Bula — CLORIDRATO DE DEXMEDETOMIDINA

Este medicamento é usado para acalmar pacientes adultos em dois casos: quando estão internados em unidade de terapia intensiva com tubo de respiração (intubados) e quando precisam de sedação antes ou durante cirurgias e outros procedimentos médicos. O medicamento induz um estado de calma e repouso.

O medicamento promove um estado de calma sem diminuir a respiração do paciente. Mesmo sedado, o paciente pode ser despertado e responde aos estímulos. O efeito começa em até 6 minutos após a administração e o corpo elimina metade da dose em cerca de 2 horas.

Não use este medicamento se você tem alergia conhecida à dexmedetomidina ou a qualquer componente da fórmula. Mulheres grávidas não devem usar sem orientação médica, pois o medicamento atravessa a placenta e pode afetar o feto.

Este medicamento é exclusivamente hospitalar e deve ser administrado apenas por profissionais qualificados. É diluído em solução salina e infundido lentamente através de equipamento controlado. A dose inicial é de 1,0 mcg/kg em 10 minutos, seguida de manutenção de 0,2 a 0,7 mcg/kg/hora, ajustada conforme necessário. Pacientes idosos (acima de 65 anos) podem precisar de doses menores. Após diluição, o medicamento deve ser usado imediatamente ou guardado na geladeira por no máximo 24 horas.

Como este é um medicamento de uso exclusivamente hospitalar, o médico responsável redefinirá o plano de tratamento se uma dose for perdida. O esquecimento pode comprometer a eficácia do tratamento.

Os efeitos mais comuns são pressão arterial baixa, pressão arterial alta, batimento cardíaco lento, boca seca, náusea, vômito, febre, baixos níveis de oxigênio no sangue, batimento cardíaco rápido, anemia e sonolência. Efeitos menos comuns incluem agitação, arritmias cardíacas, depressão respiratória, aumento da produção de urina, alucinações e delirium. Informe ao médico qualquer reação indesejável.

Em caso de dose excessiva, os sintomas esperados são aumento dos efeitos colaterais como pressão arterial baixa, batimento cardíaco lento e depressão respiratória. O tratamento é de suporte, incluindo redução ou interrupção da infusão, aumento de fluidos intravenosos, elevação das pernas e uso de medicamentos para aumentar a pressão arterial se necessário.

Este medicamento é apenas para uso hospitalar sob monitoramento contínuo. Pacientes devem ser continuamente observados quanto a sinais de pressão arterial baixa, pressão arterial alta, batimento cardíaco lento, depressão respiratória e baixos níveis de oxigênio. Oxigênio suplementar deve estar disponível. Cuidado especial é necessário em pacientes idosos, diabéticos, com problemas cardíacos graves, com pouco líquido nos vasos sanguíneos ou com problemas no fígado. O medicamento não deve ser usado em menores de 18 anos. Não dirija nem opere máquinas durante o tratamento. Uso por mais de 24 horas foi associado a aumento de mortalidade em pacientes de UTI. Durante a amamentação, a mãe pode considerar interromper a amamentação e descartar o leite por 24 horas após receber o medicamento.

Este medicamento aumenta o efeito de anestésicos, sedativos, hipnóticos e opioides (como propofol, midazolam, sevoflurano e isoflurano), podendo ser necessário reduzir a dose desses medicamentos. Medicamentos que afetam o coração (como betabloqueadores) podem aumentar o risco de pressão arterial baixa e batimento cardíaco lento. Informe ao médico todos os medicamentos que está usando, pois o uso simultâneo pode ser perigoso.

Guarde o medicamento em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, sem necessidade de refrigeração. Não refrigere antes de usar. Após diluição, use imediatamente ou guarde na geladeira entre 2°C e 8°C por no máximo 24 horas. Mantenha na embalagem original, longe do alcance de crianças. Não use se o prazo de validade expirou ou se notar mudanças na aparência do medicamento.