Bula — DIPROPIONATO DE BETAMETASONA, ÁCIDO SALICÍLICO

Este medicamento é usado para aliviar inflamação e coceira em doenças crônicas da pele que respondem bem a corticosteroides. É indicado para psoríase (espessamento e descamação da pele), dermatite atópica crônica, líquen plano, eczema numular, eczema das mãos, disidrose (pequenas bolhas nas palmas e solas dos pés), caspa, ictiose vulgar e outras condições com ressecamento e espessamento importante da pele.

O medicamento contém dipropionato de betametasona, um corticosteroide que reduz inflamação, coceira e contrai pequenos vasos sanguíneos da pele. Também contém ácido salicílico, que facilita a penetração do corticosteroide na pele e ajuda a combater bactérias e fungos. O efeito começa imediatamente após a aplicação.

Não use este medicamento se você é alérgico a qualquer componente da fórmula. Não use se tem infecções de pele causadas por vírus, fungos ou bactérias sem tratamento adequado, ou tuberculose de pele. Não aplique nos olhos ou em mucosas. Não é indicado para menores de 2 anos. Não use em caso de suspeita de dengue, pois pode aumentar risco de sangramentos. Evite se tem histórico de asma causada por este ou medicamento similar, ou problemas no estômago.

Antes de usar, bata levemente a bisnaga em uma superfície macia com a tampa para cima, para que o produto desça. Aplique uma fina camada sobre a área afetada de manhã e à noite (a cada 12 horas). Massageie levemente após aplicar. Use a quantidade necessária para cobrir a área. Seu médico pode indicar aplicações menos frequentes. Suspenda o tratamento assim que a pele melhorar. Siga exatamente as orientações do seu médico quanto aos horários, doses e duração.

Use o medicamento assim que lembrar. Se estiver próximo do horário da próxima dose, pule a dose esquecida e continue normalmente (manhã e noite). Nunca dobre a dose para compensar a dose esquecida. Em caso de dúvidas, procure o farmacêutico ou médico.

Em estudos clínicos, o medicamento foi bem tolerado. Podem ocorrer reações locais na pele como coceira, afinamento da pele, infecção, inflamação, pequenas dilatações de vasos sanguíneos, ardor, roxos, inflamação onde nascem os pelos. Raramente: estrias, aumento de pelos, erupções tipo acne, úlceras, urticária, perda de pigmentação, sensibilidade aumentada, queda de pelos, ressecamento, pequenas bolhas, vermelhidão e irritação. Aplicação contínua pode causar dermatite. Informe ao médico qualquer reação indesejável.

O uso prolongado ou excessivo pode suprimir a função da glândula adrenal, causando ganho de peso, vermelhidão no rosto, rosto em formato de lua cheia, estrias, fraqueza muscular e pressão alta. Uso excessivo de ácido salicílico pode causar salicismo (excesso desse ácido). Se usar quantidade maior que a indicada, procure socorro médico imediatamente e leve a embalagem ou bula. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Se ocorrer irritação ou alergia, pare o uso e procure o médico. Se a pele ficar muito seca, a irritação aumentar ou houver descamação indesejável, interrompa temporariamente e avise o médico. Não use nos olhos ou mucosas. Evite aplicar sobre feridas. O uso em grandes áreas do corpo ou com curativo oclusivo aumenta risco de efeitos em todo o organismo. Em crianças, o uso deve ser restrito a 5 dias e evitar curativos oclusivos. Crianças podem ter supressão da glândula adrenal, retardo do crescimento, ganho de peso e aumento de pressão no crânio. Em idosos, a pele é mais delgada, então use com pouca frequência, por períodos curtos ou sob supervisão médica rigorosa. Não use por mais de 7 dias sem recomendação médica, pois pode causar problemas nos rins, estômago, intestino, coração e vasos sanguíneos. Durante gravidez, use apenas se os benefícios justificarem o risco ao feto e nunca em grandes quantidades ou períodos prolongados. Não use durante amamentação, pois pode ser excretado no leite e causar reações no bebê. Informe imediatamente se suspeitar de gravidez. Informe ao médico sobre outros medicamentos que está usando.

Não foram relatadas interações medicamentosas clinicamente relevantes com o uso adequado do produto. Alguns exames laboratoriais podem ser afetados: função da glândula adrenal pode diminuir se houver absorção significativa de corticosteroide (especialmente em crianças); contagem de eosinófilos pode diminuir; glicose na urina e sangue pode aumentar se houver absorção significativa de corticosteroide. Informe ao médico sobre todos os medicamentos que está usando.

Guarde em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C. Proteja da luz e umidade. Mantenha na embalagem original. Não use se o prazo de validade estiver vencido. Verifique a data de validade na embalagem. Antes de usar, observe se o medicamento mudou de aspecto; se estiver dentro do prazo mas com alterações, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.