Bula — AZITROMICINA

Este medicamento é usado quando você precisa de tratamento intravenoso (na veia) para: pneumonia adquirida na comunidade (infecção nos pulmões que não foi contraída em hospital), incluindo infecções causadas pela bactéria Legionella pneumophila; doença inflamatória pélvica (infecções dos órgãos genitais internos). O medicamento só funciona contra bactérias sensíveis à azitromicina.

A azitromicina é um antibiótico que age impedindo que as bactérias produzam proteínas necessárias para seu crescimento e reprodução. Dessa forma, ela elimina a infecção. O tempo exato para começar a agir não é totalmente conhecido.

Não use azitromicina se você tem alergia à azitromicina, a outros antibióticos da classe macrolídeo (como eritromicina), cetolídeos (como telitromicina) ou a qualquer componente da fórmula.

Este medicamento é administrado apenas por infusão intravenosa (na veia) por um profissional de saúde. O pó deve ser reconstituído com 4,8 mL de água para injetáveis, depois diluído em solução compatível. A dose usual é 500 mg uma vez ao dia, infundida em no mínimo 1 hora. Para pneumonia: mínimo 2 dias de injeção, podendo continuar com comprimidos por via oral até completar 7 a 10 dias. Para inflamação pélvica: 1 a 2 dias de injeção, depois pode continuar com comprimidos. Siga exatamente as orientações do seu médico e não interrompa o tratamento sem avisar.

Como este medicamento é administrado por profissional de saúde em ambiente hospitalar, o esquecimento de uma dose será corrigido pelo médico que acompanha seu tratamento. Se isso acontecer, o médico redefinirá o cronograma do tratamento. Procure o farmacêutico ou médico em caso de dúvidas.

Apesar de bem tolerado, azitromicina pode causar: dor e inflamação no local da injeção; redução leve e passageira de células de defesa do sangue; diminuição de plaquetas (células de coagulação); infecções por fungos (monilíase) e inflamação vaginal; reação alérgica grave (anafilaxia); falta de apetite; agressividade, nervosismo, agitação e ansiedade; tontura, convulsões, dor de cabeça, formigamento, sonolência e desmaio; raramente perda de paladar ou olfato; zumbido nos ouvidos e perda de audição; palpitações e alterações do ritmo cardíaco; pressão baixa; vômito, diarreia, dor no estômago, prisão de ventre, inflamação do intestino, inflamação do pâncreas; inflamação do fígado, icterícia (coloração amarelada da pele); coceira, vermelhidão na pele, alergia na pele, inchaço, urticária; raramente reações alérgicas graves na pele (bolhas, descamação); dor nas articulações; inflamação nos rins; fraqueza e cansaço. Informe seu médico sobre qualquer reação indesejável.

Se você receber uma dose maior que a indicada, procure auxílio médico imediatamente. Os sintomas são semelhantes aos das doses normais. Ligue para 0800-722-6001 para orientações. Leve a embalagem ou bula do medicamento ao médico se possível.

Reações alérgicas graves podem ocorrer, incluindo inchaço profundo da pele (angioedema), reação alérgica grave (anafilaxia) e reações graves na pele com bolhas. Se ocorrer reação alérgica, o medicamento deve ser parado imediatamente. Se você tem problemas graves no fígado, use com cuidado e avise seu médico. Foram relatados problemas no fígado, coloração amarelada da pele, morte de células do fígado e falência hepática, algumas fatais. Pare o medicamento se tiver sinais de hepatite. Se você tem miastenia gravis (fraqueza muscular), o medicamento pode piorar a doença. Em recém-nascidos (até 42 dias), se houver vômito ou irritação após alimentação, procure o médico. Não use junto com derivados do ergô (medicações para dor). Diarreia associada a bactéria C. difficile pode ocorrer, variando de leve a grave, até 2 meses após o uso. Azitromicina aumenta o risco de alterações do ritmo cardíaco, incluindo prolongamento QT, que pode ser fatal. Não use na gravidez sem orientação médica. Não use durante amamentação sem orientação médica. Não há evidência de que afete sua capacidade de dirigir ou operar máquinas. Idosos podem usar a mesma dose de adultos. Se tem insuficiência renal leve a moderada, não precisa ajustar dose. Se for grave, use com cuidado. Se tem insuficiência hepática leve a moderada, use a dose normal. Se for grave, o médico deve ajustar a dose.

Não use azitromicina junto com: antiácidos, derivados do ergô e outros medicamentos para administração intravenosa na mesma linha. Seu médico deve monitorar (com exames de sangue) se você usa azitromicina com: digoxina, colchicina, zidovudina, anticoagulantes orais (cumarínicos) e ciclosporina. Não precisa ajustar dose quando usado com: cetirizina, didanosina, atorvastatina, carbamazepina, cimetidina, efavirenz, fluconazol, indinavir, metilprednisolona, midazolam, nelfinavir, rifabutina, sildenafila, terfenadina, teofilina, triazolam, trimetoprima/sulfametoxazol. Informe seu médico sobre todos os medicamentos que está usando.

Guarde em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C), protegido da luz e umidade. Mantenha na embalagem original até usar. Não use se o prazo de validade venceu. Verifique a data de validade na embalagem. Antes de usar, observe se o pó está branco ou esbranquiçado. Se notar mudanças no aspecto mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico. Após reconstituição, use imediatamente para evitar contaminação. Se não usar imediatamente, pode guardar até 24 horas entre 2 e 8°C. A solução diluída é estável por 24 horas abaixo de 30°C ou 7 dias sob refrigeração a 5°C. Mantenha fora do alcance das crianças.