Diclofenaco Dietilamônio

Diclofenaco Dietilamônio é indicado para o alívio da dor, inflamação, inchaço em lesões em tecidos moles; traumas em tendões, ligamentos, músculos e articulações (entorses, lesões, contusões, dores nas costas, lesões esportivas); formas localizadas de reumatismos de tecidos moles (tendinite, bursite, síndrome ombro-mão, periartropatia); alívio da dor de osteoartrite de joelhos ou dedos.

Hipersensibilidade ao diclofenaco ou componentes da formulação. Contraindicado em pacientes com crises de asma, angioedema, urticária ou rinite aguda desencadeadas por ácido acetilsalicílico ou AINEs (ibuprofeno, aspirina). Contraindicado durante o último trimestre de gravidez (Categoria D).

Uso exclusivamente tópico para adultos e crianças acima de 14 anos. Aerossol 11,6 mg/g: aplicar 3-4 vezes ao dia, vaporizar por 3-6 segundos massageando levemente até absorção completa. Emulgel 11,6 mg/g: aplicar 3-4 vezes ao dia, 2-4 g (cereja a noz) para área de 400-800 cm². Emulgel 23,2 mg/g: aplicar 2 vezes ao dia (manhã e noite), mesma quantidade, alívio prolongado até 12 horas. Lavar as mãos após aplicação, exceto se forem o local tratado. Consultar médico se sintomas não melhorarem em 7 dias.

Aplicar apenas sobre pele intacta sem feridas abertas ou escoriações. Evitar contato com olhos e membranas mucosas. Não ingerir. Interromper se ocorrerem erupções cutâneas. Usar apenas com bandagens não oclusivas. Não usar com bandagens oclusivas. Probabilidade de efeitos adversos sistêmicos se usado em doses elevadas ou por período prolongado. Contém propilenoglicol (irritação leve), benzoato de benzila (Aerossol e Emulgel 11,6 mg/g) e butil-hidroxitolueno (Emulgel 23,2 mg/g).

Gravidez: dados insuficientes. Usar nos dois primeiros trimestres apenas se benefícios justificarem riscos. Contraindicado no terceiro trimestre (risco de inércia uterina, insuficiência renal fetal, oligoidrâmnio, fechamento prematuro do ducto arterioso). Lactação: desconhecido se excretado no leite materno. Usar apenas se benefícios justificarem riscos. Não aplicar nos seios nem usar em dosagem elevada ou período prolongado.

Comuns (>1/100 e ≤1/10): dermatite (incluindo de contato), erupções cutâneas, eritema, eczema, prurido. Raras (>1/10.000 e ≤1/1.000): dermatite bolhosa. Muito raras (≤1/10.000): erupção pustular, angioedema, hipersensibilidade, urticária, asma, reação de fotossensibilidade. Notificar NOTIVISA em caso de eventos adversos.

Uma vez que a absorção sistêmica do diclofenaco tópico é muito baixa, as interações são improváveis.

Anti-inflamatório não esteroidal (AINE) que inibe ciclooxigenases (COX-1 e COX-2). Reduz tempo para retorno às atividades normais em inflamação e dor pós-traumática ou reumática. Emulgel 11,6 mg/g reduz dor aguda após aplicação inicial, reduzindo 75% da dor em movimento após 2 dias (versus 23% placebo). Emulgel 23,2 mg/g proporciona alívio prolongado até 12 horas, reduzindo dor em movimento em 32 mm versus 18 mm placebo. Ambas as formulações exercem efeito calmante e refrescante pela base aquosa-alcoólica.