Nimesulida

Nimesulida é destinado ao tratamento de condições que requeiram atividade anti-inflamatória, analgésica e antipirética. Indicado para estados flogísticos dolorosos e não dolorosos acompanhados ou não por febre, inclusive relacionados ao aparelho osteoarticular. Também é indicado no tratamento de estados febris, processos inflamatórios e dolorosos das vias aéreas superiores, cefaleia, mialgias, reações pós-imunização e dor pós-operatória. Útil como analgésico e antipirético em processos infecciosos como sinusites, faringoamigdalites e otites. O gel é indicado para dor e processos inflamatórios de tendões, ligamentos, músculos e articulações devido a traumatismos, e como auxiliar no tratamento de osteoartrite e artrite reumatoide.

Comprimido Dispersível/Comprimido: 50-100 mg duas vezes ao dia, máximo 200 mg duas vezes ao dia em casos excepcionais. Dosagem máxima diária limitada a 4 comprimidos. Gotas: uma gota (2,5 mg) por kg de peso, duas vezes ao dia. Dosagem máxima diária limitada a 80 gotas. Supositório: um supositório de 100 mg duas vezes ao dia, máximo 200 mg duas vezes ao dia. Dosagem máxima diária limitada a 4 supositórios. Cápsula: uma cápsula uma vez ao dia, preferencialmente após refeição. Gel: aplicar localmente duas vezes ao dia por 7 a 15 dias. Uso em adultos e crianças acima de 12 anos. Em idosos, usar menor dose efetiva.

Alergia à Nimesulida ou componentes da fórmula. Histórico de reações de hipersensibilidade ao ácido acetilsalicílico ou outros AINEs. Histórico de reações hepáticas ao produto. Úlcera péptica em fase ativa, ulcerações recorrentes ou hemorragia no trato gastrintestinal. Distúrbios graves de coagulação. Insuficiência cardíaca grave. Insuficiência renal e/ou hepática grave. Menores de 12 anos. Gravidez e lactação. Suspeita de dengue. Para gel: hipersensibilidade conhecida, uso em pele rachada/aberta/infectada, queimaduras, feridas, olhos e mucosas.

AINEs podem mascarar febre relacionada a infecção bacteriana subjacente. Evitar uso concomitante com outros analgésicos e AINEs. Evitar administração concomitante com drogas hepatotóxicas e abuso de álcool. Monitorar pacientes com distúrbios hepáticos para sintomas de dano hepático (anorexia, náusea, vômitos, dor abdominal, fadiga, urina escura, icterícia). Usar com cautela em pacientes com distúrbios de coagulação, gastrintestinais, insuficiência renal ou cardíaca. Pacientes idosos são particularmente sensíveis a reações adversas. Adolescentes não devem usar se houver sintomas de infecção viral (risco de Síndrome de Reye). Usar menor dose efetiva pelo menor período possível. Não usar em crianças menores de 12 anos.

Raramente Nimesulida tem sido associada com reações hepáticas sérias, incluindo casos fatais muito raros. Dano hepático reversível pode ocorrer após curta exposição. Sangramento gastrintestinal ou ulceração/perfuração podem ocorrer a qualquer tempo durante o tratamento. Foram relatadas reações graves em crianças, incluindo raros casos compatíveis com Síndrome de Reye. Possibilidade de precipitação de broncoespasmo em pacientes com asma.

Não há dados adequados de uso em mulheres grávidas. Risco potencial em humanos é desconhecido. Não é recomendado em mulheres tentando engravidar. Em mulheres com dificuldades para engravidar, a retirada do medicamento deve ser considerada. Não está estabelecido se é excretado no leite humano. Contraindicado durante amamentação. Categoria de risco na gravidez: C. Não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Insuficiência Renal Moderada: mesmo perfil cinético, sem necessidade de ajuste de dose (clearance de creatinina 30-80 mL/min). Insuficiência Renal Grave: contraindicado. Insuficiência Hepática: contraindicado. Idosos: usar menor dose efetiva (100 mg duas vezes ao dia), particularmente sensíveis a reações adversas. Crianças menores de 12 anos: contraindicado. Asma: toleram bem, mas possibilidade de broncoespasmo não pode ser excluída. Distúrbios oculares: suspender tratamento se ocorrerem distúrbios visuais.