Bula — Budesonida

Este medicamento é usado para tratar rinite alérgica (alergia no nariz), rinite não alérgica e rinite sazonal (alergia em determinadas épocas do ano). Também é indicado para tratar pólipos nasais (crescimentos benignos no nariz) e para evitar que eles voltem a aparecer após cirurgia de remoção.

A budesonida é um medicamento anti-inflamatório que age diretamente no nariz, reduzindo o inchaço e a inflamação da mucosa nasal. Você começará a sentir alívio dos sintomas entre 7 a 12 horas após o primeiro uso. O efeito máximo pode levar de 1 a 2 semanas ou mais para aparecer completamente.

Não use este medicamento se você é alérgico à budesonida ou a qualquer componente da fórmula. Também não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.

Adultos e crianças a partir de 6 anos devem usar até 256 mcg por dia. Isso corresponde a até 2 aplicações de 64 mcg em cada narina ou 4 aplicações de 32 mcg em cada narina. Pode ser aplicado uma vez ao dia ou dividido em duas vezes (manhã e noite). Antes de usar: assoe o nariz suavemente, agite o frasco, remova a tampa protetora. Segure o frasco com o dedo médio e indicador sobre o aplicador e o polegar na base. Na primeira vez ou após 24 horas, pressione o aplicador 5 a 10 vezes no ar até sair uma mistura fina. Feche uma narina com o dedo e introduza o aplicador na outra, pressionando conforme orientado pelo médico. Retire o aplicador e respire pela boca. Repita na outra narina. Limpe o aplicador com papel e recoloque a tampa. Mantenha o frasco em pé e nunca congele. Não use objetos perfurantes para aumentar a saída do produto. Nunca empreste o spray para outra pessoa. Limpe regularmente as partes plásticas em água morna e deixe secar ao ar livre.

Se você esquecer de usar uma dose, não precisa usar a dose perdida. Apenas use a próxima dose no horário habitual. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou médico.

Reações comuns (ocorrem em 1 a 10% dos usuários): sangramento nasal, irritação nasal, inflamação do nariz, inflamação dos seios nasais e dor de cabeça. Reações incomuns (ocorrem em 0,1 a 1% dos usuários): reações alérgicas na pele como urticária (lesões avermelhadas), erupção na pele, inflamação da pele, inchaço na pele ou mucosa e coceira. Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos usuários): feridas na mucosa nasal, perfuração do septo nasal e reação alérgica grave. Informe ao médico, dentista ou farmacêutico se notar qualquer reação indesejável.

Não é esperado que o uso de uma quantidade maior que a indicada cause problemas graves, pois a budesonida tem baixa atividade sistêmica. Parar de usar o medicamento é geralmente suficiente para os sintomas desaparecerem. Se aparecerem sintomas de excesso de hormônios ou insuficiência adrenal, o medicamento deve ser descontinuado gradualmente. Em caso de uso de grande quantidade, procure socorro médico rapidamente e leve a embalagem ou bula. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de mais informações.

O uso de doses excessivas ou por longos períodos pode causar efeitos sistêmicos como Síndrome de Cushing (liberação excessiva de hormônios), características de Cushing, supressão adrenal, retardo do crescimento em crianças e adolescentes, catarata, glaucoma e, raramente, efeitos psicológicos e comportamentais. Os efeitos em longo prazo em crianças não são totalmente conhecidos, portanto devem ser acompanhadas de perto pelo médico. Consulte um médico antes de usar se estiver usando outro medicamento esteroidal para asma, alergias ou erupções cutâneas. Consulte um médico se tem glaucoma, catarata, infecção ocular ou diabetes. Interrompa o uso e consulte um médico se notar problemas de visão. Consulte um médico se tem ou teve tuberculose, catapora ou sarampo, ou problemas no fígado. Informe se tem sangramentos nasais severos ou frequentes, úlceras nasais recentes, passou por cirurgia nasal ou tem lesão nasal não cicatrizada. Consulte um médico se apresentar sinais de infecção como febre persistente. Não há evidência de que a budesonida afete a habilidade de dirigir ou operar máquinas. Este medicamento contém 2,375 mg de glicose por acionamento. Não use sem orientação médica durante a gravidez. O uso durante a lactação depende da avaliação do médico. Mantenha fora do alcance de crianças.

O uso concomitante de budesonida nasal com certos medicamentos que inibem o citocromo P450 CYP3A4 (como cobicistate, cetoconazol, ritonavir, atazanavir, claritromicina, indinavir, eritromicina, nefazodona, nelfinavir, saquinavir, telitromicina e itraconazol) pode causar efeitos adversos sistêmicos como Síndrome de Cushing e supressão adrenal. Informe ao médico se está tomando medicamentos para infecções por fungos como cetoconazol. Informe ao médico ou dentista sobre todos os outros medicamentos que está usando. Não use medicamento sem conhecimento do médico, pois pode ser perigoso para sua saúde.

Guarde em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C. Proteja da luz e umidade. Sempre recoloque a tampa protetora no frasco após o uso. Mantenha na embalagem original. Não congele. Não use se o prazo de validade estiver vencido. Antes de usar, observe se o medicamento está com aspecto normal (suspensão branca e homogênea, sem material estranho). Se notar mudanças no aspecto, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.