Bula — FOSFATO DE OSILODROSTATE

Isturisa é usado para tratar a Síndrome de Cushing endógena em adultos, uma doença em que o corpo produz muito cortisol (um hormônio). O excesso de cortisol causa sintomas como ganho de peso na cintura, rosto inchado em forma de lua, roxos fáceis na pele, menstruação irregular, excesso de pelos no corpo e rosto, fraqueza e cansaço.

Isturisa bloqueia a principal enzima responsável pela produção de cortisol nas glândulas supra-renais. Ao reduzir a produção excessiva de cortisol, o medicamento melhora os sintomas da Síndrome de Cushing endógena.

Não use Isturisa se você é alérgico ao fosfato de osilodrostate ou a qualquer componente do medicamento. Não é indicado para crianças. Não use durante a amamentação, pois o medicamento passa para o leite materno e pode prejudicar o bebê. Não use se você tem síndrome congênita de prolongamento do intervalo QT (alteração cardíaca grave) ou já teve episódios de ritmo cardíaco anormal perigoso.

Tome Isturisa exatamente como seu médico indicou. A dose inicial é de 2 comprimidos de 1 mg duas vezes ao dia (a cada 12 horas). Seu médico pode aumentar ou diminuir a dose conforme sua resposta. A dose máxima é de 30 mg duas vezes ao dia. Tome por via oral, com ou sem alimentos. Não parta, abra ou mastigue o comprimido. Não interrompa o tratamento sem orientação médica.

Se esquecer de tomar uma dose, não tome o dobro para compensar. Simplesmente espere até a hora da próxima dose e tome no horário programado. Se tiver dúvidas, procure seu médico ou farmacêutico.

Efeitos muito comuns: vômito, náusea, diarréia, dor abdominal, cansaço, inchaço (principalmente nos tornozelos), alterações nos exames de sangue (testosterona alta, potássio baixo), falta de apetite, tontura, batimento cardíaco acelerado, dor muscular, dor nas articulações, dor de cabeça, erupção na pele, pressão baixa, excesso de pelos no rosto ou corpo e acne. Efeitos comuns: mal-estar geral, alterações nos testes do fígado e desmaio. Avise seu médico imediatamente se sentir batimento cardíaco acelerado ou irregular, palpitações, apagões ou desmaio. Avise também se tiver fraqueza, tontura, cansaço, falta de apetite, náusea ou vômito (pode indicar níveis muito baixos de cortisol).

Não use doses maiores que a recomendada. Se isso acontecer, procure imediatamente um médico ou hospital. Pode ser necessário tratamento médico. Leve a embalagem ou bula do medicamento. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de informações.

Avise seu médico se você tem problemas cardíacos, ritmo cardíaco irregular, síndrome do QT prolongado, doença no fígado, batimento cardíaco lento, insuficiência cardíaca ou níveis baixos de potássio ou magnésio no sangue. Seu médico fará exames de sangue e urina antes e durante o tratamento para verificar seus níveis de magnésio, cálcio, potássio e cortisol. Também fará eletrocardiograma (ECG) para verificar a função do coração. Não dirija ou opere máquinas se sentir tontura ou cansaço. Se estiver grávida, planejando engravidar ou amamentando, avise seu médico. Mulheres em idade fértil devem usar método contraceptivo eficaz durante o tratamento e por pelo menos uma semana após a última dose. Não há dados suficientes sobre uso em maiores de 65 anos. Não é recomendado para menores de 18 anos.

Informe seu médico sobre todos os medicamentos que está usando. É importante mencionar: medicamentos para ritmo cardíaco anormal (quinidina, sotalol, amiodarona), anti-histamínicos para alergia, antidepressivos (como amitriptilina), medicamentos para transtornos mentais (antipsicóticos), antibióticos (macrolídeos, fluoroquinolonas, imidazol), outros medicamentos para Síndrome de Cushing (pasireotida), teofilina (para problemas respiratórios) e tizanidina (para dor muscular). Não use medicamento sem conhecimento do seu médico.

Guarde Isturisa em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, na embalagem original para proteger da umidade. Não use se o prazo de validade venceu. Mantenha fora do alcance das crianças. Observe o aspecto do medicamento antes de usar.