Bula — CLORIDRATO DE AMIODARONA

Este medicamento é usado para tratar problemas graves do ritmo cardíaco, especialmente quando outros tratamentos não funcionam. É indicado para: batidas cardíacas muito rápidas que começam nos ventrículos (câmaras inferiores do coração), batidas cardíacas muito rápidas que começam nos átrios (câmaras superiores do coração), alterações do ritmo associadas à síndrome de Wolff-Parkinson-White (um tipo de arritmia). É particularmente útil quando o problema cardíaco está piorando outras doenças do coração, como falta de ar ou dor no peito.

O medicamento contém amiodarona, uma substância que regulariza as alterações dos batimentos cardíacos. Ele começa a agir entre 2 a 3 dias até 3 a 6 semanas após o início do uso. O efeito terapêutico ocorre porque a amiodarona se acumula nos tecidos do corpo ao longo do tempo.

Não use este medicamento se você tem: batidas cardíacas muito lentas (bradicardia sinusal), bloqueio na propagação dos impulsos elétricos do coração, doença do nó sinusal, bloqueios graves na condução dos impulsos elétricos (a menos que tenha marca-passo), alergia ao iodo, à amiodarona ou a qualquer componente da fórmula, disfunção da tireoide, está grávida (exceto em situações muito especiais), está amamentando ou doando leite materno. Também não pode usar se está tomando medicamentos que causam alterações específicas do ritmo cardíaco (Torsade de Pointes). Não pode doar sangue durante o tratamento, pois pode prejudicar quem receber o sangue.

Cada mL da suspensão (aproximadamente 20 gotas) contém 200 mg de cloridrato de amiodarona. A dose deve ser prescrita pelo médico conforme sua condição. Use a dose mínima efetiva que seu médico indicar. Durante o tratamento, evite exposição ao sol e use proteção solar. Antes de iniciar o tratamento, seu médico fará um eletrocardiograma (ECG) e verificará o nível de potássio no sangue.

A bula não especifica o procedimento em caso de esquecimento. Consulte seu médico ou farmacêutico sobre como proceder se esquecer uma dose.

Podem ocorrer novos problemas de ritmo cardíaco ou piora dos existentes. Problemas nos pulmões como falta de ar ou tosse seca podem indicar pneumonia intersticial (inflamação nos pulmões). Problemas no fígado com aumento das enzimas hepáticas. Alterações na tireoide (produção excessiva ou insuficiente de hormônios). Reações graves na pele com bolhas (Síndrome de Stevens-Johnson ou necrólise epidérmica tóxica). Problemas nos nervos e músculos. Problemas nos olhos com visão embaçada ou diminuída. Alterações no eletrocardiograma. Batidas cardíacas muito lentas. Estes efeitos são geralmente relacionados à dose usada.

A bula não descreve especificamente os sintomas de superdosagem. Em caso de ingestão acidental de quantidade maior que a prescrita, procure imediatamente um médico ou centro de intoxicação.

Avise seu médico se tem: batidas cardíacas lentas, insuficiência cardíaca, baixo nível de potássio ou magnésio no sangue, histórico de problemas na tireoide, está na lista de espera para transplante cardíaco. Antes de qualquer cirurgia, informe o anestesista que está usando este medicamento. O medicamento pode aumentar o risco de alterações graves do ritmo cardíaco potencialmente fatais. Não use se tem síndrome congênita de prolongamento do intervalo QT. Durante o tratamento, seu médico fará monitoramento regular com eletrocardiogramas e testes de função do fígado. Se tem marca-passo ou desfibrilador, verificações repetidas da função do aparelho são recomendadas. Evite exposição ao sol e use proteção solar. Em idosos, a redução da frequência cardíaca pode ser mais pronunciada. Não há evidências de que prejudique a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Não use com medicamentos que causam alterações específicas do ritmo cardíaco (Torsade de Pointes) como certos antiarrítmicos, alguns antipsicóticos, cisaprida ou eritromicina intravenosa. Evite fluoroquinolonas (certos antibióticos). Tenha cautela com betabloqueadores e bloqueadores de canais de cálcio (verapamil, diltiazem) que podem causar batidas muito lentas. Laxantes estimulantes podem reduzir potássio no sangue aumentando riscos. Tenha cuidado com diuréticos, corticosteroides e anfotericina B que também reduzem potássio. Não é recomendado usar com medicamentos para hepatite C (sofosbuvir, daclatasvir, simeprevir, ledipasvir) pois pode causar batidas cardíacas perigosamente lentas. Se necessário usar, monitore cuidadosamente. Com digoxina pode haver aumento de seus níveis no sangue. Com varfarina (anticoagulante) aumenta risco de sangramento. Com fenitoína pode haver superdose. Com flecainida aumentam seus níveis. Com ciclosporina aumentam seus níveis. Com fentanila aumentam seus efeitos. Com estatinas aumenta risco de problemas musculares. Devido à longa permanência da amiodarona no corpo, interações podem ocorrer meses após parar o medicamento.

A bula não especifica as condições de armazenamento. Consulte a embalagem do medicamento ou seu farmacêutico para orientações sobre temperatura e local adequado de armazenamento.

Este medicamento é para uso adulto e pediátrico, mas em crianças a segurança e eficácia não foram completamente estabelecidas. Não deve ser usado durante a gravidez sem orientação médica, pois pode afetar a tireoide do feto. Não deve ser usado durante a amamentação. A amiodarona contém iodo, o que pode afetar alguns testes de tireoide. Seu médico pode usar outros testes para avaliar a função da tireoide. Se desenvolver sinais de hipotireoidismo (ganho de peso, intolerância ao frio, cansaço, batidas lentas), avise seu médico. Se desenvolver sinais de hipertireoidismo (perda de peso, arritmia, dor no peito), avise seu médico imediatamente.