Bula — CLORIDRATO DE BUPIVACAÍNA, EPINEFRINA, HEMITARTARATO DE EPINEFRINA

Este medicamento é usado para anestesiar (adormecer) áreas do corpo durante procedimentos cirúrgicos e obstétricos. Funciona bloqueando a sensação de dor por um período prolongado, podendo durar de 2 a 12 horas dependendo do tipo de bloqueio realizado. É indicado para alívio da dor após cirurgias e durante o parto.

A bupivacaína é um anestésico local que bloqueia os sinais de dor nos nervos. É aproximadamente 4 vezes mais potente que outros anestésicos similares. Quando injetada, começa a agir mais lentamente que outros anestésicos, mas dura muito mais tempo. A epinefrina adicionada diminui a velocidade de absorção do medicamento, prolongando seu efeito anestésico.

Não use este medicamento se você tem alergia à bupivacaína ou a anestésicos locais do tipo amida. Também não deve ser usado se você tem hipertireoidismo, diabetes descontrolada, pressão alta grave, doenças do coração, problemas vasculares ou se vai fazer anestesia regional endovenosa. Não é recomendado em bloqueios paracervicais na obstetrícia. Evite em áreas com suprimento sanguíneo comprometido como dedos, nariz e ouvidos.

Este medicamento deve ser aplicado apenas por médico ou cirurgião-dentista treinado em ambiente hospitalar bem equipado. A injeção deve ser lenta e cuidadosa para evitar entrar nos vasos sanguíneos. A dose máxima recomendada é de 2 mg/kg de peso até 150 mg em adultos a cada 4 horas, ou até 400 mg em 24 horas. O médico determinará a dose exata conforme o procedimento e características do paciente.

Este medicamento é aplicado uma única vez durante o procedimento, não sendo necessário tomar doses repetidas em casa. Se tiver dúvidas sobre o procedimento, consulte seu médico ou cirurgião-dentista.

Efeitos leves podem incluir dormência prolongada, formigamento, tontura, visão turva e tremores. Em casos graves, podem ocorrer convulsões, perda de consciência, problemas cardíacos como batidas irregulares, queda de pressão, desaceleração dos batimentos cardíacos e até parada cardíaca. Reações alérgicas são raras, mas podem ocorrer. Pacientes asmáticos têm maior risco de reação ao metabissulfito de sódio presente na fórmula. Procure atendimento médico imediatamente se sentir sintomas graves.

Se uma quantidade excessiva for injetada, podem aparecer sinais de toxicidade em 1 a 3 minutos (se entrar nos vasos) ou até 20-30 minutos (se absorvida lentamente). Os sintomas incluem formigamento ao redor da boca, dormência da língua, tontura, tremores, convulsões, perda de consciência, queda de pressão, batidas cardíacas lentas ou irregulares, e parada cardíaca. O tratamento envolve parar a injeção imediatamente, administrar oxigênio, controlar convulsões com medicamentos e fazer ressuscitação cardiopulmonar se necessário. Procure emergência imediatamente.

Informe seu médico se tem problemas cardíacos, hepáticos ou renais graves, ou se é idoso. Não dirija veículos ou opere máquinas durante o tratamento. Se está grávida, o medicamento só deve ser usado se o médico julgar necessário. Se está amamentando, quantidades muito pequenas passam para o leite, geralmente sem risco. Crianças menores de 12 anos requerem doses reduzidas. Idosos têm maior risco de toxicidade e precisam de doses menores. Pacientes com bloqueio cardíaco precisam de atenção especial.

Informe seu médico sobre todos os medicamentos que está usando. A epinefrina pode causar problemas graves se combinada com inibidores da MAO, antidepressivos tricíclicos, medicamentos para enxaqueca tipo ergot, ou certos anestésicos inalatórios. Betabloqueadores não cardiosseletivos podem aumentar perigosamente o efeito da epinefrina. Outros anestésicos locais podem ter efeitos tóxicos aditivos.

Guarde o medicamento na embalagem original em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C, protegido da luz. O prazo de validade é de 18 meses a partir da data de fabricação. Não use se o prazo venceu. Antes de usar, verifique se a solução está límpida, incolor e sem partículas. Mantenha fora do alcance de crianças. Evite contato prolongado com metais, pois pode danificar o medicamento.