Bula — CLORIDRATO DE DEXMEDETOMIDINA

DEX Bolsa é um medicamento sedativo (que acalma) indicado para pacientes internados em Unidade de Terapia Intensiva, salas de cirurgia ou em procedimentos diagnósticos. Pode ser usado em pacientes que respiram sozinhos ou com ajuda de máquinas de ventilação.

O medicamento promove um estado de calma sem diminuir a respiração do paciente. Durante o efeito, o paciente pode ser despertado e responde aos estímulos. O medicamento começa a agir em até 6 minutos e leva cerca de 2 horas para que metade da dose seja eliminada do corpo.

Não use este medicamento se você tem alergia conhecida à dexmedetomidina ou a qualquer outro componente da fórmula.

Este medicamento deve ser aplicado apenas por profissional de saúde treinado em ambiente hospitalar, através de infusão contínua na veia. O médico definirá a dose inicial e de manutenção conforme necessário. Para adultos, geralmente começa com 1,0 mcg/kg em 10 minutos, seguido de manutenção de 0,2 a 0,7 mcg/kg/hora. Pacientes idosos (acima de 65 anos) podem precisar de doses menores. Não interrompa o tratamento sem orientação médica.

Como este é um medicamento de uso exclusivamente hospitalar, o médico que acompanha o caso redefinirá a programação do tratamento se uma dose for perdida. Procure orientação do médico ou farmacêutico.

Os efeitos colaterais mais comuns são: pressão arterial baixa ou alta, batimento cardíaco lento, boca seca, náusea, vômito, febre, sonolência e anemia. Outros efeitos possíveis incluem: tontura, dor de cabeça, confusão, agitação, alterações no ritmo cardíaco, dificuldade respiratória, dor abdominal, diarreia e alterações na função do fígado. Informe ao médico ou farmacêutico qualquer reação indesejável.

Em caso de superdosagem, os efeitos mais notáveis podem incluir sedação profunda e alterações na pressão arterial e frequência cardíaca. O tratamento é de suporte, com monitoramento contínuo do paciente e ajuste ou interrupção da infusão conforme necessário.

Este medicamento deve ser usado apenas por profissionais treinados em ambiente hospitalar com monitoramento contínuo. Cuidado especial é necessário em pacientes com problemas cardíacos, pressão arterial alta ou baixa, diabetes, idade avançada (acima de 65 anos), problemas no fígado ou rins. O medicamento pode causar tontura, desmaios ou perda de consciência. Não dirija veículos ou opere máquinas durante o tratamento. Este medicamento contém sódio, então avise o médico se você faz dieta com restrição de sal. Não use em crianças menores de 18 anos. Mulheres grávidas devem usar apenas se os benefícios justificarem os riscos. Se estiver amamentando, converse com o médico sobre a necessidade de interromper a amamentação por 24 horas após receber o medicamento.

O efeito deste medicamento aumenta quando usado junto com anestésicos, sedativos, hipnóticos e opioides. Pode ser necessário reduzir a dose desses medicamentos. Cuidado ao usar com medicamentos que afetam o ritmo cardíaco ou a pressão arterial. Não adicione nenhum outro medicamento à solução de DEX Bolsa. Não use no mesmo cateter com sangue, plasma, anfotericina B ou diazepam. Informe ao médico todos os medicamentos que está usando.

Guarde em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C. Não precisa refrigerar. Mantenha na embalagem original. Não use se o prazo de validade tiver vencido. Não reutilize as bolsas ou sobras da solução. Verifique se a solução está límpida e incolor antes de usar. Mantenha fora do alcance das crianças.