Bula — PROPOFOL

DIPRIVAN é usado para fazer você dormir (anestesia) ou ficar sedado durante cirurgias e procedimentos médicos. Também é usado para manter pacientes sedados em unidades de terapia intensiva (UTI) que estão usando respirador. Pode ser usado ainda para sedação leve durante procedimentos cirúrgicos e de diagnóstico onde você fica acordado mas relaxado.

DIPRIVAN pertence a um grupo de medicamentos chamados anestésicos gerais. Ele age no cérebro fazendo você perder a consciência (adormecer) ou ficar muito sedado. O medicamento começa a agir rapidamente, em cerca de 30 segundos, e sua ação é de curta duração, o que o torna adequado para cirurgias.

Você não deve usar DIPRIVAN se: tem alergia conhecida ao propofol ou a qualquer componente do medicamento; é criança menor de 3 anos; é criança com infecção grave das vias respiratórias, difteria ou epiglotite recebendo tratamento intensivo. Este medicamento não é recomendado para recém-nascidos.

DIPRIVAN é injetado diretamente em uma veia, geralmente no dorso da mão ou antebraço, por um profissional de saúde treinado. Para cirurgias longas ou na UTI, uma bomba elétrica controla a velocidade da injeção. Você pode sentir dor leve no local da injeção, que é inofensiva. Seu médico ajustará a dose conforme sua idade, condição física e profundidade de anestesia necessária. Vários medicamentos podem ser usados junto com DIPRIVAN para mantê-lo dormindo, sem dor e com pressão sanguínea estável.

Como DIPRIVAN é administrado por profissional de saúde em ambiente hospitalar, não se aplica o conceito de esquecer de tomar. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou seu médico.

Os efeitos colaterais mais comuns são esperados de um anestésico, como pressão arterial baixa. Outros efeitos podem incluir: dor local durante a injeção, diminuição dos batimentos cardíacos, parada respiratória temporária, náusea e vômito após acordar, dor de cabeça, movimentos involuntários tipo convulsão durante a indução, sintomas de abstinência se parar abruptamente, inflamação de veia, destruição de fibras musculares (rabdomiólise), febre após cirurgia, descoloração da urina após uso prolongado, reações alérgicas graves (inchaço, dificuldade para respirar, vermelhidão da pele), acúmulo de líquido nos pulmões, inconsciência prolongada após cirurgia, inflamação do fígado ou insuficiência hepática. Informe seu médico sobre qualquer reação indesejável.

Se você receber uma quantidade maior do que prescrito, contate imediatamente o médico. Uma superdose acidental pode causar depressão do coração e respiração. A respiração deprimida é tratada com ventilação artificial com oxigênio. A depressão do coração requer inclinação da cabeça e, se grave, uso de fluidos intravenosos e medicamentos para aumentar a pressão. Em caso de emergência, procure socorro médico imediatamente e leve a embalagem do medicamento. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

DIPRIVAN deve ser administrado apenas por profissional de saúde treinado em anestesia. Use com cuidado se você tem problemas no coração, pulmões, rins ou fígado, ou se está desidratado ou debilitado. Se você tem epilepsia, há risco de convulsão. Se tem problemas no metabolismo de gordura, é necessário cuidado especial. Pacientes com queimaduras, diarreia ou infecção grave podem precisar de suplemento de zinco durante uso prolongado. Durante sedação, podem ocorrer movimentos involuntários que podem ser perigosos em certos procedimentos. Você precisa de tempo adequado para recuperação total antes de ir para casa. Em pacientes graves na UTI, raramente pode ocorrer acidose metabólica, lesão muscular, alterações no coração e falha cardíaca (Síndrome de Infusão de Propofol). Seu desempenho em tarefas que exigem atenção, como dirigir ou operar máquinas, pode estar comprometido por algum tempo após o uso. Não use sem orientação médica se está grávida.

Informe seu médico se está usando outros medicamentos. DIPRIVAN interage com vários medicamentos: com bloqueadores neuromusculares (atracúrio e mivacúrio), não devem ser dados na mesma veia antes de eliminar sinais de DIPRIVAN; com midazolam, você pode precisar de doses menores de propofol pois a combinação aumenta sedação e depressão respiratória; com alfentanil (analgésico), dexmedetomidina (sedativo) e sevoflurano (anestésico), é necessário cuidado especial. Não use medicamento sem conhecimento do seu médico, pois pode ser perigoso.

Guarde DIPRIVAN em temperatura ambiente inferior a 25°C. Não congele. Se armazenado corretamente, o medicamento permanece próprio para uso até a data de validade impressa na embalagem. DIPRIVAN 1% deve ser usado em até 6 horas após diluição, ou até 12 horas se não diluído. DIPRIVAN 2% não pode ser diluído e deve ser usado em até 12 horas. Agite antes de usar. Não use se a emulsão estiver separada em fases. Descarte o conteúdo restante após o uso. Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde fora do alcance das crianças. Antes de usar, observe se o medicamento está branco ou quase branco. Se notar mudanças no aspecto, consulte o farmacêutico.