Bula — TARTARATO DE VARENICLINA

Champix é usado para ajudar pessoas que querem parar de fumar. O medicamento funciona melhor quando você está motivado a deixar o cigarro e recebe orientação e apoio de um profissional de saúde.

A vareniclina (substância ativa) se liga aos receptores de nicotina no cérebro. Ela estimula esses receptores de forma mais fraca que a nicotina e também bloqueia o efeito da nicotina se você continuar fumando. Isso ajuda a reduzir a vontade de fumar e os sintomas desagradáveis de quem para de fumar, além de diminuir o prazer do cigarro.

Não use Champix se você é alérgico à vareniclina ou a qualquer componente do medicamento. Também não é recomendado para menores de 18 anos. Mulheres grávidas não devem usar sem orientação médica.

Engula os comprimidos inteiros com água, com ou sem alimentos. O tratamento dura 12 semanas. Você deve escolher uma data para parar de fumar na segunda semana (a partir do 8º dia). A dose aumenta gradualmente: dias 1-3: um comprimido de 0,5 mg uma vez ao dia; dias 4-7: um comprimido de 0,5 mg duas vezes ao dia; a partir do dia 8: um comprimido de 1 mg duas vezes ao dia. Tome sempre nos mesmos horários, preferencialmente manhã e noite. Não interrompa o tratamento sem avisar seu médico.

Se esquecer de tomar no horário, tome assim que lembrar. Mas se já estiver perto da hora da próxima dose, pule a dose esquecida e continue normalmente. Nunca tome o dobro para compensar a dose perdida, pois isso pode prejudicar a eficácia do tratamento.

Efeitos muito comuns: inflamação da garganta, sonhos estranhos, insônia, dor de cabeça, enjoo. Efeitos comuns: inflamação dos brônquios, sinusite, ganho de peso, aumento ou diminuição do apetite, sonolência, tontura, alteração do paladar, falta de ar, tosse, refluxo gástrico, vômito, prisão de ventre, diarreia, dor abdominal, dor de dente, má digestão, gases, boca seca, reações alérgicas na pele, coceira, dor nas articulações, dor muscular, dor nas costas, dor no peito, cansaço. Efeitos incomuns: pensamentos anormais, inquietação, mudanças de humor, tremor, cansaço, diminuição da sensibilidade, inflamação dos olhos, dor nos olhos, zumbido, dor no peito, batidas cardíacas aceleradas, pressão alta, sensação de calor súbito, rouquidão, rinite alérgica, irritação da garganta, nariz entupido, coriza, sangue nas fezes, inflamação do estômago, arroto, aftas, dor nas gengivas, vermelhidão da pele, acne, suor excessivo, contrações musculares involuntárias, aumento da frequência urinária, necessidade de urinar à noite, aumento do fluxo menstrual, desconforto no peito, sintomas tipo gripe, febre, fraqueza. Efeitos raros: redução de plaquetas, aumento da ingestão de água, pensamento lento, dificuldade de falar, coordenação anormal, diminuição da sensibilidade do paladar, alteração do sono, mancha escura na visão, intolerância à luz, alteração do ritmo cardíaco, alterações no eletrocardiograma, ronco, vômito com sangue, rigidez nas articulações, presença de glicose na urina, aumento da quantidade de urina, disfunção sexual. Após comercialização foram relatados: depressão, agitação, alterações de comportamento ou pensamento, ansiedade, psicose, oscilações de humor, comportamento agressivo, pensamentos suicidas e suicídio. Também foram relatadas reações alérgicas graves com inchaço facial e reações cutâneas graves. Se notar qualquer desses sintomas, especialmente mudanças de comportamento, pensamentos suicidas ou reações alérgicas, interrompa o uso e procure seu médico imediatamente.

Se você ou alguém tomar uma quantidade maior do que a prescrita, procure assistência médica imediatamente. Leve a caixa do medicamento ou a bula com você. Você pode ligar para 0800 722 6001 para mais informações.

Parar de fumar, com ou sem medicamento, pode causar sintomas como humor deprimido, insônia, irritabilidade, frustração, raiva, ansiedade, dificuldade de concentração, agitação, diminuição dos batimentos cardíacos, aumento do apetite ou ganho de peso. Ao parar de fumar, outros medicamentos que você toma podem precisar de ajuste de dose, como teofilina (para problemas respiratórios), varfarina (para afinar o sangue) e insulina (para diabetes). Consulte seu médico sobre isso. Ao final do tratamento, até 3% dos pacientes relataram aumento de irritabilidade, vontade de fumar, depressão e insônia. Foram relatados sintomas neuropsiquiátricos após comercialização. Se você, seus familiares ou cuidadores perceberem mudanças de comportamento ou pensamento, ansiedade, dificuldade de diferenciar o real do imaginário, oscilações de humor, comportamento agressivo, agitação ou humor depressivo incomum, ou se desenvolver pensamentos suicidas, interrompa imediatamente e consulte seu médico. Foram relatadas reações alérgicas graves como inchaço da face, boca, garganta e extremidades, e reações cutâneas raras mas graves. Se desenvolver esses sintomas, interrompa imediatamente e procure seu médico. Houve raros relatos de problemas cardíacos em pacientes com doença cardíaca conhecida. Fumar é um fator de risco importante para doença cardíaca. Informe seu médico se notar piora de sintomas cardíacos. Procure atendimento médico imediatamente se apresentar sinais de infarto ou AVC. Se tem problemas nos rins, pode precisar de dose menor. Não use Champix com outro medicamento para parar de fumar. Não foram estudados a segurança e benefício dessa combinação. Durante a gravidez e amamentação: não use sem orientação médica. Não se sabe se passa para o leite materno. Seu médico deve avaliar se você deve parar de amamentar ou parar o medicamento. Tenha cautela ao dirigir ou operar máquinas enquanto estiver em tratamento, pois parar de fumar e/ou o medicamento podem afetar sua capacidade.

Sempre avise seu médico sobre todos os medicamentos que você toma. Parar de fumar pode alterar como outros medicamentos funcionam no seu corpo. Champix não tem interações medicamentosas clinicamente significativas conhecidas. Porém, há relatos pós-comercialização de aumento dos efeitos do álcool em pacientes usando Champix, embora não tenha sido estabelecida uma relação causal. Tenha cuidado ao consumir álcool durante o tratamento. Informe seu médico ou dentista sobre todos os medicamentos que está usando.

Guarde Champix em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C), protegido da luz e umidade. Mantenha na embalagem original. Não use se o prazo de validade tiver vencido. Verifique a data de validade na embalagem. Antes de usar, observe se o medicamento mudou de aparência. Se notar alguma mudança e ainda estiver dentro do prazo, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças. Comprimido de 0,5 mg: branco a esbranquiçado, capsular, com 'Pfizer' gravado de um lado e 'CHX 0.5' do outro. Comprimido de 1 mg: azul claro, capsular, com 'Pfizer' gravado de um lado e 'CHX 1.0' do outro.