Bula — Heparina sódica suína

Alimax é indicado para o tratamento de queimaduras de primeiro e segundo graus. Ele reduz de forma acentuada a dor e a necessidade de curativos e procedimentos convencionais (desbridamentos e banhos), promovendo cicatrização mais rápida e menor quantidade de sequelas.

Nas queimaduras de 3º grau devem ser utilizados os procedimentos convencionais (desbridamento e enxertia), conforme a necessidade — o Alimax não substitui esse tratamento nesses casos.

A heparina, substância presente naturalmente no sangue e responsável por evitar a coagulação excessiva, também tem ações anti-inflamatória e de estímulo à formação de novos vasos sanguíneos (angiogênica). Aplicada em spray sobre a queimadura, o Alimax combate a dor e o inchaço e ajuda os vasos menores a levar oxigênio e nutrientes até o local afetado, melhorando a circulação, mantendo o tecido vivo e favorecendo uma cicatriz de melhor qualidade.

Estudos clínicos mostraram que pacientes tratados com heparina tópica precisaram de menos analgésicos e relataram menos dor do que os tratados com curativos convencionais de sulfadiazina de prata, com aumento da revascularização e da reepitelização da pele. Nesse estudo comparativo, o grupo tratado com heparina apresentou menos febre e mais sangramento que o grupo controle; não houve diferença na incidência de infecção local nem de septicemia.

Importante: quando aplicada sobre a pele, a heparina do Alimax não altera de forma significativa a coagulação do sangue como um todo — por isso a aplicação tópica não exige os mesmos cuidados da heparina injetável (usada apenas em ambiente hospitalar).

O Alimax é uma solução para uso tópico (spray), vendida em duas concentrações, ambas em frasco incolor de 50 mL com nebulizador; cada acionamento libera 0,14 mL. A concentração usada muda apenas o número de jatos necessários para atingir a mesma dose — a orientação do médico define qual frasco usar:

• 5.000 UI/mL: cada jato libera cerca de 700 UI de heparina — são necessários 6 a 8 jatos por 1% de área queimada, a cada aplicação.

• 10.000 UI/mL: cada jato libera cerca de 1.400 UI de heparina — são necessários 3 a 4 jatos por 1% de área queimada, a cada aplicação (menos jatos para a mesma dose).

• Composição: cada mL contém 5.000 ou 10.000 UI de heparina sódica; veículo: álcool benzílico, cloreto de sódio, polietilenoglicol 35-óleo de rícino, ácido clorídrico, hidróxido de sódio e água para injetáveis. Uso adulto e pediátrico.

• Pacientes com sensibilidade a qualquer componente da fórmula.

• Em caso de incompatibilidade com anticoagulantes.

• Recomenda-se não usar em pacientes com histórico pessoal ou familiar de sangramento fácil e espontâneo (hemofilia, redução de plaquetas, úlcera de estômago/intestino, entre outros).

• O Alimax nunca deve ser injetado no tecido queimado — é de uso exclusivamente tópico.

Advertências: evite o contato do produto com partes do corpo de pele fina, como boca e olhos (especialmente a conjuntiva ocular). Não deve ser usado no tratamento de hemorroidas. Embora raras, reações alérgicas podem ocorrer — tenha cuidado se você já apresentou manifestações alérgicas antes.

Idosos, crianças e outros grupos de risco: por ser uma preparação de uso local, o Alimax usado corretamente não exige cuidados especiais adicionais nesses grupos.

Gravidez e amamentação: medicamento de categoria B de risco na gravidez — não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. O uso durante a lactação depende de avaliação e acompanhamento médico, com uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano.

Doação de sangue: é contraindicada durante o tratamento com Alimax e até 10 dias após o término (o tempo pode variar conforme a quantidade aplicada), pois pode causar dano a quem recebe o sangue.

Interações medicamentosas: não são conhecidas até o momento interações medicamentosas com o Alimax na aplicação tópica. Ainda assim, informe seu médico ou cirurgião-dentista sobre qualquer outro medicamento em uso — nunca use um medicamento sem o conhecimento do seu médico.

Atenção ao álcool benzílico: este medicamento contém álcool benzílico, substância que pode ser tóxica principalmente para recém-nascidos e crianças de até 3 anos.

Uso exclusivamente tópico, sobre a área da queimadura, após limpeza local, sempre conforme orientação médica. Não há necessidade de massagear ou friccionar o local, e o produto não deve ser misturado com outros produtos.

• A dose é de 5.000 UI para cada 1% de área queimada, por aplicação.

• A aplicação é repetida a cada 8 horas, conforme orientação médica.

• Após a formação das crostas, a frequência passa a ser a cada 12 horas, até o desprendimento espontâneo da crosta — momento em que o tratamento é interrompido.

• Nunca arranque as crostas: elas devem cair naturalmente.

• Evite aplicar o produto na presença de corrente de ar (ventilador, por exemplo), para não comprometer a dispersão do jato (veja o passo a passo abaixo).

• Verifique sempre se o produto saiu corretamente do frasco antes de aplicar.

Passo a passo da aplicação do spray (conforme a ilustração de instruções do produto):

• Preparo: retire a tampa e pressione o acionador do frasco, longe da área a ser tratada, até que o pescador (tubo interno) fique totalmente preenchido com o produto.

• Superfície na posição horizontal: posicione o frasco em um ângulo de aproximadamente 45°, direcione o orifício da válvula para o centro da lesão, mantendo o bico a cerca de 20 cm do centro da lesão, e pressione o acionador firmemente.

• Área tratada: esse procedimento trata uma área de aproximadamente 10 cm de diâmetro, que corresponde a cerca de 1% da superfície corpórea.

• Superfície na posição vertical: siga os mesmos procedimentos, mantendo o frasco em paralelo à superfície a ser tratada.

• Área maior que 10 cm de diâmetro (cerca de 1% da superfície corpórea): repita os procedimentos para as áreas adjacentes.

• Atenção: evite aplicar o Alimax na presença de corrente de ar (a ilustração mostra um ventilador com sinal de proibido), para não comprometer a dispersão da dose.

Siga sempre a orientação do seu médico quanto a horários, doses e duração do tratamento. Não interrompa o tratamento por conta própria.

• Em caso de esquecimento, aplique o medicamento assim que possível.

• Se o horário da próxima aplicação já estiver muito próximo, faça apenas essa aplicação e continue o tratamento normalmente (não aplique doses duplicadas).

Reações alérgicas na pele são raras com o uso externo de heparina, mas os outros componentes da fórmula podem causar reações (como urticária) em pessoas sensíveis, especialmente se já houver histórico de sensibilidade ao produto.

• Muito comum (mais de 10% dos pacientes): sangramento discreto e coceira no local de aplicação.

• Comum (entre 1% e 10% dos pacientes): febre, aumento da pressão arterial, vômito, aumento do número de plaquetas (plaquetose) e intolerância à luz (fotofobia).

Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico caso apareça qualquer reação indesejável. Este é um medicamento com nova indicação terapêutica no país e, mesmo usado corretamente, podem ocorrer efeitos adversos imprevisíveis — nesse caso, avise seu médico.

Não há relatos de superdosagem com efeitos no restante do corpo relacionados ao uso tópico de preparados com heparina. Em caso de uso de quantidade muito maior que a indicada, procure socorro médico rapidamente e leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível. Para mais orientações, ligue para 0800 722 6001.

• Conservar em temperatura ambiente, entre 15 e 30ºC, protegido da luz.

• Prazo de validade de 36 meses a partir da data de fabricação impressa na embalagem.

• O produto é uma solução límpida, incolor ou levemente amarelada, sem partículas estranhas — se notar qualquer alteração no aspecto (mesmo dentro da validade), consulte o farmacêutico antes de usar.

• Mantenha fora do alcance de crianças.

O Alimax substitui os curativos e banhos tradicionais na queimadura?
Não totalmente: com o Alimax, a frequência de banhos e desbridamentos pode ser menor e os curativos passam a ser opcionais, mas isso deve ser avaliado pelo médico em cada caso — em queimaduras de 3º grau, os procedimentos convencionais continuam sendo necessários.

Posso arrancar a crosta que se forma na queimadura?
Não. As crostas não devem ser removidas — elas devem cair naturalmente, e é nesse momento que a aplicação do Alimax é interrompida.

Usar Alimax na pele impede que eu doe sangue?
Sim, durante o tratamento e por até 10 dias após o término, porque a heparina usada pode causar dano à pessoa que receber esse sangue.

Alimax em spray substitui a heparina injetável usada em pacientes queimados internados?
Não. O uso do Alimax não dispensa a heparina por via endovenosa ou subcutânea quando indicada para prevenir formação de coágulos (tromboembolismo) em pacientes queimados — são tratamentos com finalidades diferentes.