Bula — SUGAMADEX SÓDICO

Este medicamento é usado para ajudar você a se recuperar mais rápido dos efeitos dos relaxantes musculares usados durante cirurgias. Os relaxantes musculares (como rocurônio ou vecurônio) deixam seus músculos relaxados durante a operação, mas também afetam os músculos que você usa para respirar. O Reverso acelera o fim desses efeitos, permitindo que você respire sozinho e se recupere mais rapidamente após a cirurgia.

Durante certas cirurgias, você recebe medicamentos para relaxar completamente seus músculos, facilitando o trabalho do cirurgião. Porém, esses medicamentos também relaxam os músculos da respiração, então você precisa de ajuda para respirar (máquina) durante e após a cirurgia. O Reverso funciona se combinando aos relaxantes musculares no seu corpo, eliminando seus efeitos. Isso permite que seus músculos, incluindo os da respiração, voltem a funcionar normalmente mais rapidamente.

Você não deve usar este medicamento se tem alergia (hipersensibilidade) ao sugamadex ou a qualquer outro componente da fórmula. Informe seu anestesiologista se você tem alguma alergia conhecida antes da cirurgia.

O Reverso é sempre administrado pelo seu anestesiologista durante a cirurgia, por injeção única em uma veia. A dose é calculada pelo médico com base na quantidade de relaxante muscular ainda presente no seu corpo e no seu peso. A dose usual é de 2 a 4 mg por quilo do seu peso corporal. Em adultos, se for necessária recuperação imediata, pode ser usada uma dose de até 16 mg por quilo. Você não precisa fazer nada - o anestesiologista cuida de tudo.

Como este medicamento é administrado pelo anestesiologista durante a cirurgia, não há risco de você esquecer de tomá-lo. Se por algum motivo não for administrado, seus músculos voltarão ao normal gradualmente conforme você recupera sua força, mas isso pode levar mais tempo.

Como qualquer medicamento, o Reverso pode causar efeitos colaterais, mas nem todos os pacientes os apresentam. Se ocorrerem enquanto você estiver anestesiado, seu anestesiologista perceberá e tratará adequadamente.

Efeitos comuns (1 a 10% dos pacientes): problemas nas vias aéreas como tosse, anestesia leve (você pode acordar antes do esperado), alterações na frequência cardíaca, tosse ou movimento ao final da cirurgia, diminuição da pressão sanguínea.

Efeitos incomuns (0,1 a 1% dos pacientes): reações alérgicas como erupção na pele, inchaço da língua ou garganta, falta de ar, alterações na pressão ou frequência cardíaca, reações alérgicas graves que podem ser perigosas, respiração curta por contração das vias respiratórias (especialmente em pacientes com problemas pulmonares), retorno do relaxamento muscular após a cirurgia.

Efeitos de frequência desconhecida: diminuição importante dos batimentos cardíacos ou parada cardíaca.

Se após a cirurgia você notar algum efeito colateral grave ou não mencionado aqui, informe seu anestesiologista ou médico.

Como seu anestesiologista monitora rigorosamente suas condições, é muito improvável que ele injete uma dose excessiva. Caso isso aconteça acidentalmente, é improvável que cause problemas graves. Se você suspeitar de superdosagem, procure socorro médico imediatamente e leve a embalagem ou bula do medicamento. Você pode ligar para 0800 722 6001 para mais informações.

Informe seu anestesiologista antes da cirurgia se você:
- Tem ou teve doença nos rins (importante porque o medicamento é eliminado pelos rins)
- Tem doenças que aumentam o risco de sangramento ou problemas de coagulação
- Tem ou teve doença no fígado
- Tem retenção de fluído (inchaço)
- Segue dieta controlada de sal (este medicamento contém 9,72 mg de sódio por mL)
- Está grávida, suspeita estar grávida ou está amamentando (você ainda pode receber o medicamento, mas deve discutir com seu médico)

Este medicamento não afeta sua capacidade de dirigir ou operar máquinas, mas seu médico dirá quando é seguro fazer isso após a cirurgia.

O medicamento pode afetar anticoncepcionais hormonais (pílulas, anéis vaginais, implantes ou sistemas intrauterinos), reduzindo sua eficácia. Se estiver tomando pílula no dia da cirurgia, siga as instruções para "esquecimento" da bula do seu anticoncepcional. Se usar outros métodos anticoncepcionais, use um método não hormonal adicional (como camisinha) pelos 7 dias seguintes.

O medicamento pode afetar resultados de exames de progesterona.

Este é um medicamento com nova indicação no país. Embora tenha mostrado eficácia e segurança aceitáveis, eventos adversos imprevistos podem ocorrer. Informe seu médico se isso acontecer.

Informe seu anestesiologista sobre todos os medicamentos que você está usando ou usou recentemente, incluindo remédios comprados sem receita e produtos naturais.

Alguns medicamentos podem reduzir o efeito do Reverso:
- Toremifeno (usado para câncer de mama)
- Ácido fusídico (antibiótico)

O Reverso pode afetar ou ser afetado por outros medicamentos, então é importante informar seu médico sobre tudo que você está tomando.

O hospital mantém o medicamento armazenado nas condições corretas. Deve ser conservado em temperatura ambiente (15 a 30°C) e protegido da luz. Não use o medicamento se o prazo de validade tiver vencido. Guarde na embalagem original. Após aberto, deve ser usado imediatamente. O medicamento é uma solução límpida, incolor a levemente amarelada. Antes de usar, observe se há mudanças no aspecto. Mantenha fora do alcance das crianças.