Bula — SULFATO DE AMICACINA

Este medicamento é usado para tratar infecções graves e de curta duração causadas por bactérias sensíveis, especialmente as do tipo Gram-negativas. É eficaz contra infecções no sangue, pulmões, ossos, articulações, sistema nervoso (incluindo meningite), pele, tecidos moles, abdômen, queimaduras e infecções após cirurgias. Também funciona contra infecções urinárias complicadas e infecções causadas por bactérias resistentes a outros antibióticos. Pode ser usado para tratar infecções por estafilococos e pode ser indicado como tratamento inicial em casos graves, especialmente em recém-nascidos com sepse, frequentemente combinado com outro antibiótico.

O sulfato de amicacina é um antibiótico que pertence à classe dos aminoglicosídeos e combate infecções graves. Quando injetado no músculo, é rapidamente absorvido e bem tolerado, atingindo níveis máximos no sangue cerca de 1 hora após a aplicação. Quando injetado na veia, atinge níveis máximos entre 30 minutos e 10 horas, dependendo da dose. Com as doses recomendadas, infecções não complicadas causadas por bactérias sensíveis geralmente melhoram em 24 a 48 horas.

Não use este medicamento se você é alérgico à amicacina ou a qualquer componente da fórmula. Também não deve ser usado se você teve reações tóxicas graves ou alergia a outros antibióticos da classe dos aminoglicosídeos (como gentamicina, tobramicina, neomicina), pois existe sensibilidade cruzada entre esses medicamentos.

Este medicamento é injetável e deve ser aplicado por um profissional de saúde. Pode ser injetado no músculo ou na veia. Para adultos e crianças com rins normais, a dose usual é de 15 mg/kg/dia dividida em 2 ou 3 aplicações (7,5 mg/kg a cada 12 horas ou 5 mg/kg a cada 8 horas). Para recém-nascidos, a dose é de 10 mg/kg na primeira dose, seguida de 7,5 mg/kg a cada 12 horas. O tratamento dura normalmente 7 a 10 dias. A dose total diária não deve ultrapassar 15 a 20 mg/kg/dia. Para pacientes com problemas nos rins, o médico ajustará a dose. Siga exatamente as orientações do seu médico quanto aos horários, doses e duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem avisar o médico.

Se você perder uma dose, tome o medicamento assim que possível. Não duplique a próxima dose para compensar a dose perdida. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou do seu médico.

Este medicamento pode causar problemas de audição, danos aos rins e problemas de equilíbrio. A perda auditiva pode ser irreversível e geralmente afeta primeiro as frequências altas, podendo ser detectada apenas por testes especiais. Você pode sentir tontura ou vertigem. Em casos de toxicidade neurológica, pode haver sonolência, formigamento, contrações musculares e convulsões. Raramente podem ocorrer erupções na pele, febre, dor de cabeça, formigamento, tremores, náuseas, vômitos, alterações no sangue, dores nas articulações, anemia, queda de pressão e fraqueza muscular. Informe ao seu médico ou farmacêutico se apresentar qualquer reação indesejável.

Em caso de uso de quantidade maior do que a indicada, procure imediatamente um médico ou serviço de emergência. Leve a embalagem ou bula do medicamento se possível. Você pode ligar para 0800 722 6001 para orientações.

Seu médico recomendará exames frequentes para verificar a audição e a função dos rins, pois este medicamento pode danificar esses órgãos. Não use por mais de 14 dias sem avaliação médica. O risco de danos é maior se você tem problemas nos rins, está recebendo doses altas, está em tratamento prolongado, é idoso ou está desidratado. Evite usar outros medicamentos tóxicos para os rins ou audição, como bacitracina, cisplatina, anfotericina B, vancomicina e outros aminoglicosídeos. Não use diuréticos potentes (furosemida, ácido etacrínico) junto com este medicamento. Este medicamento contém bissulfito de sódio, que pode causar reações alérgicas graves, incluindo sintomas anafiláticos e crises de asma, especialmente em asmáticos. Não beba álcool durante o tratamento. Não use com anestésicos sem orientação médica. Em prematuros e recém-nascidos, use com cautela devido à imaturidade dos rins. Não use durante a gravidez sem orientação médica, pois pode danificar o feto. Não amamente enquanto estiver usando este medicamento, pois passa para o leite materno. Informe ao médico se engravidar ou iniciar amamentação durante o uso.

Não beba álcool durante todo o período de tratamento. Evite usar concomitantemente com diuréticos (furosemida, ácido etacrínico, mercuriais, manitol) e anestésicos. Não use junto com outros antibióticos aminoglicosídeos (canamicina, gentamicina, netilmicina, tobramicina, neomicina, sisomicina, estreptomicina) sem orientação médica. Evite também cefaloridina, paromomicina, viomicina, polimixina B, colistina e vancomicina. Quando usado com anestésicos ou medicamentos que causam bloqueio neuromuscular, há risco de paralisia respiratória. Informe ao seu médico todos os medicamentos que está usando.

Guarde o medicamento em temperatura ambiente entre 15 e 30°C. Proteja da luz e umidade. Mantenha na embalagem original. O medicamento vem em ampolas de vidro transparente contendo solução incolor a levemente amarelada e inodora. O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação impressa na embalagem. Não use medicamento com prazo de validade vencido. Após diluição, a solução é estável por 24 horas em temperatura ambiente. Antes de usar, verifique se há mudanças na cor ou presença de partículas. Mantenha fora do alcance das crianças.