Bula — METRONIDAZOL

Este medicamento é usado para prevenir e tratar infecções causadas por bactérias anaeróbias (que crescem com pouco ou nenhum oxigênio), como Bacteroides fragilis, Fusobacterium, Clostridium e outras. Também é usado para prevenir e tratar infecções que podem ocorrer após cirurgias quando essas bactérias estão presentes ou suspeitas. É administrado quando o paciente não pode tomar medicamentos por via oral.

O metronidazol é um medicamento anti-infeccioso que atua especificamente contra microrganismos anaeróbios (bactérias que vivem sem oxigênio) e também tem ação contra parasitas. Quando injetado na veia, o medicamento atinge sua concentração máxima ao final da infusão.

Não use este medicamento se você tem alergia ao metronidazol ou a outros medicamentos da mesma família (derivados imidazólicos) ou a qualquer outro componente do produto.

Este medicamento deve ser administrado apenas por profissionais de saúde especializados, exclusivamente pela veia (via intravenosa). A infusão deve ser feita lentamente, a uma velocidade de 5 mL por minuto. Para adultos e crianças maiores de 12 anos: 1 frasco (500 mg) a cada 8 horas ou 3 frascos (1500 mg) em dose única. Para crianças menores de 12 anos: a dose é calculada pelo peso corporal (1,5 mL a cada 8 horas ou 4,5 mL por quilograma em dose única). Para prevenção antes de cirurgia: 3 frascos (1500 mg) uma hora antes da cirurgia. Assim que possível, o tratamento deve continuar com comprimidos de metronidazol 400 mg três vezes ao dia. Siga rigorosamente os horários, doses e duração indicados pelo seu médico. Não interrompa o tratamento sem orientação médica.

Como este medicamento é administrado por profissionais de saúde em ambiente hospitalar, o médico ou enfermeiro terá as instruções de quando administrá-lo. Se você acha que uma dose não foi administrada, converse imediatamente com seu médico.

Problemas no estômago e intestinos: dor de estômago, náusea, vômito, diarreia, inflamação da boca, alteração do paladar (gosto metálico), perda de apetite, inflamação do pâncreas, língua escura ou áspera. Reações alérgicas: reação alérgica grave (choque anafilático), inchaço de pele e mucosas, erupções na pele, coceira, vermelhidão, urticária. Problemas no sistema nervoso: dor de cabeça, tontura, sensação de girar, falta de coordenação dos movimentos, convulsões, formigamento, dormência, dificuldade de andar, tremores, confusão, alucinações, alterações visuais (visão dupla ou turva), zumbido nos ouvidos, perda de audição. Problemas psiquiátricos: confusão, alucinações, depressão, pensamentos de automutilação ou suicídio. Problemas no fígado: aumento das enzimas do fígado, inflamação do fígado, icterícia (amarelamento da pele e olhos), insuficiência hepática grave. Problemas no sangue: diminuição de células brancas, diminuição de plaquetas. Problemas na pele: erupções, bolhas com pus, reações alérgicas graves com bolhas (Síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica). Problemas cardíacos: alterações no ritmo cardíaco. Febre. Se você notar qualquer destes sintomas, procure imediatamente seu médico.

Embora este medicamento seja administrado por via intravenosa e não haja relatos de superdose por esta via, sabe-se que ingestões acidentais ou tentativas de suicídio com doses muito altas de metronidazol causaram vômito, falta de coordenação dos movimentos e desorientação leve. Não existe antídoto específico para superdose de metronidazol. Se houver suspeita de superdose, o médico fará tratamento de suporte e sintomático. Em caso de emergência, procure rapidamente um hospital e leve a embalagem ou bula do medicamento. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Tratamentos prolongados devem ser cuidadosamente avaliados pelo seu médico. Se o tratamento precisar durar mais tempo que o recomendado, você deve fazer exames de sangue regularmente, especialmente contagem de células brancas. O médico monitorará sinais de problemas nos nervos como formigamento, falta de coordenação, tontura, convulsões. Este medicamento pode escurecer a urina (é normal, causado pelos metabólitos do medicamento). Não beba álcool nem use medicamentos com álcool durante o tratamento e por pelo menos 1 dia após, pois pode causar reação grave com vermelhidão, vômito e aceleração do coração. Foram relatados casos graves de problemas no fígado, incluindo fatais, em pacientes com Síndrome de Cockayne (doença rara hereditária). Se você tem esta síndrome, o médico deve avaliar cuidadosamente se o benefício compensa o risco. Testes de função do fígado devem ser feitos antes, durante e após o tratamento. Se os testes ficarem muito elevados, o medicamento deve ser interrompido. Foram relatadas reações graves na pele com bolhas (Síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, pustulose exantemática generalizada aguda). Se aparecerem sintomas destas reações, interrompa imediatamente o medicamento. Algumas pessoas podem ter problemas de saúde mental como pensamentos irracionais, alucinações, confusão, depressão ou pensamentos de automutilação. Se você ou pessoas ao seu redor perceberem estes sintomas, pare o medicamento e procure imediatamente seu médico. Informe seu médico se está tomando medicamentos que afetam o ritmo cardíaco. Gravidez e amamentação: o uso durante a gravidez deve ser cuidadosamente avaliado, pois o medicamento atravessa a placenta. Não use sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Como o medicamento passa para o leite materno, evite exposição desnecessária durante amamentação. Pacientes idosos: não há advertências especiais. Use com cautela se tem problemas no fígado ou doenças do sistema nervoso central ou periférico. Não dirija veículos ou opere máquinas se tiver confusão, tontura, sensação de girar, alucinações, convulsões ou alterações visuais. Este medicamento pode interferir com alguns exames de sangue (ALT, AST, LDH, triglicerídeos, glicose), causando resultados falsamente baixos.

Álcool: não beba bebidas alcoólicas nem use medicamentos com álcool durante o tratamento e por pelo menos 1 dia após, pois pode causar reação grave. Dissulfiram: pode causar reações psicóticas se usado junto com metronidazol. Anticoagulantes orais (como varfarina): o metronidazol aumenta o efeito anticoagulante e o risco de sangramento. O médico deve monitorar o tempo de coagulação com mais frequência e ajustar a dose. Lítio: o metronidazol pode aumentar os níveis de lítio no sangue. O médico deve monitorar as concentrações de lítio, creatinina e eletrólitos. Ciclosporina: pode aumentar os níveis de ciclosporina. O médico deve monitorar rigorosamente os níveis de ciclosporina e creatinina. Fenitoína ou fenobarbital: aumentam a eliminação de metronidazol, reduzindo seus níveis no sangue. Fluoruracila: aumenta a toxicidade do metronidazol. Bussulfano: o metronidazol pode aumentar os níveis de bussulfano, causando toxicidade grave. Medicamentos que prolongam o intervalo QT: risco de prolongamento do intervalo QT, especialmente quando combinados com metronidazol. Informe sempre seu médico sobre todos os medicamentos que está usando.

Guarde o medicamento em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteja da luz e da umidade. Mantenha na embalagem original. Verifique o número do lote e a data de validade na embalagem. Não use se o prazo de validade tiver vencido. Depois de aberto, o medicamento deve ser usado imediatamente. Não é recomendado guardar o conteúdo aberto em geladeira para reutilizar depois em outros pacientes. Antes de usar, observe se o medicamento está límpido e incolor ou levemente amarelado. Se notar qualquer mudança no aspecto e ainda estiver dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.