Bula — DICLOFENACO SÓDICO

Este medicamento é usado para tratar dor e inflamação em várias situações: dor nas articulações por artrite ou desgaste, dor nas costas, ombro congelado, cotovelo de tenista e outros tipos de reumatismo, entorses e distensões, inchaço e dor após cirurgias, inflamação dolorosa relacionada ao ciclo menstrual, e inflamações de ouvido, nariz e garganta. A doença de fundo deve ser tratada com terapia adequada. Febre isolada não é indicação para usar este medicamento.

O diclofenaco sódico pertence a um grupo de medicamentos chamados anti-inflamatórios não-esteroidais (AINEs). Ele funciona bloqueando a produção de substâncias no corpo chamadas prostaglandinas, que são responsáveis pela inflamação, dor e febre. Assim, alivia rapidamente a dor espontânea e a dor ao movimento, além de diminuir o inchaço e a retenção de líquidos. Importante: ele não trata a causa da inflamação, apenas os sintomas.

Não use este medicamento se você: é alérgico ao diclofenaco ou a qualquer componente da fórmula, já teve reação alérgica a medicamentos anti-inflamatórios como ácido acetilsalicílico, ibuprofeno ou outros AINEs (reações podem incluir asma, espirros, vermelhidão na pele, inchaço do rosto e garganta), tem úlcera no estômago ou intestino, tem sangramento ou perfuração no estômago ou intestino, tem doença grave no fígado ou nos rins, tem insuficiência cardíaca grave, está nos últimos 3 meses de gravidez, tem suspeita de dengue (pode aumentar risco de complicações).

Engula o comprimido inteiro com um copo de água. Recomenda-se tomar antes das refeições ou com o estômago vazio. Não parta, abra ou mastigue o comprimido. Para adultos: dose inicial é geralmente 100 a 150 mg por dia (2 a 3 comprimidos), dividida em 2 ou 3 doses. Para casos leves ou tratamento prolongado, 75 a 100 mg por dia é suficiente. Máximo 150 mg por dia. Para dor menstrual: comece com 50 a 100 mg quando sentir os primeiros sintomas, depois 50 mg até 3 vezes ao dia. Siga exatamente as instruções do seu médico. Não interrompa o tratamento sem orientação médica.

Se esqueceu de tomar, tome uma dose assim que se lembrar. Se estiver perto da hora da próxima dose, simplesmente tome o próximo comprimido no horário usual. Nunca dobre a dose para compensar o comprimido esquecido. Em caso de dúvidas, procure seu farmacêutico ou médico.

Efeitos comuns (1 a 10% dos pacientes): dor de cabeça, tontura, vertigem, náusea, vômito, diarreia, indigestão, dor abdominal, gases, perda de apetite, alterações nos testes de fígado, vermelhidão na pele. Efeitos incomuns (0,1 a 1%): palpitações, dor no peito. Efeitos raros (0,01 a 0,1%): sonolência, gastrite, problemas no fígado, coceira. Efeitos muito raros (menos de 0,01%): anemia, baixa de glóbulos brancos, confusão, depressão, insônia, formigamento nas mãos ou pés, tremores, problemas de visão, zumbido, constipação, feridas na boca, inchaço, sangue na urina. Efeitos graves raros: infarto, falta de ar, sangramento espontâneo, febre alta com infecções frequentes, dificuldade para respirar ou engolir, inchaço da face e garganta, derrame, sangramento no estômago ou intestino, problemas graves no fígado ou rins, reações alérgicas graves na pele. Se apresentar qualquer efeito grave, avise o médico imediatamente.

Se você acidentalmente ingerir mais diclofenaco sódico do que o recomendado, avise seu médico, farmacêutico ou vá a um pronto-socorro. Você pode precisar de atendimento médico. Os sintomas de superdose podem incluir vômito, sangramento no estômago ou intestino, diarreia, tontura, zumbido ou convulsões.

Tenha cuidado especial se você: tem doença do coração ou dos vasos sanguíneos, pressão alta não controlada, insuficiência cardíaca, doença isquêmica do coração ou doença arterial periférica (nestes casos, o tratamento geralmente não é recomendado), tem fatores de risco para doença cardíaca como pressão alta, colesterol elevado, triglicérides altos, diabetes ou fuma (não ultrapasse 100 mg por dia se tratado por mais de 4 semanas), tem asma ou rinite alérgica, já teve problemas no estômago como úlcera ou sangramento, tem colite ulcerativa ou doença de Crohn, tem problemas no fígado ou rins, está desidratado, tem inchaço nos pés, tem distúrbios de sangramento, fez ou vai fazer cirurgia no estômago ou intestino. Use a menor dose possível pelo menor tempo necessário. Se tomar por mais de algumas semanas, faça avaliações regulares com o médico. Pacientes idosos, especialmente debilitados ou com baixo peso, são mais sensíveis aos efeitos. Não use em menores de 18 anos. Não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas. Contém lactose - avise o médico se tem intolerância a açúcares. Se apresentar dor no peito, falta de ar, fraqueza ou fala arrastada durante o uso, avise o médico imediatamente. Este medicamento pode mascarar sintomas de infecção, dificultando seu diagnóstico. Se se sentir mal, avise ao médico que está tomando este medicamento. Pode causar reações alérgicas graves na pele em casos muito raros. Se teve erupção cutânea grave, descamação, bolhas ou feridas na boca após usar este ou outros medicamentos para dor, avise o médico. Pode causar danos ao fígado, exigindo acompanhamento médico estrito e exames periódicos. Se tem doença cardíaca ou riscos significativos, o médico reavaliará periodicamente se deve continuar o tratamento. Se tem problemas no fígado, rins ou sangue, faça exames de sangue durante o tratamento para monitorar função hepática, renal e contagem de células sanguíneas.

Avise seu médico ou farmacêutico se está tomando ou tomou recentemente qualquer outro medicamento. É particularmente importante informar sobre: lítio ou inibidores seletivos da recaptação de serotonina (medicamentos para depressão), digoxina (para problemas do coração), diuréticos (para aumentar urina), inibidores da ECA ou betabloqueadores (para pressão alta e insuficiência cardíaca), outros anti-inflamatórios como ácido acetilsalicílico ou ibuprofeno, corticoides (para inflamação), anticoagulantes (para prevenir coágulos), antidiabéticos como metformina (exceto insulina), metotrexato (para câncer ou artrite), ciclosporina ou tacrolimo (após transplante de órgãos), trimetoprima (para infecções urinárias), antibióticos quinolônicos (contra infecção), voriconazol (para infecções fúngicas), fenitoína (para convulsões), rifampicina (antibiótico para infecções bacterianas). Não use sem conhecimento do médico - pode ser perigoso.

Guarde em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C. Proteja da luz e umidade. Mantenha na embalagem original. Não use se o prazo de validade venceu. Verifique o número de lote e datas de fabricação e validade na embalagem. Antes de usar, observe se o comprimido está normal (deve ser laranja, circular e levemente convexo). Se notar mudanças no aspecto e ainda estiver dentro do prazo, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.

Avise seu médico se está grávida ou suspeita estar grávida. Não deve usar diclofenaco sódico durante a gravidez sem necessidade absoluta. Especialmente nos últimos 3 meses de gravidez, não use pois pode danificar o feto ou causar problemas no parto. Nos 1º e 2º trimestres, não use sem orientação médica. Se suspeitar de gravidez, avise o médico imediatamente. Não amamente enquanto toma este medicamento, pois passa para o leite materno e pode prejudicar o bebê. Se está amamentando, converse com o médico sobre alternativas de tratamento ou alimentação do bebê. Se planeja engravidar ou tem dificuldade para engravidar, não use este medicamento a menos que seja necessário, pois pode dificultar a gravidez.