Bula — TIBOLONA

Reduclim é usado para aliviar os sintomas desconfortáveis da menopausa, como ondas de calor (fogachos), suores noturnos, ressecamento vaginal, alterações de humor e diminuição do desejo sexual. Também é indicado para prevenir a osteoporose (enfraquecimento dos ossos) em mulheres após a menopausa que têm alto risco de fraturas, especialmente quando outros medicamentos não são adequados.

Reduclim contém tibolona, uma substância que funciona como terapia de reposição hormonal. Ela age em diferentes partes do corpo, incluindo o cérebro, vagina e ossos. O medicamento repõe os hormônios que diminuem durante a menopausa, aliviando os sintomas como calor e suores, melhorando o ressecamento vaginal, o humor e o desejo sexual. Também ajuda a parar a perda de massa óssea que ocorre após a menopausa, fortalecendo os ossos da coluna, quadril e punhos. Diferente de outras terapias, Reduclim não estimula o revestimento interno do útero, então não causa sangramento mensal.

Não use Reduclim se você: tem ou teve câncer de mama ou suspeita de câncer; tem tumores que dependem de hormônios, como câncer do útero; tem sangramento vaginal sem explicação; tem espessamento anormal do revestimento do útero não tratado; teve coágulos de sangue nas pernas ou pulmões; tem problemas de coagulação do sangue; teve infarto ou derrame; tem problemas graves de fígado; tem porfiria (doença hereditária rara); é alérgica à tibolona ou qualquer componente do medicamento; está grávida ou pode engravidar; está amamentando. Também não use se tem síndrome de má-absorção de glicose-galactose, pois o medicamento contém lactose.

Tome um comprimido por dia, sempre no mesmo horário, sem mastigar e com água. Seu médico escolherá a dose mais adequada (1,25 mg ou 2,5 mg). Para melhores resultados, o tratamento deve durar pelo menos 3 meses. Se você tem menopausa natural, comece o tratamento pelo menos 12 meses após sua última menstruação. Se tem menopausa artificial (cirúrgica), pode começar imediatamente. Se está mudando de outro tratamento hormonal, comece Reduclim no dia seguinte ao término do tratamento anterior. Siga exatamente as orientações do seu médico e não interrompa o tratamento sem consultar.

Se esquecer de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar, desde que não tenha passado mais de 12 horas. Se já passaram mais de 12 horas, pule a dose esquecida e tome a próxima no horário habitual. Nunca tome duas doses ao mesmo tempo. Esquecer uma dose pode aumentar a chance de sangramento vaginal.

Efeitos comuns (ocorrem em 1 a 10% das mulheres): sangramento e corrimento vaginal, alteração de peso, dor abdominal, dor nas mamas, coceira genital, infecção por fungos na vagina, inflamação vaginal, aumento de pelos no rosto e acne. Efeitos incomuns (ocorrem em 0,1 a 1%): perda de memória. Outros efeitos com frequência desconhecida: dor de cabeça, tontura, problemas digestivos, inchaço, enxaqueca, depressão, coceira na pele, problemas de visão, dor nas articulações e músculos, alterações no fígado. Informe seu médico se apresentar qualquer reação indesejável.

Não há relatos de sintomas graves de toxicidade por ingestão excessiva de Reduclim. Se isso acontecer, podem ocorrer náuseas, vômitos e sangramento vaginal. Se você ou alguém tomar uma quantidade muito maior do que a indicada, procure socorro médico imediatamente e leve a embalagem ou bula do medicamento. Você pode ligar para 0800 722 6001 para mais informações.

Antes de usar, informe seu médico sobre seu histórico médico e familiar. Seu médico pode fazer exames físicos, incluindo exame das mamas. Enquanto usar Reduclim, faça avaliações clínicas periódicas com seu médico (pelo menos uma vez ao ano) e exames regulares das mamas. Informe seu médico se tem ou teve: crescimento do revestimento do útero fora do útero, risco aumentado de coágulos sanguíneos, histórico familiar de câncer de mama, problemas de fígado, cálculos na vesícula, enxaqueca ou dor de cabeça grave, lúpus, problemas de audição, níveis altos de gordura no sangue ou retenção de líquido. Este medicamento pode danificar o fígado, exigindo acompanhamento médico rigoroso e exames periódicos. Pare o tratamento e procure médico imediatamente se apresentar: icterícia (pele ou olhos amarelados), aumento repentino da pressão arterial, enxaqueca ou dor de cabeça grave pela primeira vez, gravidez, sinais de coágulo sanguíneo (inchaço e vermelhidão nas pernas, dor no peito repentina, dificuldade para respirar). Reduclim não é contraceptivo. Se sua última menstruação foi há menos de 12 meses ou tem menos de 50 anos, use método contraceptivo adicional. O medicamento pode causar doping em testes antidoping.

Alguns medicamentos podem reduzir a eficácia de Reduclim, como fenitoína, carbamazepina e rifampicina. Não use anticoagulantes (como varfarina) junto com Reduclim, pois aumenta o risco de sangramento. Antidepressivos tricíclicos (como amitriptilina, amoxapina, clomipramina, desipramina, dotiepina, doxepina, imipramina, lofepramina) podem ter seus efeitos aumentados ou diminuídos. Informe seu médico sobre todos os medicamentos que está usando. Não use nenhum medicamento sem conhecimento do seu médico.

Guarde Reduclim em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C. Proteja da luz e umidade. Mantenha na embalagem original. Não use se o prazo de validade tiver vencido. Verifique a data de validade na embalagem. Antes de usar, observe se o medicamento apresenta alterações no aspecto. Se notar algo diferente, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.