Bula — PROPOFOL

O propofol é usado para fazer você dormir (anestesia) ou ficar sedado (relaxado e calmo) durante cirurgias e procedimentos médicos. Também pode ser usado para manter pacientes sedados em unidades de terapia intensiva (UTI) que estão usando máquinas para respirar. Ele funciona rapidamente e tem efeito curto.

O propofol é um medicamento anestésico que age no cérebro para fazer você perder a consciência e não sentir dor durante procedimentos cirúrgicos. Ele começa a agir muito rapidamente após ser injetado na veia e seu efeito dura pouco tempo.

Você NÃO deve usar propofol se: tem alergia ao propofol ou a qualquer componente da fórmula; é criança menor de 3 anos com infecção grave das vias respiratórias em tratamento intensivo; tem difteria ou epiglotite em tratamento intensivo. Mulheres grávidas só devem usar com orientação médica.

O propofol é injetado diretamente em uma veia (geralmente no braço ou mão) por um profissional de saúde treinado. A dose é controlada pelo médico conforme necessário. Você pode sentir um pouco de dor no local da injeção, o que é normal. Para cirurgias longas, uma bomba elétrica pode controlar a velocidade da injeção. Vários medicamentos podem ser usados junto com o propofol para mantê-lo dormindo, sem dor e com pressão arterial estável.

Como o propofol é administrado por profissional de saúde durante procedimento médico, não se aplica o conceito de 'esquecer de tomar'. Se tiver dúvidas, converse com seu médico ou farmacêutico.

Os efeitos colaterais mais comuns são: pressão arterial baixa, diminuição dos batimentos cardíacos, parada respiratória temporária, náusea e vômito após acordar, dor de cabeça após acordar, dor no local da injeção. Efeitos raros incluem: convulsões, inflamação de veias, reações alérgicas graves, destruição de fibras musculares, febre após cirurgia, urina escura após uso prolongado, inflamação do fígado. Informe ao médico qualquer reação indesejada.

Se receber mais propofol do que o prescrito, procure imediatamente um médico. Superdose pode causar depressão respiratória e cardíaca graves. O tratamento inclui ventilação artificial com oxigênio e, se necessário, medicamentos para aumentar a pressão arterial. Ligue para 0800 722 6001 em caso de emergência.

O propofol deve ser administrado apenas por profissional treinado em anestesia. Use com cuidado se você tem problemas no coração, pulmões, rins ou fígado, ou está desidratado. Pacientes epilépticos têm risco de convulsão. Não dirija veículos ou opere máquinas após usar propofol, pois sua capacidade de reação estará prejudicada. O medicamento pode causar tontura, desmaios ou perda de consciência. Em UTI, raramente pode ocorrer acidose metabólica e problemas cardíacos graves (Síndrome de Infusão de Propofol). Não é recomendado para recém-nascidos. Mulheres grávidas devem usar apenas com orientação médica. Durante amamentação, use apenas com acompanhamento médico.

Informe ao médico todos os medicamentos que está usando. O propofol pode interagir com: bloqueadores neuromusculares (atracúrio e mivacúrio), midazolam (aumenta sedação e problemas respiratórios), alfentanil (analgésico), dexmedetomidina (sedativo), sevoflurano (anestésico). Não use medicamentos sem conhecimento do médico, pois pode ser perigoso.

Guarde o propofol em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C. NÃO congele. Mantenha na embalagem original. Não use se o prazo de validade venceu. Verifique a data de validade na embalagem. O medicamento deve ser usado imediatamente após diluição. Agite antes de usar. Não use se a emulsão apresentar separação de fases (aspecto diferente). Descarte o conteúdo restante após o uso. Mantenha fora do alcance de crianças.