Bula — ARIPIPRAZOL

Este medicamento é indicado para tratar esquizofrenia. Também é usado para tratar episódios de mania e episódios mistos associados ao transtorno bipolar tipo I, tanto no tratamento agudo quanto na manutenção. Pode ser usado como complemento ao tratamento com lítio ou valproato para episódios agudos de mania ou episódios mistos do transtorno bipolar tipo I.

O aripiprazol age no sistema nervoso central, afetando receptores cerebrais responsáveis pelos sintomas da esquizofrenia e transtorno bipolar. O medicamento funciona principalmente através da substância ativa aripiprazol e, em menor medida, através de um metabólito chamado dehidro-aripiprazol. O mecanismo exato não é totalmente conhecido, mas sabe-se que é eficaz no controle dos sintomas.

Não use este medicamento se você é alérgico ao aripiprazol ou a qualquer componente da fórmula. As reações alérgicas podem variar de coceira e urticária até reações graves (anafilaxia). Não use em pacientes idosos com psicose associada à demência, pois aumenta o risco de morte. Não use se você tem síndrome congênita de prolongamento do intervalo QT (alteração cardíaca) ou histórico de ritmo cardíaco anormal grave. Não use se tem síndrome de má-absorção de glicose-galactose.

Tome este medicamento por via oral (pela boca). A dose inicial recomendada é de 10 mg ou 15 mg uma vez ao dia, com ou sem alimentos. Não aumente a dose antes de duas semanas, pois este é o tempo necessário para o medicamento atingir seu equilíbrio no corpo. Para transtorno bipolar, a dose inicial é de 15 mg uma vez ao dia, podendo ser aumentada até 30 mg/dia conforme a resposta clínica. Não parta ou mastigue o comprimido. Siga exatamente as orientações do seu médico quanto aos horários, doses e duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem avisar seu médico.

Se você se esqueceu de tomar o medicamento, tome-o assim que se lembrar. Porém, se estiver próximo da hora da próxima dose, pule a dose esquecida e continue com o horário normal. Nunca tome duas doses ao mesmo tempo para compensar a dose esquecida. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou do seu médico.

Os efeitos colaterais mais comuns incluem náusea, vômito, constipação, dor de cabeça, inquietação, ansiedade, insônia, sonolência, sedação, tremor, fadiga, irritação de pele e movimentos involuntários. Podem ocorrer tonturas, desmaios ou perda de consciência, aumentando o risco de quedas. Alterações no peso (ganho ou perda) podem acontecer. Efeitos cardiovasculares incluem pressão arterial baixa ao mudar de posição, alterações no ritmo cardíaco e aumento da frequência cardíaca. Podem ocorrer alterações nos níveis de açúcar no sangue, colesterol e triglicerídeos. Raramente, podem ocorrer reações graves como síndrome neuroléptica maligna (febre alta, rigidez muscular, alteração mental), movimentos involuntários irreversíveis (discinesia tardia), convulsões, problemas hepáticos, redução de células brancas do sangue e reações alérgicas graves. Informe seu médico imediatamente se notar comportamentos compulsivos incomuns (jogos, compras, comida, sexo).

Em caso de superdosagem, procure imediatamente um serviço de emergência ou ligue para o Serviço de Intoxicação. Não há antídoto específico para o aripiprazol. O tratamento é de suporte, incluindo monitoramento das funções vitais e tratamento dos sintomas apresentados.

Não dirija veículos ou opere máquinas durante o tratamento, pois sua capacidade de reação pode estar prejudicada. Evite ingerir álcool durante o tratamento, pois pode intensificar os efeitos do medicamento. Avise seu médico se tem histórico de problemas cardíacos, pressão arterial baixa, convulsões, dificuldade para engolir, diabetes ou fatores de risco para diabetes. Informe se tem baixos níveis de potássio ou magnésio no sangue. Pacientes com risco de suicídio devem ser cuidadosamente supervisionados. Cuidado com situações que elevem muito a temperatura corporal (exercício intenso, calor extremo, desidratação). Se estiver grávida ou planejando engravidar, converse com seu médico, pois o medicamento só deve ser usado se os benefícios superarem os riscos. Não amamente durante o tratamento, pois o medicamento passa para o leite materno. Não doe sangue durante o tratamento e até 7 dias após o término. Informe seu médico sobre todos os outros medicamentos que está usando. Este medicamento contém lactose.

Tenha cautela ao usar este medicamento com álcool ou outras drogas que atuam no sistema nervoso central, pois podem intensificar os efeitos. O aripiprazol pode intensificar os efeitos de medicamentos para pressão alta. Medicamentos que aumentam a atividade das enzimas CYP3A4 (como carbamazepina) podem reduzir os níveis de aripiprazol no sangue. Medicamentos que diminuem a atividade dessas enzimas (como cetoconazol, fluoxetina ou paroxetina) podem aumentar os níveis de aripiprazol. Seu médico pode ajustar a dose se necessário. Medicamentos como valproato, lítio, varfarina, omeprazol, famotidina, lamotrigina e dextrometorfano não requerem ajuste de dose quando usados com aripiprazol. Não foram observados efeitos do aripiprazol sobre a farmacocinética de lítio ou valproato. O medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos. Fumar não afeta significativamente o metabolismo do aripiprazol.

Guarde o medicamento em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C. Proteja da luz e da umidade. Mantenha na embalagem original. Não use o medicamento após a data de validade impressa na embalagem. Verifique o aspecto do comprimido antes de usar; se notar qualquer mudança e o medicamento ainda estiver dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.