Bula — Cloridrato de ciproeptadina, cloridrato de tiamina, fosfato sódico de riboflavina, cloridrato de piridoxina, nicotinamida, ácido ascórbico

Petivit BC é indicado como estimulante do apetite e como suplemento vitamínico e/ou mineral em dietas restritivas e inadequadas, em idosos e em crianças na fase de crescimento.

O cloridrato de ciproeptadina reduz a atividade de três substâncias do corpo — histamina, serotonina e acetilcolina — o que provoca aumento do apetite; também tem leves propriedades depressoras do sistema nervoso central. Já as vitaminas do complexo B (B1, B2, B6, nicotinamida) e a vitamina C repõem nutrientes e ajudam a regular manifestações clínicas causadas pela carência delas. Em um estudo de 18 dias com 7 voluntários (4 homens e 3 mulheres) de peso normal, a ciproeptadina (4 mg, 3 vezes ao dia) aumentou em cerca de 20% a ingestão diária de calorias (para 3.000 kcal) apenas com a dieta regular, pelo aumento do número de refeições ao longo do dia, sem mudança de hábitos.

Xarope de uso oral (adulto e pediátrico acima de 2 anos), em embalagem com 1 frasco de 240 mL e 1 copo-medida. Cada 5 mL (½ copo-medida) contém: cloridrato de ciproeptadina 4 mg, tiamina (vitamina B1) 0,60 mg, riboflavina (vitamina B2) 0,75 mg, piridoxina (vitamina B6) 0,67 mg, nicotinamida 6,67 mg e ácido ascórbico (vitamina C) 21,67 mg. Excipientes: sucralose, citrato de sódio diidratado, metilparabeno, sacarose, propilenoglicol, sorbitol, aroma de morango e água purificada.

Petivit BC é contraindicado em casos de hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula. Por conter uma substância anticolinérgica (mesmo com efeito mínimo na dose recomendada), também é contraindicado nos seguintes casos:

• Glaucoma de ângulo fechado ou aberto.

• Predisposição à retenção urinária.

• Úlcera péptica estenosante ou obstrução piloro-duodenal.

• Hipertrofia prostática ou obstrução do colo vesical.

• Doenças do sistema cardiovascular e hipertensão arterial.

• Hipertireoidismo.

• Constipação crônica idiopática (prisão de ventre sem causa identificada).

• Uso concomitante com inibidores da monoaminoxidase (IMAOs).

• Pacientes debilitados ou em crise aguda de asma.

Qualquer substância anti-histamínica, como a ciproeptadina, não deve ser usada por lactentes e recém-nascidos prematuros. Este medicamento é contraindicado para recém-nascidos prematuros. Também é contraindicado para mulheres que estão amamentando, pois inibe a produção de leite humano — nesse caso, o médico deve apresentar alternativas para o tratamento ou para a alimentação do bebê. Também não deve ser usado por pessoas com síndrome de má absorção de glicose-galactose ou com insuficiência de sacarose-isomaltase.

Evite o uso de álcool ou outros depressores do sistema nervoso central durante o tratamento. Por seu efeito antimuscarínico, o medicamento pode reduzir a produção de saliva, o que favorece o surgimento de cáries, doença periodontal, candidíase oral e mal-estar. Em casos de perda de apetite grave, as causas devem ser investigadas para descartar outras doenças. Em tratamentos prolongados, a contagem de células sanguíneas deve ser monitorada.

Em crianças, é mais provável a ocorrência de efeitos antimuscarínicos e estimulantes do sistema nervoso central — em crianças pequenas, Petivit BC pode causar excitação ou, ao contrário, diminuir o estado de alerta mental. Em idosos, é maior o risco de tontura, sedação e aumento da pressão arterial, além de confusão mental, sonolência, enjoos e secura na boca, no nariz ou na garganta.

Você não deve dirigir veículos ou operar máquinas durante todo o tratamento, pois sua habilidade e capacidade de reação podem estar prejudicadas.

• Deve ser usado com cautela por portadores de diabetes.

• Contém 500 mg de sacarose por mL, além de sucralose e sorbitol (edulcorantes).

• Por conter vitamina C, a relação risco-benefício deve ser avaliada em pacientes com hiperoxalúria, cálculos renais, hemocromatose, anemia sideroblástica, talassemia ou anemia falciforme (depranócita), pois o medicamento pode agravar essas condições.

• Se for fazer algum teste de pele para detectar alergia, o tratamento deve ser suspenso 48 horas antes, pois a ciproeptadina pode alterar o resultado do exame.

Na gravidez, qualquer medicamento exige cuidados especiais para evitar riscos à mãe e ao filho. Petivit BC é classificado na categoria de risco B (estudos em animais não mostraram risco fetal, mas faltam estudos controlados em gestantes, ou mostraram algum risco não confirmado em mulheres). Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista, e informe seu médico caso engravide durante ou após o tratamento.

Como já destacado nas contraindicações, Petivit BC é contraindicado para mulheres amamentando, pois inibe a produção de leite humano — não é apenas uma precaução, é uma contraindicação.

• Antidepressivos tricíclicos, álcool e maprotilina: potencializam os efeitos depressores da ciproeptadina sobre o sistema nervoso central.

• Haloperidol, ipratrópio, fenotiazinas ou procainamida (com a ciproeptadina): podem ter seus efeitos antimuscarínicos aumentados pelo uso simultâneo com ciproeptadina.

• Inibidores da MAO (IMAOs): uso não recomendado — podem prolongar e intensificar os efeitos antimuscarínicos e depressores do sistema nervoso central.

• Fenitoína e fenobarbital: a vitamina B6 (piridoxina) pode reduzir seus níveis no sangue.

• Levodopa isolada: a vitamina B6 pode reverter seu efeito antiparkinsoniano (isso não ocorre com a associação carbidopa-levodopa). Altretamina e cisplatina: combinadas com a vitamina B6 (piridoxina) e a levodopa, diminuem o efeito da levodopa.

• Cloranfenicol, ciclofosfamida, ciclosporina, clorambucila, corticotrofina, mercaptopurina, isoniazida ou penicilina: combinados à vitamina B6, podem causar anemia ou nefrite periférica.

• Estrogênios ou anticoncepcionais: podem aumentar a necessidade de vitamina B6.

• Antidepressivos tricíclicos ou fenotiazínicos: podem aumentar a necessidade de vitamina B2; a probenecida reduz a absorção intestinal dessa vitamina.

• Barbitúricos, primidona e salicilatos: aumentam a excreção urinária da vitamina C presente na fórmula. Dissulfiram: o uso crônico ou em doses elevadas de vitamina C pode interferir na interação dissulfiram-álcool. Mexiletina: a acidificação da urina por grandes doses de vitamina C pode acelerar a excreção renal de mexiletina.

• Álcool: pode inibir a absorção das vitaminas B1 e B2 contidas no xarope.

• Testes de pele para alergia: suspenda o uso 48 horas antes, pois o medicamento pode alterar os resultados.

Administre por via oral em uma única dose à noite, ao deitar, ou em doses fracionadas de meia a uma hora antes das refeições, usando o copo-medida que acompanha o produto.

• Crianças de 2 a 6 anos: no máximo 10 mL (8 mg de ciproeptadina) por dia, em doses fracionadas.

• Crianças de 7 a 14 anos: no máximo 15 mL (12 mg de ciproeptadina) por dia, em doses fracionadas.

• Acima de 14 anos e adultos: geralmente 15 mL (12 mg de ciproeptadina) são suficientes.

• Menores de 2 anos: não há esquema posológico estabelecido — este medicamento é indicado a partir de 2 anos.

Se os sintomas não desaparecerem, procure orientação de um profissional de saúde — não aumente a dose por conta própria.

Tome a dose assim que se lembrar. Porém, se já estiver perto do horário da dose seguinte, pule a dose esquecida e continue o tratamento normalmente. Não use o dobro da dose para compensar a que foi esquecida.

Reações muito comuns (mais de 10% dos pacientes): sonolência e aumento de secreções brônquicas (catarro).

Reações raras (entre 0,01% e 0,1% dos pacientes): dor abdominal com cólicas, alterações no fígado e no sangue, visão turva, redução do fluxo biliar, tonturas, hepatite medicamentosa, boca e garganta secas, dificuldade para urinar, excitação, suor excessivo, aumento de apetite, nervosismo, pesadelos, alteração das funções mentais, sensibilidade da pele à luz solar, erupção cutânea, taquicardia, zumbido, alterações visuais e diminuição da saliva.

Reações de frequência desconhecida: distúrbios de coordenação, tremores, insônia, dormência, lesão nos nervos, convulsões, alucinações, desmaio, alteração do equilíbrio (labirintite aguda), pressão baixa, choque anafilático, alterações sanguíneas, menstruação precoce, fadiga, calafrios, dor de cabeça, ganho de peso, icterícia, insuficiência hepática, falta de apetite, náuseas, vômitos, diarreia e constipação. A vitamina B6, em doses altas e por tempo prolongado, pode causar neuropatia (formigamento e dormência que evoluem para dificuldade de andar e usar as mãos), quadro reversível ao suspender o uso. A vitamina B2 em excesso pode causar coceira, dormência e sensação de ardência.

A vitamina B1 não produz efeitos tóxicos por via oral e o excesso é rapidamente eliminado pela urina. O excesso de nicotinamida pode causar rubor no rosto e pescoço, urticária, erupções cutâneas e distúrbios gastrointestinais. Já a superdose de anti-histamínicos como a ciproeptadina pode variar de depressão do sistema nervoso central a excitação excessiva, especialmente em crianças, além de boca seca, pupilas dilatadas, rubor e sintomas gastrointestinais.

Em caso de superdose, deve-se induzir o vômito; se o paciente não vomitar, é necessário fazer lavagem gástrica em ambiente médico. Em caso de uso de grande quantidade, procure socorro médico rapidamente e leve a embalagem ou a bula; ligue para 0800 722 6001 se precisar de mais orientações.

Armazene em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido da luz e da umidade, na embalagem original — a validade é de 24 meses a partir da fabricação. O xarope é límpido, de cor amarela, com sabor e odor de morango; antes de usar, observe o aspecto e, se notar qualquer alteração mesmo dentro da validade, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.

Posso tomar Petivit BC se estou amamentando?
Não. O medicamento é contraindicado para mulheres amamentando, porque inibe a produção de leite humano. Converse com seu médico sobre alternativas para o tratamento ou para a alimentação do bebê.

Qual o melhor horário para tomar o xarope?
Recomenda-se administrar em dose única à noite, ao deitar, ou em doses fracionadas de meia a uma hora antes das refeições — sempre seguindo a orientação médica sobre a posologia.

Petivit BC pode ser usado por diabéticos?
Pode, mas com cautela, já que o xarope contém 500 mg de sacarose por mL, além de edulcorantes (sucralose e sorbitol).

Por que meu filho ficou mais agitado, em vez de sonolento, depois de tomar o xarope?
Isso pode acontecer. Em crianças pequenas, Petivit BC pode, em alguns casos, causar excitação em vez de sonolência — se isso ocorrer, converse com o médico ou farmacêutico.