Bula — PROMESTRIENO

Promestrieno é usado para tratar problemas de ressecamento e atrofia (enfraquecimento) da vulva e vagina causados pela redução ou falta de estrogênio no corpo. Também é indicado para acelerar a cicatrização de feridas na vagina e colo do útero após parto normal, cirurgias ou tratamentos com agentes físicos.

O medicamento age como estrogênio apenas no local de aplicação (vagina), restaurando a saúde e a umidade das mucosas do trato genital feminino. O efeito começa a aparecer em aproximadamente 7 dias de uso.

Não use este medicamento se você: tem alergia ao promestrieno ou a qualquer componente; está amamentando; usa produtos espermicidas; tem histórico ou suspeita de câncer de mama; tem histórico ou suspeita de tumores que dependem de estrogênio (como câncer do endométrio); tem sangramento vaginal de causa desconhecida; tem crescimento anormal do endométrio não tratado; tem histórico de coágulos sanguíneos nas veias (trombose, embolia pulmonar); tem distúrbios de coagulação diagnosticados; tem doença arterial recente (angina, infarto); tem doença hepática aguda ou com função prejudicada; tem porfiria (doença genética rara). Este medicamento não é para homens e não deve ser usado na gravidez sem orientação médica.

Aplicação intravaginal: deite-se, introduza delicadamente o aplicador preenchido (1g de creme) profundamente na vagina e empurre o êmbolo para esvaziar completamente. Use uma vez ao dia durante pelo menos 20 dias consecutivos. Aplicação externa: aplique quantidade suficiente para cobrir a área afetada, uma a duas vezes ao dia durante pelo menos 20 dias, seguido de leve massagem. Pode ser necessário tratamento de manutenção. Siga exatamente as orientações do seu médico e não interrompa sem aviso médico.

Se esquecer de aplicar em um dia, faça assim que lembrar e retome o esquema original. Não aplique o dobro da dose para compensar a dose esquecida. Em caso de dúvidas, consulte seu farmacêutico ou médico.

Como todos os medicamentos, promestrieno pode causar reações adversas, embora nem todos as apresentem. Por ser um medicamento de aplicação local com mínima absorção, os efeitos colaterais geralmente ocorrem no local de aplicação. Irritação vaginal, coceira local e reações alérgicas foram muito raramente relatados (menos de 1 em cada 10.000 pacientes). Informe seu médico, dentista ou farmacêutico se notar qualquer reação indesejável.

Doses excessivas na corrente sanguínea são improváveis devido à forma de aplicação (intravaginal) e baixa absorção do medicamento. Porém, doses excessivas podem piorar reações locais como irritação, coceira e ardor vaginal. Em caso de ingestão acidental, procure assistência médica imediatamente. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Promestrieno é apenas para aplicação vaginal. Informe seu médico antes de iniciar o tratamento se você tem: tumores fibroides uterinos; endometriose; fatores de risco para coágulos sanguíneos; histórico familiar de câncer de mama; pressão alta; problemas no fígado; diabetes; pedras na vesícula; enxaqueca ou dor de cabeça intensa; lúpus; histórico de crescimento anormal do endométrio; asma; ou otosclerose. Durante o tratamento, procure seu médico imediatamente se apresentar: icterícia (pele amarelada); aumento da pressão sanguínea; nova enxaqueca; sangramento vaginal fora do período menstrual; inchaço doloroso na perna; dor repentina no peito; ou dificuldade para respirar. O medicamento contém metilparabeno e propilparabeno que podem causar reações alérgicas. Acompanhamento médico é recomendado durante o tratamento. Não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Não use promestrieno com produtos espermicidas, pois pode inativar a ação deles. Não existem dados sobre interações com outros medicamentos ou plantas medicinais. Informe seu médico sobre todos os medicamentos que está usando.

Guarde em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C. Mantenha na embalagem original. Não use se o prazo de validade tiver vencido. Observe o aspecto do creme antes de usar - deve ser uniforme, branco e sem partículas estranhas. Mantenha fora do alcance das crianças.