Bula — SUCCINATO SÓDICO DE METILPREDNISOLONA

UNIMEDROL é usado para tratar várias doenças inflamatórias e alérgicas, como problemas nas glândulas, doenças reumáticas crônicas, lúpus, doenças de pele, alergias, problemas nos olhos, no estômago e nos pulmões, problemas nas células do sangue, câncer, inchaços, doenças do sistema nervoso e outras condições que seu médico julgar necessário tratar.

UNIMEDROL é um hormônio sintético potente que funciona reduzindo a inflamação no corpo e controlando a reação do sistema de defesa do organismo contra agressões.

Você não deve usar UNIMEDROL se: tem alergia à metilprednisolona ou a qualquer componente do medicamento; tem infecções por fungos em todo o corpo; precisa usar o medicamento diretamente no espaço da coluna vertebral (via intratecal ou epidural). Se está recebendo doses altas deste medicamento que reduzem a defesa do corpo, não deve receber vacinas com vírus vivos ou enfraquecidos.

UNIMEDROL é administrado apenas por injeção intravenosa (na veia) ou intramuscular (no músculo) por um médico ou profissional de saúde. Em emergências, a injeção na veia é preferida. Seu médico determinará a dose e duração do tratamento conforme sua resposta clínica. Siga rigorosamente as orientações do seu médico quanto aos horários e doses. Não interrompa o tratamento sem avisar ao médico.

Se esquecer de receber a injeção no horário marcado, procure um profissional de saúde assim que lembrar. Se o horário da próxima dose estiver muito próximo, entre em contato com seu médico para redefinir o plano de tratamento. Nunca aplique duas doses para compensar a dose esquecida, pois isso pode prejudicar o resultado do tratamento.

UNIMEDROL pode causar: infecções oportunistas, aumento de leucócitos no sangue, reações alérgicas graves, aumento de peso com depósito de gordura no rosto e pescoço, alterações do humor (euforia, depressão, instabilidade emocional), insônia, confusão, dor de cabeça, tontura, problemas nos olhos (catarata, glaucoma), alterações da pressão arterial, problemas cardíacos, úlceras no estômago, diarreia, náusea, inflamação do fígado, aumento de pelos, acne, fraqueza muscular, osteoporose, menstruação irregular, dificuldade de cicatrização, inchaço nas extremidades e cansaço. Informe ao médico qualquer reação indesejável.

Não existe síndrome clínica específica de superdose aguda com corticosteroides. Casos de morte por superdose são raros. Não há antídoto específico; o tratamento é apenas de suporte e alívio dos sintomas. A metilprednisolona pode ser removida por diálise. Em caso de superdose, procure imediatamente um hospital e leve a embalagem ou bula do medicamento. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de informações.

Durante o tratamento com UNIMEDROL: não receba vacinas com vírus vivos ou enfraquecidos, mas pode receber vacinas com vírus mortos (embora a resposta possa ser menor). O medicamento aumenta risco de infecções e pode reativar tuberculose. Pode causar problemas psicológicos como euforia, insônia, depressão e mudanças de comportamento, especialmente em pessoas com instabilidade emocional. Use com cuidado se tem: alergia a medicamentos, diabetes, insuficiência renal, problemas cardíacos, pressão alta, úlceras no estômago, osteoporose, herpes nos olhos ou miastenia grave. Pode aumentar risco de coágulos nas veias. Altas doses podem causar inflamação do pâncreas. Pode mascarar sintomas de úlcera, permitindo perfuração ou sangramento sem dor. Pode aumentar risco de sangramento em dengue. Contém álcool benzílico que pode ser tóxico para recém-nascidos e crianças até 3 anos. Na apresentação de 500 mg, contém sódio; consulte o médico se faz dieta com restrição de sal. Não deve ser usado na gravidez sem orientação médica. Passa para o leite materno; consulte o médico se está amamentando. Pode causar doping. Avise ao médico todos os medicamentos que toma.

Informe ao médico todos os medicamentos que usa. UNIMEDROL pode interagir com: medicamentos que aumentam a atividade do fígado (como fenobarbital, fenitoína e rifampicina), que podem reduzir o efeito do UNIMEDROL; medicamentos que reduzem a atividade do fígado (como isoniazida e suco de grapefruit), que podem aumentar o efeito; anticoagulantes (como varfarina), que podem ter efeito aumentado ou diminuído; anticonvulsivantes, antidiabéticos, contraceptivos orais, imunossupressores e anti-inflamatórios, que podem alterar o efeito do UNIMEDROL. O uso com ácido acetilsalicílico aumenta risco de úlceras no estômago. Medicamentos que aumentam perda de potássio (como diuréticos) podem potencializar efeitos colaterais.

Guarde UNIMEDROL em sua embalagem original em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz. Após preparar a solução (reconstituição), use dentro de 48 horas mantendo na mesma temperatura. Não use se o prazo de validade venceu. Verifique a data de validade na embalagem. Mantenha fora do alcance das crianças. Antes de usar, observe se o pó é branco ou quase branco e se a solução preparada é incolor ou quase incolor e sem partículas. Se notar mudanças no aspecto, consulte o farmacêutico.