Bula — BUPIVACAÍNA, CLORIDRATO DE BUPIVACAÍNA

Este medicamento é usado para anestesiar (adormecer) uma região do corpo durante cirurgias, procedimentos odontológicos e partos. Ele bloqueia a dor durante o procedimento e também ajuda a controlar a dor após a cirurgia. Pode ser usado para infiltração local, bloqueio de nervos periféricos ou anestesia epidural.

O cloridrato de bupivacaína funciona bloqueando a passagem de sinais elétricos nos nervos. Ele impede que os íons de sódio entrem nas células nervosas, interrompendo a transmissão de mensagens de dor para o cérebro. Dessa forma, você não sente dor na região anestesiada.

Não use este medicamento se você tem alergia a anestésicos locais do tipo amida ou a qualquer componente da fórmula. Não deve ser usado em anestesia regional intravenosa (Bloqueio de Bier). Não é recomendado para mulheres grávidas sem orientação médica. Não deve ser usado em pacientes com pressão arterial muito baixa, problemas graves do coração ou em bloqueios paracervicais obstétricos, pois pode causar complicações graves no feto.

Este medicamento é administrado apenas por profissionais de saúde em ambiente hospitalar ou clínico. A dose varia conforme o tipo de bloqueio anestésico necessário. Para infiltração local: 0,5% com 5-30 mL. Para anestesia peridural: 0,5% com 10 mL inicialmente. A dose máxima em 4 horas é de 2 mg/kg até 150 mg em adultos. A injeção deve ser feita lentamente, a 25-50 mg/min. Antes de usar, inspecione visualmente se a solução está incolor e sem partículas. Use luvas ao abrir o frasco. Use agulha de no máximo 0,8 mm de calibre e não perfure mais de 4 vezes na área demarcada.

Como este medicamento é administrado por um profissional de saúde em ambiente hospitalar, a questão do esquecimento não se aplica ao paciente. O profissional de saúde é responsável por verificar o efeito do medicamento e a dose apropriada conforme o tipo de bloqueio necessário.

Efeitos muito comuns (mais de 10%): pressão arterial baixa e náusea. Efeitos comuns (1-10%): formigamento, tontura, diminuição dos batimentos cardíacos, pressão alta e vômito. Efeitos incomuns (0,1-1%): sinais de toxicidade do sistema nervoso como convulsões, dormência da língua, zumbido nos ouvidos e perda de consciência. Efeitos raros (menos de 0,01%): reações alérgicas, parada cardíaca, arritmia cardíaca, dificuldade para respirar e dano nos nervos. Informe ao seu médico qualquer reação indesejável.

O uso de quantidade maior que a indicada causa toxicidade aguda. Se a injeção entrar acidentalmente na veia, os sintomas podem aparecer em 1-3 minutos. Os primeiros sinais são formigamento ao redor da boca, dormência da língua, tontura, dificuldade em tolerar sons e zumbido. Sinais mais graves incluem tremores, problemas de visão e convulsões. Também podem ocorrer queda de pressão, diminuição dos batimentos cardíacos e até parada cardíaca. Se aparecerem sinais de toxicidade, a injeção deve ser interrompida imediatamente e procure socorro médico urgentemente. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de orientações.

Este medicamento deve ser administrado apenas em locais bem equipados com pessoal treinado e equipamentos de ressuscitação disponíveis. Não use em pacientes com problemas graves do coração. Injeções na cabeça e pescoço podem acidentalmente entrar em uma artéria, causando sintomas graves. Pacientes com doença hepática avançada, problemas graves nos rins, idosos e em má saúde geral precisam de doses reduzidas. Não é recomendado em crianças menores de 12 anos. Pacientes idosos têm maior risco de toxicidade e precisam de doses menores. O medicamento pode afetar levemente a capacidade mental e prejudicar temporariamente a coordenação, afetando a capacidade de dirigir e operar máquinas. Durante gravidez e amamentação, use apenas se o médico considerar que os benefícios superam os riscos. O medicamento passa para o leite materno em pequenas quantidades, geralmente sem risco ao bebê. Informe ao seu médico todos os medicamentos que está usando.

O cloridrato de bupivacaína deve ser usado com cuidado em pacientes que estão recebendo outros anestésicos locais do tipo amida, pois os efeitos tóxicos são aditivos (somam-se). Informe ao seu médico ou dentista todos os medicamentos que está usando antes de receber este anestésico.

Guarde o medicamento em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C. Não armazene em contato com metais (como agulhas ou partes metálicas de seringas), pois os íons metálicos podem causar inchaço no local da injeção. O medicamento é um líquido incolor com odor característico. Validade: 24 meses a partir da data de fabricação. Não use medicamentos com prazo de validade vencido. Guarde na embalagem original. Antes de usar, observe se há mudanças na cor ou presença de partículas. Se houver alterações, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.