Bula — MIDAZOLAM

O midazolam é usado exclusivamente em hospitais para fazer o paciente dormir e ficar calmo antes de cirurgias, exames ou procedimentos médicos. Também é usado para sedação de pacientes internados em unidades de terapia intensiva. Pode ser administrado em adultos, crianças e recém-nascidos, sempre sob supervisão médica.

O midazolam pertence a um grupo de medicamentos chamado benzodiazepinas. Ele age rapidamente no cérebro, causando sono profundo, reduzindo a ansiedade e relaxando os músculos. Começa a fazer efeito em cerca de 2 minutos após a injeção na veia, com o efeito máximo entre 5 a 10 minutos. O paciente não se lembra dos eventos que ocorrem durante o período de ação do medicamento.

Não use este medicamento se você tem alergia conhecida a benzodiazepínicos ou a qualquer componente da fórmula. Não deve ser usado nos três primeiros meses de gravidez, pois pode prejudicar o feto.

O midazolam é um medicamento muito potente que deve ser injetado lentamente por um profissional de saúde. A dose é individualizada conforme a necessidade clínica, idade e outros medicamentos que o paciente esteja usando. O profissional de saúde saberá como preparar e administrar o medicamento corretamente. Siga sempre as orientações do seu médico.

Como este medicamento é administrado apenas em ambiente hospitalar por profissionais de saúde, o médico saberá quando aplicar a próxima dose. Não é responsabilidade do paciente controlar os horários.

Os efeitos colaterais mais comuns incluem: dor de cabeça, tontura, perda de coordenação dos movimentos, confusão mental, náusea, vômito, boca seca e constipação. Podem ocorrer reações alérgicas como coceira, vermelhidão na pele ou inchaço. Em casos raros, podem ocorrer problemas respiratórios ou cardíacos graves, especialmente em idosos ou pessoas com problemas de coração ou pulmão. Reações paradoxais (agitação em vez de calma) podem ocorrer, principalmente em crianças e idosos. O uso prolongado pode causar dependência. Informe ao médico qualquer reação indesejada.

Em caso de superdose, o paciente pode apresentar sonolência excessiva, perda de coordenação, dificuldade para falar, movimentos oculares anormais, ausência de reflexos, dificuldade para respirar, pressão baixa e, em casos graves, coma. O coma geralmente dura poucas horas, mas pode ser mais prolongado em idosos. Se alguém receber uma dose maior que a indicada, procure imediatamente um hospital e leve a embalagem do medicamento. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Não beba álcool durante o tratamento, pois intensifica muito o efeito do medicamento e pode causar sedação grave, problemas respiratórios ou até morte. Não dirija veículos nem opere máquinas durante o tratamento, pois sua capacidade de reação estará prejudicada. O medicamento deve ser usado apenas em ambiente hospitalar devido ao risco de complicações graves. Cuidado especial é necessário se você tem apneia do sono, problemas de fígado, rins ou coração, ou histórico de abuso de álcool ou drogas. Após receber o medicamento, você só pode sair do hospital acompanhado por alguém. Mulheres que amamentam devem interromper o aleitamento por 24 horas após a administração. O uso prolongado pode causar dependência física, e a interrupção abrupta pode causar sintomas de abstinência, incluindo convulsões.

O midazolam pode interagir com muitos medicamentos, aumentando ou diminuindo seu efeito. Informe ao médico todos os medicamentos que está usando, incluindo: medicamentos para pressão ou coração (diltiazem, verapamil), medicamentos para o sistema nervoso (carbamazepina, fenitoína), antibióticos (azitromicina, eritromicina, claritromicina), medicamentos para o estômago (cimetidina, ranitidina), antifúngicos (cetoconazol, fluconazol), antivirais para HIV, anticoncepcionais orais, medicamentos para colesterol (atorvastatina), antidepressivos (fluvoxamina), e bebidas alcoólicas. Também informe sobre suplementos naturais como gengibre, toranja, equinácea e erva de São João. Não use nenhum medicamento sem orientação do seu médico.

Guarde o medicamento em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C. Mantenha as ampolas dentro da caixa original para proteger da luz. Não congele o medicamento, pois as ampolas podem explodir. Após abrir, o medicamento pode ser usado por até 24 horas em temperatura ambiente ou 3 dias na geladeira. Verifique o prazo de validade (24 meses a partir da data de fabricação) antes de usar. Não use se o prazo estiver vencido. Mantenha fora do alcance de crianças. Se notar qualquer mudança na aparência do medicamento, consulte o farmacêutico.