Bula — cloridrato de bupivacaína monoidratado

Este medicamento é usado para anestesiar (adormecer) áreas do corpo durante cirurgias. É indicado principalmente para raquianestesia (anestesia na coluna) em cirurgias urológicas e dos membros inferiores que duram 2 a 3 horas, e em cirurgias abdominais que duram 45 a 60 minutos.

O cloridrato de bupivacaína funciona bloqueando os impulsos nervosos que transmitem dor. Ele impede que os íons sódio entrem nas fibras nervosas, fazendo com que a sensação de dor não chegue ao cérebro. Assim, a área onde é injetado fica adormecida e pronta para o procedimento cirúrgico.

Não use este medicamento se você tem: alergia conhecida a anestésicos locais do tipo amida; doenças na coluna ou cérebro como meningite, tumores ou hemorragia; inflamação da coluna (artrite, espondilite) ou tuberculose na coluna; infecção grave no corpo (septicemia); anemia perniciosa com problemas na medula espinhal; problemas cardíacos graves, derrame pleural ou acúmulo de fluido no abdômen; infecção na pele no local da injeção; choque cardíaco ou hipovolêmico; problemas de coagulação ou uso de anticoagulantes; síndrome de má-absorção de glicose-galactose. Mulheres grávidas só devem usar com orientação médica.

Este medicamento deve ser administrado apenas por médico anestesista com experiência, em local totalmente equipado com equipamentos de ressuscitação. A dose usual para adultos é de 2 a 4 mL (10 a 20 mg de bupivacaína). A injeção deve ser feita lentamente e com aspiração frequente para evitar injeção acidental em vaso sanguíneo. Um acesso intravenoso deve ser estabelecido antes de iniciar a anestesia. A difusão da anestesia depende do volume injetado e da posição do paciente.

Este medicamento é administrado uma única vez durante o procedimento cirúrgico por um médico anestesista, portanto não se aplica a situação de esquecimento. Em caso de dúvidas, procure orientação do seu médico ou farmacêutico.

Efeitos muito comuns: pressão baixa, batimento cardíaco lento, náusea, dor de cabeça após a punção. Efeitos comuns: vômito, dificuldade para urinar ou incontinência urinária, formigamento, fraqueza muscular. Efeitos raros: parada cardíaca, reações alérgicas, choque anafilático, bloqueio espinhal total involuntário, paralisia, problemas nos nervos, inflamação das membranas da coluna, dificuldade para respirar. Informe ao seu médico ou farmacêutico qualquer reação indesejável.

Se uma quantidade maior do que a indicada for usada, os sintomas mais comuns são parada respiratória, pressão baixa e convulsões. O tratamento inclui manter as vias aéreas livres, fornecer oxigênio com ventilação controlada, e tratar convulsões com medicamentos específicos. Em caso de parada cardíaca, devem ser realizadas manobras de reanimação. Se você ou alguém usar uma quantidade maior do que prescrita, procure imediatamente um médico e leve a embalagem do medicamento. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Este medicamento deve ser usado apenas por médicos com experiência em raquianestesia, em local totalmente equipado. As injeções devem ser sempre lentas com aspiração frequente. Pressão baixa e batimento cardíaco lento podem ocorrer. Pacientes com problemas de coração ou circulação cerebral toleram mal a pressão baixa. A anestesia pode ser imprevisível e bloqueios muito altos podem ocorrer, especialmente na gravidez, podendo afetar os músculos respiratórios. Pacientes com doenças neurológicas crônicas como esclerose múltipla exigem cuidados especiais. Este medicamento prejudicará temporariamente a locomoção e atenção. Contém 80 mg de glicose por mL, não use se você tem síndrome de má-absorção de glicose-galactose. Informe ao seu médico todos os medicamentos que está usando. Na gravidez e lactação, use apenas se o médico considerar que os benefícios superam os riscos.

A bupivacaína deve ser usada com precaução em pacientes que recebem outros anestésicos locais estruturalmente relacionados, pois os efeitos tóxicos são aditivos. Informe ao seu médico todos os medicamentos que está usando. Não use medicamento sem conhecimento do seu médico, pois pode ser perigoso para sua saúde.

Guarde este medicamento em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C. Como não contém conservantes, deve ser usado imediatamente após abrir a ampola. Qualquer solução que sobrar deve ser descartada. Não armazene em contato com metais (como agulhas ou partes metálicas de seringas), pois os íons metálicos podem causar inchaço no local da injeção. Mantenha na embalagem original. Verifique o número do lote e a data de validade na embalagem. Não use se o prazo de validade tiver vencido. A solução deve ser límpida e incolor. Se notar qualquer mudança no aspecto, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças.