Bula — ISOTRETINOÍNA

DERMOGRAN é indicado para tratar formas graves de acne, especialmente aquelas que formam nódulos e cistos ou que deixam cicatrizes permanentes. Também é usado quando a acne não melhorou com outros tratamentos, como antibióticos tomados por via oral ou outros medicamentos.

O medicamento contém isotretinoína, uma substância derivada da vitamina A. Ela funciona reduzindo a quantidade de óleo produzido pelas glândulas da pele e normalizando o processo de renovação das células da pele. Os resultados começam a aparecer entre 8 e 16 semanas de tratamento.

Não use DERMOGRAN se você: está grávida ou pode ficar grávida (causa graves defeitos no feto); está amamentando; é alérgico à isotretinoína ou a qualquer componente do medicamento; tem níveis muito altos de vitamina A no sangue; está usando tetraciclinas (certos antibióticos); tem problemas graves no fígado; tem níveis muito altos de gordura no sangue. Também não pode doar sangue durante o tratamento e até 1 mês após o término.

Tome as cápsulas por via oral durante as refeições, uma ou duas vezes ao dia, conforme prescrito pelo seu médico. A dose inicial é geralmente 0,5 mg por quilo de peso corporal por dia. A maioria dos pacientes toma entre 0,5 e 1,0 mg por quilo de peso por dia, dividido em duas doses. O tratamento dura entre 16 e 24 semanas. Não parta, abra ou mastigue a cápsula. Siga exatamente as orientações do seu médico.

Se esquecer de tomar uma dose, tome a dose prescrita normalmente no dia seguinte. Não dobre a dose para compensar a dose esquecida. Se tiver dúvidas, procure seu farmacêutico ou médico.

Efeitos muito comuns: ressecamento da pele, lábios e olhos; coceira na pele; inflamação nas pálpebras; irritação nos olhos; dores musculares e nas articulações; dor nas costas; aumento de gordura e colesterol no sangue; anemia. Efeitos comuns: dor de cabeça; ressecamento do nariz; sangue na urina; náuseas. Efeitos raros: depressão, reações alérgicas na pele, queda de cabelo. Efeitos muito raros: depressão grave, pensamentos suicidas, convulsões, problemas de visão, aumento da pressão dentro do crânio, problemas de audição. Informe seu médico se sentir deprimido, irritado ou angustiado.

Em caso de superdosagem, procure atendimento médico imediatamente. Os sintomas podem ser semelhantes aos de excesso de vitamina A no corpo.

GRAVIDEZ E AMAMENTAÇÃO: Este medicamento causa graves defeitos no feto. Mulheres que podem engravidar devem usar dois métodos contraceptivos eficazes pelo menos 1 mês antes, durante e 1 mês após o tratamento. Testes de gravidez devem ser feitos antes, durante e após o tratamento. Não amamente enquanto tomar este medicamento. FÍGADO: Seu fígado pode ser afetado. Exames de sangue são necessários antes, 1 mês após o início e a cada 3 meses. GORDURA NO SANGUE: Níveis altos de triglicérides podem causar pancreatite grave. Exames de sangue são necessários. SAÚDE MENTAL: O medicamento pode causar depressão e pensamentos suicidas. Informe seu médico se tiver histórico de depressão. OSSOS: Pode causar perda de massa óssea, especialmente em adolescentes. PELE: Evite sol intenso e use protetor solar com FPS alto. Não faça depilação com cera, dermoabrasão ou laser durante e 6 meses após o tratamento. Use hidratante labial. OLHOS: Pode causar ressecamento ocular e problemas de visão noturna. Use colírios lubrificantes. Pode haver dificuldade com lentes de contato. PRESSÃO NO CRÂNIO: Raro, mas grave. Evite usar tetraciclinas junto com este medicamento. INTESTINO: Pode causar inflamação intestinal. Se tiver diarréia grave com sangue, procure seu médico. ALERGIAS: Reações alérgicas graves são raras. DIABETES: Se tem diabetes, pode precisar de exames mais frequentes. DIREÇÃO: Cuidado ao dirigir à noite, pois pode haver diminuição da visão noturna. CONTÉM SOJA: Se é alérgico a soja, informe seu médico. NUNCA repasse o medicamento a outras pessoas.

Não use DERMOGRAN com: vitamina A (pode intensificar efeitos colaterais); tetraciclinas ou derivados (pode aumentar pressão dentro do crânio); carbamazepina ou fenitoína (pode reduzir a eficácia desses medicamentos); Erva de São João. Informe seu médico sobre todos os medicamentos que está usando.

Guarde em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C. Proteja da luz e umidade. Mantenha na embalagem original. Não use se o prazo de validade venceu. Mantenha longe do alcance de crianças. Devolva cápsulas não utilizadas ao farmacêutico. Não jogue no esgoto ou lixo doméstico; use o sistema de coleta local se disponível.