Bula — CLORIDRATO DE DEXMEDETOMIDINA

Este medicamento é usado para acalmar pacientes adultos em duas situações: quando estão internados em unidade de terapia intensiva com tubo de respiração (intubados) e respiração mecânica, ou quando precisam ser sedados antes e durante cirurgias e outros procedimentos médicos sem necessidade de intubação.

O medicamento promove um estado de calma e relaxamento sem diminuir a respiração do paciente. Pacientes sob seu efeito podem ser despertados e respondem aos estímulos. O medicamento começa a agir em até 6 minutos, e sua ação no corpo dura aproximadamente 2 horas.

Não use este medicamento se você tem alergia conhecida à dexmedetomidina ou a qualquer componente da fórmula. Mulheres grávidas não devem usar sem orientação médica, pois o medicamento atravessa a barreira placentária.

Este medicamento é exclusivamente hospitalar e deve ser administrado apenas por profissionais qualificados. É aplicado por infusão intravenosa contínua usando equipamento controlado. A dose inicial recomendada para adultos é de 1,0 mcg/kg em 10 minutos, seguida de manutenção de 0,2 a 0,7 mcg/kg/hora, ajustada conforme necessário. Pacientes idosos (acima de 65 anos) e com problemas no fígado podem precisar de doses menores. Antes de usar, o medicamento concentrado deve ser diluído em solução salina 0,9% (misture 2 mL do concentrado com 48 mL de solução salina). Após diluição, use imediatamente ou guarde na geladeira (2-8°C) por no máximo 24 horas.

Como este é um medicamento hospitalar, o médico que acompanha o paciente é responsável pela programação do tratamento. Se uma dose for perdida, o médico redefinirá o cronograma. Esquecer doses pode prejudicar a eficácia do tratamento.

Os efeitos indesejáveis mais comuns são: pressão arterial baixa (hipotensão), pressão arterial alta (hipertensão), batimento cardíaco lento (bradicardia), boca seca, náusea, vômito, febre, níveis baixos de oxigênio no sangue, batimento cardíaco rápido (taquicardia), anemia e sonolência. Efeitos menos frequentes incluem agitação, arritmias cardíacas, depressão respiratória, alucinações e delirium. Informe ao médico qualquer reação indesejável.

Em caso de superdose, o medicamento deve ser descontinuado. O tratamento é de suporte, com monitoramento contínuo dos sinais vitais. Se ocorrer pressão arterial baixa ou batimento cardíaco lento, o médico pode aumentar a infusão de fluidos intravenosos, elevar as pernas do paciente ou usar medicamentos para aumentar a pressão arterial.

Este medicamento deve ser usado apenas em ambiente hospitalar com monitoramento contínuo. Pacientes devem ser observados quanto a sinais de pressão arterial baixa, pressão arterial alta, batimento cardíaco lento, depressão respiratória, obstrução das vias aéreas e falta de oxigênio. Oxigênio suplementar deve estar disponível. Cuidado especial é necessário em pacientes idosos, diabéticos, com problemas cardíacos graves, com pouco líquido nos vasos sanguíneos ou com insuficiência adrenal. O medicamento pode causar aumento temporário de temperatura corporal resistente aos métodos usuais de resfriamento. Não dirija nem opere máquinas durante o tratamento. Uso por mais de 24 horas foi associado a aumento de mortalidade em pacientes de UTI com 63,7 anos ou menos. O medicamento não tem ação anticonvulsivante. Durante a amamentação, a mãe pode considerar interromper a amamentação e descartar o leite por 24 horas após receber o medicamento.

Este medicamento aumenta o efeito de anestésicos, sedativos, hipnóticos e opioides (como propofol, midazolam, sevoflurano, isoflurano e alfentanila). Quando usado com estes medicamentos, pode ser necessário reduzir as doses. Medicamentos que afetam o coração (como betabloqueadores) podem aumentar o risco de pressão arterial baixa e batimento cardíaco lento. Não use com sangue ou plasma no mesmo cateter intravenoso. Informe ao médico todos os medicamentos que está usando.

Guarde o medicamento em temperatura ambiente (15-30°C). Não precisa ser refrigerado antes de usar. Mantenha na embalagem original. Após diluição, use imediatamente ou guarde na geladeira (2-8°C) por no máximo 24 horas. Não use se o prazo de validade expirou. Verifique o aspecto do medicamento antes de usar - deve ser uma solução incolor e límpida. Mantenha fora do alcance de crianças.