Bula — SULFATO DE ISAVUCONAZÔNIO

Este medicamento é usado em adultos para tratar infecções causadas por fungos, especificamente: aspergilose invasiva (infecção causada pelo fungo Aspergillus) e mucormicose (infecção causada pelo fungo Mucorales).

O medicamento contém isavuconazol, uma substância que elimina ou para o crescimento do fungo que causa a infecção. Após você tomar a cápsula, o medicamento é absorvido pelo corpo entre 2 a 3 horas.

Não use este medicamento se: você é alérgico ao isavuconazol ou a qualquer outro ingrediente; você tem um problema cardíaco chamado síndrome do QT curto familiar; você está usando certos medicamentos como cetoconazol, altas doses de ritonavir, rifampicina, rifabutina, carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, erva-de-São-João, efavirenz, etravirina ou nafcilina. Não use se estiver grávida ou amamentando sem orientação médica.

Engula a cápsula inteira com líquido, com ou sem alimentos. Não mastigue, esmague, dissolva ou abra a cápsula. Abra a embalagem apenas no momento de usar. Certifique-se de abrir apenas a bolha da cápsula, não a do dessecante (protetor de umidade). Siga exatamente as orientações do seu médico quanto aos horários, doses e duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem avisar ao médico.

Tome a cápsula assim que se lembrar. Porém, se a próxima dose estiver muito próxima, pule a dose esquecida. Nunca tome uma dose dupla para compensar a esquecida. Em caso de dúvidas, procure seu médico ou farmacêutico.

Pare de usar e procure o médico imediatamente se tiver: reação alérgica grave (inchaço dos lábios, boca, língua ou garganta com dificuldade para respirar) ou bolhas severas na pele, boca, olhos ou órgãos genitais. Efeitos comuns (1-10% dos pacientes): baixo potássio no sangue, falta de apetite, alucinações, veias inflamadas, falta de ar, náuseas, vômitos, diarreia, dor de estômago, alterações nos exames do fígado, erupção cutânea, coceira, problemas nos rins, dores no peito, cansaço, sonolência. Efeitos incomuns (0,1-1%): redução de glóbulos brancos ou vermelhos, plaquetas reduzidas, baixo açúcar no sangue, depressão, insônia, convulsões, tontura, desmaios, formigamento, alteração do paladar, problemas cardíacos, pressão baixa, chiado, inchaço abdominal, inflamação do fígado, problemas de pele, fraqueza. Informe ao médico qualquer reação indesejada.

Se tomar mais medicamento do que deveria, procure um médico ou vá ao hospital imediatamente. Leve a embalagem do medicamento com você. Você pode ter mais efeitos colaterais como dor de cabeça, tontura, inquietação, sono, formigamento, problemas de consciência, ondas de calor, ansiedade, dor nas articulações, alteração do gosto, boca seca, diarreia, vômitos, palpitações e sensibilidade à luz. Em caso de intoxicação, ligue para 0800 722 6001.

Avise seu médico antes de usar se: teve reação alérgica a outros antifúngicos azólicos (cetoconazol, fluconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol); tem doença hepática grave. Este medicamento pode danificar o fígado, por isso requer acompanhamento médico rigoroso e exames de sangue periódicos. Não use em menores de 18 anos. O medicamento pode causar tontura, desmaios ou confusão, então não dirija ou use máquinas se isso acontecer. Mulheres grávidas não devem usar sem orientação médica. Informe ao médico todos os medicamentos que está usando.

Avise seu médico sobre todos os medicamentos que está usando. Não use junto com: cetoconazol, altas doses de ritonavir, rifampicina, rifabutina, carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, erva-de-São-João, efavirenz, etravirina, nafcilina. Sem recomendação médica, evite: rufinamida, aprepitanto, prednisona, pioglitazona. Pode ser necessário ajuste de dose com: ciclosporina, tacrolimo, sirolimo, ciclofosfamida, digoxina, colchicina, dabigatrana, claritromicina, saquinavir, amprenavir, nelfinavir, indinavir, delavirdina, nevirapina, lopinavir/ritonavir, alfentanila, fentanila, vincristina, vimblastina, micofenolato de mofetila, midazolam, bupropiona, metformina, daunorubicina, doxorrubicina, imatinibe, irinotecano, lapatinibe, mitoxantrona, topotecano.

Guarde o medicamento na embalagem original entre 15°C e 30°C. O prazo de validade é de 24 meses a contar da data de fabricação. Não use se o prazo de validade venceu. Antes de usar, observe se o medicamento mudou de aspecto. Mantenha fora do alcance das crianças. Não descarte no lixo comum ou na rede de esgoto. Leve a um posto de saúde ou farmácia que coleta medicamentos não utilizados.