Bula — LINEZOLIDA

A linezolida é usada para tratar infecções causadas por bactérias sensíveis a este medicamento. É indicada para pneumonias adquiridas na comunidade ou em hospitais, infecções de pele e tecidos moles (incluindo pé diabético), e infecções causadas por bactérias enterocócicas resistentes. O medicamento é administrado por injeção intravenosa em ambiente hospitalar.

A linezolida pertence a uma nova classe de antibióticos. Ela funciona impedindo e interrompendo a multiplicação de certos tipos de bactérias, eliminando a infecção do corpo.

Não use linezolida se você é alérgico a este medicamento ou a qualquer componente da fórmula. Também não use se está tomando medicamentos inibidores da enzima monoaminoxidase (como fenelzina ou isocarboxazida) ou se usou esses medicamentos há menos de 2 semanas. Não use se tem pressão alta não controlada, tumor na glândula adrenal (feocromocitoma), excesso de hormônios da tireoide (tireotoxicose), síndrome carcinoide, ou se está usando certos medicamentos como descongestionantes, vasoconstritores, antidepressivos, triptanos, meperidina ou buspirona.

A linezolida é administrada por injeção intravenosa (na veia) em hospitais, clínicas ou instituições de saúde. A dose depende da idade, peso e tipo de infecção. Para adultos e adolescentes com 12 anos ou mais, a dose usual é 600 mg a cada 8 ou 12 horas, dependendo da infecção, por 10 a 28 dias. Para crianças, a dose é calculada pelo peso corporal (10 mg/kg). A infusão deve ser feita lentamente, em 30 a 120 minutos. Siga exatamente as orientações do seu médico.

Como este medicamento é administrado em hospitais ou clínicas sob supervisão médica, o médico responsável redefinirá o cronograma de tratamento se uma dose for perdida. Não tente compensar a dose perdida. Procure o farmacêutico ou médico se tiver dúvidas.

Efeitos comuns (1-10% dos pacientes): infecção fúngica na boca, diminuição de plaquetas no sangue, anemia, dor de cabeça, vômito, diarreia, náusea, dor abdominal, vermelhidão na pele, testes de fígado alterados. Efeitos incomuns (0,1-1%): diminuição de todas as células do sangue, redução de células de defesa, convulsões, dormência nos nervos, alteração do paladar, problemas de visão, inchaço alérgico. Efeitos raros (0,01-0,1%): reação alérgica grave, acúmulo de ácido no corpo, descoloração dos dentes, reações graves de pele, inflamação dos vasos sanguíneos, degradação muscular. Informe ao médico qualquer reação indesejada.

A linezolida é sempre usada sob supervisão médica em hospitais. Não foram relatados casos de superdose. Se alguém usar uma quantidade maior que a recomendada, procure imediatamente um hospital ou ligue para 0800 722 6001. O tratamento é de suporte, mantendo a função dos rins. Aproximadamente 30% da dose pode ser removida por hemodiálise.

A segurança e eficácia não foram estabelecidas para uso por mais de 28 dias. Este medicamento não funciona contra bactérias Gram-negativas. Pode causar inflamação do intestino (colite). Pode diminuir as células do sangue, especialmente em pacientes com problemas nos rins ou fígado - seu médico pode solicitar exames de sangue. Pode afetar a visão em tratamentos prolongados (3 meses ou mais) - avise se notar alterações visuais. Pode causar baixo sódio no sangue, especialmente em idosos. Risco muito raro de síndrome serotoninérgica (pressão alta, rigidez muscular, tremores, febre). Pode causar diarreia por bactéria C. difficile. Pode causar acúmulo de ácido no corpo (acidose láctica) - procure médico se tiver náusea, vômito ou dificuldade respiratória. Raros casos de convulsões. Diabéticos devem monitorar glicose, pois pode causar hipoglicemia. Contém açúcar, use com cuidado se diabético. Não use na gravidez sem orientação médica. Não se sabe se passa no leite materno. Não dirija ou opere máquinas se sentir tonturas ou alterações visuais. Informe ao médico todos os medicamentos que usa.

Informe ao seu médico todos os medicamentos que está usando. A linezolida pode aumentar a pressão arterial se usada com descongestionantes (pseudoefedrina, fenilpropanolamina). Se usar dopamina ou agonistas de dopamina, as doses iniciais devem ser reduzidas. Não foram observadas interações com aztreonam ou gentamicina. O efeito com rifampicina é desconhecido. Não use com medicamentos inibidores da monoaminoxidase, antidepressivos tricíclicos, triptanos, meperidina ou buspirona. Cada medicamento deve ser administrado separadamente se usado concomitantemente. O cateter deve ser lavado antes e depois da administração de linezolida.

Guarde a linezolida na embalagem original em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Mantenha a bolsa protegida da luz dentro da embalagem aluminizada até o momento do uso. A solução é estável até a data de validade impressa na embalagem, antes de abrir a bolsa. Use imediatamente após abrir. Se não usar imediatamente, a eficácia e segurança não são garantidas. O medicamento é de uso único - qualquer solução não utilizada deve ser descartada adequadamente. Não use se o prazo de validade venceu. Verifique se há vazamento antes de usar. Mantenha fora do alcance das crianças.