troleandomicina também podem aumentar a concentração. Informe seu médico sobre todos os medicamentos que está tomando.

Guarde o medicamento em local fresco e seco, protegido da luz e umidade. Mantenha na embalagem original. Não use após a data de validade impressa na embalagem. Mantenha fora do alcance de crianças.