Bula — VILDAGLIPTINA

Este medicamento é usado para tratar diabetes tipo 2, uma doença em que o corpo não produz insulina suficiente ou não consegue usar bem a insulina que produz. É indicado para pacientes que já usavam vildagliptina e metformina separadamente ou cujo diabetes não está bem controlado apenas com dieta e exercício. Também pode ser usado junto com outros medicamentos para diabetes, como sulfonilureia ou insulina, quando estes sozinhos não controlam bem o açúcar no sangue.

O medicamento tem dois componentes que trabalham juntos: a vildagliptina estimula o pâncreas a produzir mais insulina (que baixa o açúcar) e menos glucagon (que aumenta o açúcar). A metformina ajuda o corpo a usar melhor a insulina que produz. Juntas, essas substâncias controlam os níveis de açúcar no sangue. É importante continuar seguindo a dieta e fazendo exercícios recomendados pelo seu médico durante o tratamento.

Não use este medicamento se você: é alérgico à vildagliptina, metformina ou qualquer componente do comprimido; tem os rins muito danificados; teve recentemente infarto, insuficiência cardíaca ou problemas graves de circulação; tem ou teve cetoacidose diabética (complicação grave do diabetes com perda rápida de peso, náusea ou vômito) ou coma diabético; está grávida ou amamentando. Este medicamento não é para diabetes tipo 1 (quando o pâncreas não produz insulina) nem para cetoacidose diabética.

Tome o medicamento exatamente como seu médico prescreveu. Engula o comprimido inteiro com um copo de água, de manhã e/ou à noite, com ou logo após as refeições para evitar desconforto no estômago. A dose usual é um ou dois comprimidos por dia, não ultrapassando dois comprimidos diários. Seu médico pode ajustar a dose conforme sua resposta ao tratamento. Continue tomando todos os dias pelo tempo que o médico indicar. Não interrompa o tratamento sem orientação médica. Não parta, abra ou mastigue o comprimido.

Se esquecer de tomar o medicamento, tome assim que se lembrar. Porém, se estiver próximo do horário da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima no horário normal. Nunca tome uma dose dobrada para compensar a dose esquecida. Procure manter um horário fixo todos os dias para tomar o medicamento. Se tiver dúvidas, consulte seu farmacêutico ou médico.

Efeitos muito comuns (mais de 10% dos pacientes): náusea, vômito, diarreia, dor abdominal, perda de apetite. Efeitos comuns (1-10%): tontura, dor de cabeça, tremor, gosto metálico na boca. Efeitos incomuns (0,1-1%): prisão de ventre, inchaço nas mãos, tornozelos ou pés. Efeitos muito raros (menos de 0,01%): vermelhidão e coceira na pele, diminuição de vitamina B12, alterações em testes do fígado. Procure o médico se algum efeito for grave. Pare o medicamento e procure ajuda imediata se sentir: frio, desconforto, dor muscular, sonolência, náusea/vômito grave, dor abdominal, tontura, batimento cardíaco irregular, respiração acelerada (sinais de acidose lática); inchaço no rosto, língua ou garganta, dificuldade para engolir ou respirar, lesões de pele ou urticária (reação alérgica grave); pele ou olhos amarelados, náusea, perda de apetite, urina escura (problemas no fígado); dor forte no estômago (inflamação do pâncreas); dor de cabeça, sonolência, fraqueza, tontura, confusão, irritabilidade, fome, batimento cardíaco acelerado, sudorese (baixo açúcar no sangue).

Se você ou outra pessoa tomar acidentalmente muitos comprimidos, procure um médico imediatamente ou vá ao hospital mais próximo. Leve a embalagem do medicamento se possível. Você pode precisar de cuidados médicos. Em caso de superdose, o médico fará um tratamento de suporte conforme os sintomas apresentados. A metformina pode ser removida do corpo por hemodiálise (filtração do sangue). Ligue para 0800 722 6001 se precisar de orientações.

Este medicamento não substitui a insulina. Avise seu médico se: vai fazer cirurgia com anestesia geral (pode precisar parar o medicamento alguns dias antes e depois); vai fazer exame radiológico com contraste (pode precisar parar o medicamento); toma medicamentos para angina, HIV ou câncer de tireoide; bebe álcool excessivamente; tem problemas no fígado ou rins; sofre de doença genética que afeta as mitocôndrias (como síndrome MELAS); está grávida, pode estar grávida ou planeja engravidar; está amamentando. Seu médico deve fazer testes regulares: açúcar no sangue e urina; função dos rins (no início, depois anualmente, mais frequente se idoso); função do fígado (no início, a cada 3 meses no primeiro ano, depois regularmente); vitamina B12 (a cada 2-3 anos). Não dirija nem use máquinas se sentir tontura. Não beba álcool excessivamente durante o tratamento. Idosos precisam de monitoramento mais frequente dos rins. Não use em crianças e adolescentes menores de 18 anos (sem informações disponíveis). O medicamento contém corantes (dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo e vermelho).

Avise seu médico se está tomando ou tomou recentemente qualquer outro medicamento, pois podem interagir com este. Especialmente importante informar sobre: medicamentos para inflamação (corticosteroides); medicamentos para pressão alta (nifedipino, enalapril, losartana); medicamentos para dor (diclofenaco); medicamentos para angina (ranolazina); medicamentos para HIV (dolutegravir); medicamentos para câncer de tireoide (vandetanibe); medicamentos para problemas de estômago (cimetidina); medicamentos para problemas psiquiátricos (fenotiazina); medicamentos para tireoide; contraceptivos orais; medicamentos para menopausa ou osteoporose (estrogênio); medicamentos betabloqueadores. Se precisar de injeção de contraste iodado para exame radiológico, avise seu médico para parar o medicamento no momento certo. Não beba álcool excessivamente nem tome medicamentos com álcool durante o tratamento. Hipoglicemia pode ser difícil de reconhecer em idosos e em quem toma betabloqueadores.

Guarde o medicamento em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da umidade, na embalagem original. Não use se o prazo de validade tiver vencido (verifique a data na embalagem). Antes de usar, observe se o comprimido está normal; se notar mudanças no aspecto mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças. O comprimido é amarelo, oblongo, biconvexo e liso nas duas faces.