Bula — SULFATO DE CEFTOLOZANA, TAZOBACTAM SÓDICO

ZERBAXA é um antibiótico usado para tratar infecções bacterianas complicadas em adultos e crianças. Serve para tratar: infecções complicadas do abdômen e do trato urinário, incluindo inflamação dos rins (pielonefrite); pneumonia adquirida no hospital (infecção dos pulmões que ocorre durante internação); pneumonia associada ao uso de ventilador (máquina de respiração). O medicamento só funciona contra infecções causadas por bactérias, não contra vírus como resfriado.

ZERBAXA contém dois antibióticos que trabalham juntos: a ceftolozana, que mata certas bactérias causadoras de infecção, e o tazobactam, que bloqueia as defesas das bactérias contra antibióticos. Juntos, eles conseguem eliminar bactérias que resistem a outros antibióticos, controlando a infecção.

Você não deve usar ZERBAXA se tem alergia à ceftolozana, tazobactam ou qualquer componente do medicamento; alergia a antibióticos cefalosporinas; reação alérgica grave a outros antibióticos betalactâmicos como penicilinas ou carbapenéns (sinais: descamação de pele, inchaço no rosto, mãos, pés, lábios, língua ou garganta, dificuldade para engolir ou respirar).

ZERBAXA é administrado por injeção na veia (infusão intravenosa) por um médico ou profissional de saúde. A dose usual é 1,5g ou 3g a cada 8 horas, dependendo do tipo e gravidade da infecção. O tratamento dura normalmente de 4 a 14 dias. Se você tem problemas nos rins, o médico pode reduzir a dose. Nunca interrompa o tratamento sem orientação médica, pois isso pode piorar a infecção e aumentar a resistência das bactérias.

Como ZERBAXA é administrado por profissional de saúde em horários agendados, o risco de esquecer é mínimo. Se você acha que não recebeu uma dose, avise imediatamente seu médico ou profissional de saúde.

Efeitos comuns (até 1 em 10 pessoas): aumento de enzimas do fígado, febre, redução de potássio, aumento de plaquetas, dificuldade para dormir, vermelhidão ou inflamação no local da injeção. Efeitos incomuns (até 1 em 100 pessoas): inflamação do intestino grosso, inflamação do estômago, gases, obstrução intestinal, redução de açúcar ou magnésio no sangue, AVC, coágulo de sangue, contagem baixa de glóbulos vermelhos, batimento cardíaco irregular ou acelerado, dor no peito, coceira ou inchaço da pele. Avise seu médico imediatamente sobre qualquer sintoma incomum ou grave.

Como ZERBAXA é administrado por profissional de saúde, é muito improvável receber dose muito alta. Em caso de dúvida sobre quantidade recebida, procure seu médico ou profissional de saúde imediatamente. Se houver ingestão acidental de grande quantidade, ligue para o Centro de Intoxicação (CEATOX).

Avise seu médico antes de usar ZERBAXA se: tem problemas nos rins; é alérgico a cefalosporinas, penicilinas ou outros antibióticos; teve diarreia recentemente ou durante o tratamento; está grávida ou amamentando (o médico avaliará riscos e benefícios). Use exatamente conforme orientado. Não interrompa o tratamento sem orientação. O uso incorreto aumenta o risco de as bactérias desenvolverem resistência. Medicamentos antibacterianos devem ser usados apenas para infecções bacterianas.

Informe seu médico sobre todos os medicamentos que toma, incluindo remédios sem prescrição, vitaminas e suplementos. É especialmente importante informar se usa probenecida (medicamento para gota), pois pode aumentar o tempo que o tazobactam leva para sair do seu corpo.

Guarde ZERBAXA na geladeira entre 2°C e 8°C. Mantenha na embalagem original até usar e proteja da luz. Após reconstituição com água estéril ou soro fisiológico, a solução pode ficar 1 hora antes de diluir. Após diluição, pode ficar 24 horas em temperatura ambiente ou 7 dias na geladeira (2°C a 8°C). Não congele as soluções. Verifique a data de validade na embalagem.