Bula — MALEATO DE ENALAPRIL

O maleato de enalapril é usado para controlar a pressão alta (hipertensão) e para melhorar o desempenho do coração em pacientes com insuficiência cardíaca. Em pacientes com insuficiência cardíaca, este medicamento ajuda a retardar a piora da doença, reduz a necessidade de internação hospitalar e pode ajudar algumas pessoas a viverem mais tempo. Em pacientes nos estágios iniciais da insuficiência cardíaca, antes do aparecimento de sintomas, o medicamento ajuda a prevenir o enfraquecimento do coração e retarda o aparecimento de sintomas como falta de ar, cansaço e inchaço nos pés e tornozelos. O medicamento também pode reduzir o risco de ataque cardíaco em alguns pacientes com insuficiência cardíaca.

O maleato de enalapril pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da enzima conversora de angiotensina (inibidores da ECA). Ele funciona dilatando (alargando) os vasos sanguíneos, o que ajuda o coração a bombear sangue com mais facilidade para todas as partes do corpo. Essa ação ajuda a diminuir a pressão alta e melhora o funcionamento do coração em pacientes com insuficiência cardíaca. O medicamento começa a agir cerca de uma hora após ser tomado e seu efeito dura pelo menos 24 horas. Para algumas pessoas, podem ser necessárias várias semanas para observar o melhor efeito do tratamento na pressão arterial.

Você não deve tomar maleato de enalapril se: for alérgico a qualquer um de seus componentes; teve reações alérgicas graves (inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta com dificuldade para respirar ou engolir) ao usar medicamentos do mesmo grupo (inibidores da ECA); tem diabetes e está tomando um medicamento chamado alisquireno para reduzir a pressão arterial; está tomando um medicamento que contém um inibidor de neprilisina (como sacubitril). Se não tiver certeza se deve iniciar o tratamento, converse com seu médico.

Tome maleato de enalapril diariamente, exatamente conforme orientado por seu médico. O medicamento pode ser tomado durante ou entre as refeições, geralmente com água. Não tome mais comprimidos que a dose prescrita. Para pressão alta: a dose inicial usual é de 10 a 20 mg uma vez ao dia, e a dose habitual para uso prolongado é de 20 mg uma vez por dia (máximo 40 mg ao dia). Para insuficiência cardíaca: a dose inicial usual é de 2,5 mg uma vez ao dia, aumentando gradativamente até a dose correta. A dose habitual é de 20 mg ao dia em dose única ou dividida em duas tomadas (máximo 40 mg ao dia dividido em duas tomadas). Tenha cuidado ao tomar a primeira dose ou ao aumentar a dose. Não parta ou mastigue o comprimido. Siga rigorosamente os horários, doses e duração do tratamento indicados pelo seu médico. Não interrompa o tratamento sem orientação médica.

Se você esqueceu de tomar uma dose, tome a dose seguinte no horário regular, sem dobrar a dose. Não tente compensar a dose esquecida tomando uma quantidade maior. Se tiver dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou do seu médico.

O maleato de enalapril é geralmente bem tolerado. Os efeitos adversos mais frequentes são tontura, dor de cabeça, cansaço e fraqueza. Outros efeitos que podem ocorrer com menos frequência incluem: sensação de desmaio iminente por queda brusca da pressão arterial, fraqueza, náuseas, diarreia, cãibras, erupções cutâneas e tosse. Raramente podem ocorrer reações alérgicas graves como inchaço da face, lábios, língua, garganta ou extremidades. Muito raramente podem ocorrer: ataque cardíaco ou derrame cerebral em pacientes de alto risco, distúrbios do ritmo cardíaco, palpitações, dor no peito, problemas no fígado, inflamação do pâncreas, depressão, confusão mental, dificuldade para dormir, formigamento ou dormência nas mãos ou pés, dificuldade para respirar, asma, queda de cabelo, impotência, alteração do paladar, zumbido nos ouvidos. Informe imediatamente ao seu médico se apresentar inchaço da face, lábios, língua ou garganta que dificulte a respiração ou engolição, ou inchaço das mãos, pés ou tornozelos. Pacientes negros correm maior risco de apresentar reações alérgicas aos inibidores da ECA.

Se você ou alguém tomar uma quantidade maior que a indicada, avise seu médico imediatamente para receber atendimento de urgência. Os sintomas mais prováveis serão sensação de desmaio iminente ou tontura causados por queda repentina ou excessiva da pressão arterial. Procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Você pode ligar para 0800 722 6001 para mais orientações.

Informe ao seu médico sobre qualquer problema médico e alergias que tenha ou tenha tido. Avise se tem doença cardíaca, está fazendo hemodiálise, está sendo tratado com diuréticos, teve diarreia ou vômito excessivos recentemente, está fazendo dieta com restrição de sal, toma suplementos de potássio, substitutos de sal contendo potássio ou outros medicamentos que aumentam o potássio no sangue, tem diabetes ou problemas renais. Se tem diabetes e toma medicamentos para controlar o açúcar no sangue, monitore atentamente os níveis baixos de glicose, especialmente no primeiro mês de tratamento. Informe se já teve reação alérgica com inchaço. Avise se tem pressão baixa (tontura ou desmaios, principalmente ao ficar de pé). Antes de cirurgias e anestesias (inclusive no dentista), diga que está tomando este medicamento, pois pode ocorrer queda repentina da pressão arterial. Evite levantar-se rapidamente e dirigir veículos ou operar máquinas, principalmente no início do tratamento e ao aumentar a dose. Não use este medicamento se estiver grávida sem orientação médica. Informe imediatamente se suspeitar de gravidez. O medicamento passa para o leite materno em quantidades muito pequenas; avise seu médico se estiver amamentando. Este medicamento contém lactose e não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose. As concentrações de 10 mg e 20 mg contêm corantes que podem causar reações alérgicas. Mantenha fora do alcance das crianças.

Informe ao seu médico sobre todos os medicamentos que está tomando, incluindo os vendidos sem receita. O maleato de enalapril pode ser tomado com outros medicamentos, mas é importante que seu médico saiba se você está usando: outros medicamentos para controlar a pressão arterial, diuréticos, medicamentos que contêm potássio ou substitutos de sal com potássio, outros medicamentos que aumentam o potássio no sangue (como produtos com trimetoprima), medicamentos para diabetes (antidiabéticos orais ou insulina), lítio (para depressão), medicamentos para dor geral e dor nas articulações, terapia com ouro, medicamentos inibidores de mTOR (como tensirolimo, sirolimo, everolimo), medicamentos contendo inibidor de neprilisina (como sacubitril), vildagliptina. Informe também sobre seu consumo de álcool. A coadministração com alguns desses medicamentos pode aumentar o risco de reações alérgicas graves. Não use medicamento sem conhecimento do seu médico, pois pode ser perigoso para sua saúde.

Guarde o medicamento em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da luz e umidade. Os comprimidos devem ser retirados da embalagem somente no momento do uso e não devem ser cortados, pois isso pode resultar em quebra ou esfarelamento. Não corte o blister nem armazene o produto em locais que possam danificá-lo. Mantenha na embalagem original. Verifique o número do lote e as datas de fabricação e validade na embalagem. Não use o medicamento com prazo de validade vencido. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Se estiver no prazo de validade e você notar alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.