Bula — ICODEXTRINA, CLORETO DE SÓDIO, LACTATO DE SÓDIO, cloreto de cálcio diidratado, CLORETO DE MAGNÉSIO HEXAIDRATADO

Extraneal é usado para tratar a insuficiência renal crônica (quando os rins não funcionam bem) através da diálise peritoneal. É especialmente indicado para pacientes que não conseguem remover bem o excesso de água com outras soluções de diálise, principalmente aqueles com diabetes ou que já usaram glicose por muito tempo. O medicamento remove substâncias tóxicas e ajuda a equilibrar os fluidos e sais do corpo.

A icodextrina atua como um agente que puxa água e substâncias dissolvidas do corpo para fora. Quando colocada na cavidade do abdômen durante a diálise peritoneal, ela mantém essa ação de limpeza por até 12 horas. Diferente de outras soluções, ela não altera os níveis de glicose e insulina no sangue, o que é importante para diabéticos.

Não use Extraneal se você tem alergia a polímeros de amido ou icodextrina, intolerância à maltose ou isomaltose, problemas no armazenamento de glicogênio, ou acidose láctica grave. Também não deve ser usado se você tem problemas graves no abdômen que impeçam a diálise segura, como tumores, hérnias grandes, cirrose hepática avançada ou outras condições que comprometam a função peritoneal. Mulheres grávidas não devem usar sem orientação médica.

Extraneal é administrado uma vez ao dia diretamente na cavidade do abdômen (intraperitoneal) como parte do tratamento de diálise peritoneal. A solução deve ser aquecida a 37°C antes do uso usando compressas quentes (nunca em banho-maria ou micro-ondas). Use técnica asséptica (limpa) durante todo o procedimento. Não use a solução se ela estiver turva, contiver partículas visíveis ou apresentar sinais de vazamento. O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico especializado em insuficiência renal.

Como este medicamento é administrado diariamente durante o procedimento de diálise peritoneal, o esquecimento deve ser comunicado imediatamente ao seu médico ou enfermeiro de diálise para que ajustem o tratamento adequadamente.

Reações alérgicas graves são raras, mas podem ocorrer, incluindo inchaço da face, língua e lábios, inflamação da pele, ou reações anafiláticas. Se isso acontecer, a infusão deve ser parada imediatamente. Podem ocorrer complicações da diálise peritoneal como peritonite (inflamação). Alguns pacientes podem apresentar diminuição de sódio e cloreto no sangue. Pacientes em diálise peritoneal podem ter efeitos que afetam a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Se houver infusão de volume excessivo de solução na cavidade peritoneal, você pode sentir distensão abdominal, inchaço ou falta de ar. O tratamento consiste em drenar a solução de diálise da cavidade peritoneal. Procure atendimento médico imediatamente.

IMPORTANTE - Interferência com medidores de glicose: Se você usa Extraneal, use APENAS medidores de glicose e tiras reativas específicas para glicose. NÃO use medidores que usam métodos GDH-PQQ, GDO ou GDH-FAD, pois podem dar leituras falsas altas de glicose (por causa da maltose), levando a hipoglicemia não detectada, coma ou morte. Avise sempre ao hospital ou emergência que você usa Extraneal. Após parar o medicamento, espere pelo menos 2 semanas antes de usar esses medidores. Seu médico deve monitorar cuidadosamente seu volume de sangue, peso corporal, níveis de eletrólitos, potássio, cálcio e magnésio. Perdas significativas de proteínas, vitaminas e aminoácidos podem ocorrer - seu médico deve acompanhar sua nutrição. Se você tem diabetes, pode precisar de mais insulina. Use sempre técnica asséptica (limpa) durante o procedimento. Não submirja a solução em água para aquecer. Não aqueça acima de 40°C. Inspecione o líquido drenado para sinais de peritonite (fibrina ou turbidez). Se você toma medicamentos para o coração (glicosídeos cardíacos), seus níveis de potássio, cálcio e magnésio devem ser monitorados cuidadosamente. Este medicamento contém 3,06 mg de sódio/mL - se você faz dieta com restrição de sal, consulte seu médico.

Não são conhecidas interações diretas com Extraneal. No entanto, medicamentos que você toma podem ser removidos pela diálise peritoneal, diminuindo seus níveis no sangue - seu médico pode precisar ajustar as doses. Se você toma glicosídeos cardíacos (digoxina), seu médico deve monitorar cuidadosamente os níveis de potássio, cálcio e magnésio. Alguns aditivos podem ser incompatíveis com Extraneal. Insulina pode ser adicionada à solução se necessário. Alguns antibióticos como vancomicina, cefazolina, ceftazidima, gentamicina e netilmicina são compatíveis. Não misture aminoglicósideos com penicilinas. Informe sempre seu médico sobre todos os medicamentos que você usa.

Guarde a solução em local seguro conforme orientação da embalagem. Não use soluções turvas, com partículas visíveis ou com vazamentos aparentes. Aqueça a solução a 37°C antes do uso usando compressas quentes, nunca em banho-maria ou micro-ondas. Não aqueça acima de 40°C pois pode danificar a solução.