Bula — DAPTOMICINA

EXFUNO é usado para tratar infecções graves em adultos e crianças (1 a 17 anos). Serve para infecções complicadas de pele e partes moles, infecções no sangue e infecções do tecido que reveste o coração (incluindo válvulas cardíacas) causadas pela bactéria Staphylococcus aureus. Importante: este medicamento NÃO é usado para tratar pneumonia.

EXFUNO contém daptomicina, um antibiótico natural que funciona atacando as membranas das células bacterianas Gram-positivas. Ele causa a morte da bactéria ao danificar sua estrutura e impedir que ela produza as substâncias necessárias para sobreviver. O medicamento não funciona contra bactérias Gram-negativas.

Você NÃO deve usar EXFUNO se for alérgico à daptomicina ou a qualquer outro ingrediente do medicamento. Informe seu médico se tem alergia conhecida antes de receber o medicamento.

EXFUNO é administrado por um médico ou enfermeiro através de injeção ou infusão na veia. Em adultos, a injeção dura cerca de 2 minutos ou a infusão cerca de 30 minutos. Em crianças, é sempre por infusão (30 a 60 minutos). A dose depende do seu peso e do tipo de infecção. Para infecções de pele: 4 mg por kg de peso, uma vez ao dia. Para infecções de sangue e coração: 6 mg por kg de peso, uma vez ao dia. O tratamento dura de 1 a 2 semanas para infecções de pele ou 2 a 6 semanas para infecções de sangue e coração. Se seus rins não funcionam bem, a dose será menos frequente. Siga exatamente as orientações do seu médico.

Como EXFUNO é administrado por profissional de saúde em ambiente hospitalar, o esquecimento é improvável. Se tiver dúvidas sobre o horário da próxima dose, procure seu médico ou enfermeiro.

EXFUNO pode causar efeitos colaterais. Os mais comuns (em mais de 10% dos pacientes) incluem: infecções fúngicas, infecção urinária, anemia, insônia, pressão alta ou baixa, inchaço abdominal, erupção cutânea, coceira, dor nos braços ou pernas, dor ou coceira no local da infusão. Efeitos incomuns (0,1% a 1%) incluem: alterações no sangue, formigamento nas mãos e pés, tontura, batimento cardíaco irregular, dor nas articulações, fraqueza muscular, problemas renais, inflamação vaginal, boca seca, cãimbras musculares, diarreia associada a bactéria Clostridioides difficile. Efeitos raros incluem amarelamento da pele e olhos. AVISE IMEDIATAMENTE ao médico se apresentar: dor ou aperto no peito, respiração ofegante, dificuldade de respirar, tosse, febre, erupção cutânea com inchaço, inchaço da face/pescoço/garganta, dor muscular inexplicável ou fraqueza (pode indicar destruição muscular grave), formigamento ou dormência anormal nas mãos ou pés, diarreia com sangue.

Em caso de superdose, procure imediatamente um serviço de emergência e leve a embalagem ou bula do medicamento. A daptomicina é removida lentamente do corpo através de diálise. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de orientações.

Avise seu médico se você: tem ou teve problemas nos rins (pode precisar de ajuste de dose), está com diarreia, está grávida ou amamentando (não deve usar durante amamentação), tem mais de 65 anos (recebe a mesma dose se rins funcionam bem). Seu médico fará exames de sangue antes e durante o tratamento para monitorar seus músculos e função renal. Se fizer teste de coagulação sanguínea, avise que está usando EXFUNO pois pode interferir no resultado. EXFUNO não afeta sua capacidade de dirigir ou operar máquinas. Não interrompa o tratamento sem orientação médica, mesmo que os sintomas desapareçam. Crianças menores de 1 ano não devem receber este medicamento.

Informe seu médico se está usando: Estatinas (medicamentos para colesterol) - aumentam risco de problemas musculares quando usadas com EXFUNO; seu médico pode suspender as estatinas temporariamente. Tobramicina (antibiótico) - pode aumentar risco de efeitos adversos. Varfarina (anticoagulante) - pode ter sua ação alterada. Informe seu médico sobre todos os medicamentos que está tomando, mesmo os sem prescrição.

Guarde EXFUNO na geladeira entre 2°C e 8°C. Após preparação: a solução no frasco dura 12 horas em temperatura ambiente (25°C) ou até 48 horas na geladeira. A solução diluída em bolsa de infusão dura 12 horas em temperatura ambiente ou 48 horas na geladeira. O tempo total combinado não deve ultrapassar 12 horas em temperatura ambiente ou 48 horas na geladeira. Idealmente, use imediatamente após preparação. Não use se o prazo de validade venceu. Mantenha na embalagem original. Guarde longe do alcance de crianças. Observe a cor (amarelo claro a marrom claro) antes de usar; se notar mudanças, consulte o farmacêutico.