Bula — Sevoflurano

Sevocris é indicado para indução (início) e manutenção (continuação) de anestesia geral em pacientes adultos e crianças durante procedimentos cirúrgicos realizados em hospitais ou clínicas ambulatoriais.

Sevocris é um anestésico geral inalatório que age rapidamente, causando perda de consciência em menos de 2 minutos tanto em adultos quanto em crianças. Após interromper o uso, o paciente acorda rapidamente.

Não use Sevocris se você tem: suspeita ou confirmação de hipertermia maligna (aumento anormal da temperatura corporal); alergia conhecida ou suspeita ao sevoflurano ou a outros anestésicos inalatórios halogenados; histórico de dano ao fígado causado por anestésicos inalatórios anteriores.

Sevocris é de uso exclusivamente hospitalar e deve ser administrado apenas por anestesiologista qualificado. A dose é individualizada conforme a idade e condição clínica do paciente. Para indução, concentrações de até 8% geralmente produzem anestesia em menos de 2 minutos. Para manutenção, usa-se 0,5 a 3% de sevoflurano. O médico responsável determinará a dosagem adequada.

Sevocris é um medicamento de uso hospitalar administrado apenas por anestesiologista qualificado sob supervisão médica. A questão de esquecimento não se aplica, pois o medicamento é controlado pelo médico durante o procedimento cirúrgico.

Efeitos muito comuns: agitação, batimento cardíaco lento, pressão arterial baixa, tosse, náusea, vômito. Efeitos comuns: sonolência, tontura, dor de cabeça, batimento cardíaco acelerado, pressão arterial alta, alterações respiratórias, contração da laringe, aumento de saliva, calafrios, febre, glicose sanguínea anormal, alterações no fígado, alterações nas células de defesa do sangue, aumento de fluoreto no sangue, temperatura corporal baixa. Efeitos incomuns: bloqueio na condução do impulso cardíaco. Raros: prolongamento do intervalo QT com arritmia cardíaca grave. Muito raros: reação alérgica grave, convulsão, parada cardíaca, inflamação do fígado, falência hepática, erupções na pele, coceira, inchaço na face, hipertermia maligna, desconforto no tórax.

Em caso de superdosagem, o médico deve: interromper imediatamente a administração do medicamento, garantir que as vias aéreas estejam abertas, iniciar ventilação controlada ou assistida com oxigênio e manter a função cardíaca em níveis adequados. Procure socorro médico imediatamente e leve a embalagem ou bula do medicamento. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Sevocris pode causar depressão respiratória que pode ser agravada por medicamentos narcóticos ou outros que causam depressão respiratória. Deve ser administrado apenas por médicos treinados em anestesia geral. Pressão arterial baixa e dificuldade respiratória aumentam conforme a anestesia se aprofunda. Use apenas vaporizadores calibrados especificamente para sevoflurano. Risco de alterações graves no ritmo cardíaco, potencialmente fatais. Avise seu médico se tem bradicardia, insuficiência cardíaca, outras doenças do coração, baixo potássio ou magnésio no sangue. Informe se usa medicamentos que afetam o ritmo cardíaco, medicamentos para arritmia ou diuréticos. Pode causar hipertermia maligna (aumento anormal de temperatura). Risco de hipercalemia (potássio elevado) em pacientes com doenças neuromusculares. Evite absorventes de CO2 dessecados. Use com cautela em pacientes com risco de aumento da pressão intracraniana, insuficiência renal ou histórico de convulsões. Em idosos, a dose deve ser reduzida conforme a idade. Em crianças, foi associado a convulsões, principalmente em menores de 2 meses. Não use na gravidez sem necessidade absoluta. Na amamentação, não amamente por 48 horas após o uso e descarte o leite produzido neste período. Após a anestesia, não dirija veículos motorizados nem opere máquinas pesadas por algum tempo, pois o desempenho pode estar prejudicado.

Use com precaução agentes que imitam adrenalina e noradrenalina (risco de arritmia cardíaca). Inibidores de monoaminoxidase (MAO): risco de crises; suspenda 2 semanas antes da cirurgia. Antagonistas de cálcio: risco de pressão arterial muito baixa. Succinilcolina: risco de potássio elevado e arritmias em crianças. Benzodiazepínicos e opioides: diminuem a potência do sevoflurano (compatível). Bloqueadores neuromusculares: pode ser necessário ajuste de dose. Indutores da enzima CYP2E1 (isoniazida, álcool): aumentam o metabolismo e fluoreto no sangue. Óxido nitroso: diminui a potência do sevoflurano. Barbitúricos: compatível. Sevoflurano é seguro com muitos medicamentos cirúrgicos como epinefrina. Pode alterar testes de glicose sanguínea e contagem de glóbulos brancos. Aumentos transitórios de fluoreto inorgânico podem ocorrer durante e após a anestesia. Informe seu médico sobre todos os medicamentos que usa.

Armazene em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C. Proteja da luz. Validade: 24 meses a partir da data de fabricação impressa na embalagem. Não contém conservantes. Não use se o prazo de validade venceu. Guarde na embalagem original. O medicamento é um líquido volátil, límpido e incolor. Antes de usar, observe o aspecto; se estiver vencido ou com alterações, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance de crianças.