Bula — CLORIDRATO DE ROPIVACAÍNA, CLORIDRATO DE ROPIVACAÍNA MONOIDRATADO

Este medicamento é usado para anestesia em cirurgias, incluindo bloqueios peridurais (injeção ao redor dos nervos da coluna), bloqueios nervosos maiores e anestesia local infiltrativa. Também é indicado para controlar dores agudas após cirurgias, durante o trabalho de parto e em procedimentos ortopédicos. Em crianças, é usado para controlar dor antes e depois de operações.

A ropivacaína é um anestésico que promove a perda local da sensibilidade e elimina a dor na região onde é aplicada. Em doses altas, produz anestesia completa para cirurgia. Em doses baixas, elimina apenas a dor mantendo alguns movimentos. O efeito começa e termina conforme a dose e o local de aplicação.

Você não deve usar este medicamento se tem alergia a anestésicos locais do tipo amida. Informe seu médico se tem problemas no coração, fígado ou rins, pois pode precisar de cuidados especiais. Mulheres grávidas devem usar apenas com orientação médica, pois pode afetar os batimentos cardíacos do bebê.

Este medicamento deve ser aplicado apenas por médicos experientes em anestesia, em locais com equipamentos adequados. Nunca deve ser injetado diretamente na veia. A dose varia conforme o tipo de bloqueio e a condição do paciente. O médico fará uma aspiração cuidadosa antes de injetar e observará seus sinais vitais durante o procedimento. Siga exatamente as orientações do seu médico.

Como este medicamento é administrado apenas por médicos durante procedimentos, não se aplica o conceito de esquecer de tomar. Qualquer alteração na dose ou interrupção do tratamento deve ser decidida pelo médico responsável.

Os efeitos colaterais mais comuns são pressão baixa e náusea. Outros efeitos frequentes incluem dormência, tontura, dor de cabeça, diminuição dos batimentos cardíacos, vômito e dificuldade para urinar. Efeitos raros mas graves incluem convulsões, desmaio, dificuldade respiratória, parada cardíaca e reações alérgicas intensas. Se ocorrerem sintomas de toxicidade como tontura, dormência na boca, tremores ou convulsões, avise o médico imediatamente.

Se for administrada uma quantidade maior que a recomendada, podem ocorrer reações tóxicas graves envolvendo o sistema nervoso e o coração. Os sintomas podem aparecer imediatamente (em segundos a minutos) ou mais tarde (15 a 60 minutos). Em caso de superdose, procure socorro médico imediatamente e leve a embalagem do medicamento. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Este medicamento deve ser usado apenas em locais com profissionais treinados e equipamentos de emergência disponíveis. Recém-nascidos, idosos e pessoas com problemas cardíacos, hepáticos ou renais precisam de atenção especial. Não dirija veículos ou opere máquinas após receber este medicamento, pois pode afetar sua coordenação e atenção. Se tem porfiria aguda, informe seu médico. Mulheres grávidas devem ter monitoramento contínuo dos batimentos cardíacos do bebê. Não há informações sobre excreção no leite materno.

Informe seu médico se está usando medicamentos para o coração, especialmente antiarrítmicos como amiodarona, lidocaína ou mexiletina, pois os efeitos podem se somar. Se está em uso prolongado de ropivacaína, evite medicamentos que inibem a enzima CYP1A2 do fígado, como fluvoxamina e enoxacina. Se faz dieta com restrição de sódio ou toma medicamentos para pressão arterial, consulte o médico antes de usar, pois este medicamento contém sódio.

Guarde o medicamento em temperatura ambiente entre 15 e 30°C, protegido da luz e umidade. Não congele. Não use se o prazo de validade venceu. Mantenha na embalagem original. O medicamento não contém conservantes e é para uso único. Qualquer solução restante após abrir deve ser descartada. Mantenha fora do alcance das crianças.