Bula — Fenofibrato

O fenofibrato é indicado para pacientes com colesterol e/ou triglicérides (tipos de gordura) aumentados no sangue, que não responderam à dieta e outras medidas não medicamentosas como perda de peso ou atividade física, especialmente quando existem fatores de risco associados como pressão alta ou tabagismo. A dieta iniciada antes do tratamento deve continuar durante o uso do medicamento.

O fenofibrato age reduzindo os níveis de colesterol ruim (LDL-C) e triglicérides no sangue, enquanto aumenta o colesterol bom (HDL-C). O LDL-C favorece o enrijecimento de veias e artérias aumentando o risco cardiovascular, enquanto o HDL-C favorece o transporte das gorduras do corpo para serem eliminadas pelo fígado. Os efeitos começam a ocorrer a partir da segunda semana de tratamento.

Não use este medicamento se você tem: alergia ao fenofibrato ou seus componentes; problemas graves no fígado; reação de sensibilização da pele ao sol ou luz UV durante tratamento com fibratos; inflamação do pâncreas (pancreatite aguda ou crônica), exceto se causada por triglicérides muito altos; doença da vesícula biliar; doença renal crônica grave; intolerância hereditária à galactose, deficiência de lactase ou má absorção de glicose-galactose. Contém lactose.

Tome uma cápsula de 200 mg por dia por via oral, durante o almoço ou jantar, junto com uma dieta apropriada. Engula a cápsula inteira, sem partir, abrir ou mastigar. O tratamento é de longa duração e deve ser regularmente monitorado pelo médico. Siga exatamente as orientações do seu médico quanto aos horários, doses e duração do tratamento. Não interrompa sem orientação médica.

Se esquecer de tomar uma dose no horário estabelecido, tome-a assim que possível. Porém, se já estiver próximo do horário da próxima dose, ignore a dose esquecida e tome apenas a próxima dose no horário habitual. Nunca tome o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou médico.

Muito comuns: elevação de homocisteína nos exames. Comuns: dores abdominais, náuseas, vômitos, diarreia, gases e elevação de enzimas do fígado. Incomuns: dor de cabeça, formação de coágulos, inflamação do pâncreas, pedra na vesícula, manchas vermelhas na pele, coceira, urticária, dores musculares, inflamação muscular, espasmos, fraqueza e disfunção sexual. Raros: queda de cabelo, reações alérgicas graves, inflamação do fígado e reações na pele com luz. Pós-comercialização: doenças pulmonares, destruição de fibras musculares, pele amarelada e fadiga.

Poucos casos de superdosagem foram relatados e na maioria não houve sintomas. Não existe antídoto específico. Se houver suspeita de superdosagem, procure rapidamente socorro médico levando a embalagem ou bula do medicamento. Ligue para 0800 722 6001 para orientações. O fenofibrato não pode ser eliminado por hemodiálise.

Este medicamento pode causar danos ao fígado, exigindo acompanhamento médico estrito e exames periódicos. Pode aumentar enzimas do fígado (geralmente leve e transitório). Informe seu médico se tiver dores musculares, fraqueza, fadiga ou inflamação muscular, pois pode indicar lesão muscular grave. Risco aumentado de problemas musculares se tiver idade acima de 70 anos, problemas renais, problemas na tireoide, histórico familiar de problemas musculares ou consumo elevado de álcool. Não recomendado para menores de 18 anos. Não use durante gravidez ou amamentação sem orientação médica. Não influencia na capacidade de dirigir ou operar máquinas. Contém corantes que podem causar reações alérgicas.

Tenha cautela ao usar fenofibrato com: anticoagulantes orais; ciclosporina (medicamento para rejeição de transplante); estatinas (outros medicamentos para reduzir gorduras); glitazonas (medicamentos para diabetes); medicamentos metabolizados por enzimas do fígado como fluconazol e tamoxifeno. Informe seu médico sobre todos os medicamentos que está usando. Não use medicamentos sem conhecimento do seu médico.

Armazene em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C. Proteja da luz e umidade. Guarde na embalagem original. Não use se o prazo de validade estiver vencido. Observe o aspecto antes de usar: cápsula gelatinosa dura, azul e incolor, contendo granulado branco. Se notar mudanças no aspecto, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.