Bula — CAPECITABINA

COAMA é usado para tratar vários tipos de câncer: câncer de mama com metástases (quando o câncer se espalha para outras partes do corpo), câncer de cólon e reto, e câncer gástrico. Pode ser usado sozinho ou combinado com outros medicamentos de quimioterapia, dependendo do tipo e estágio do câncer.

O medicamento contém capecitabina, uma substância que interrompe o crescimento das células cancerígenas, impedindo que elas se multipliquem e se espalhem no corpo.

Você não deve usar COAMA se: tem alergia conhecida a capecitabina ou fluoropirimidinas; tem deficiência completa da enzima diidropirimidina desidrogenase; está usando medicamentos como sorivudina, brivudina ou análogos (usados para herpes e catapora); tem insuficiência renal grave (depuração de creatinina inferior a 30 mL/min); está grávida ou amamentando; tem síndrome de má-absorção de glicose-galactose.

Tome os comprimidos inteiros por via oral, pela manhã e à noite, até 30 minutos após as refeições, com água. Não parta ou mastigue o comprimido. A dose exata depende do seu peso, tipo de câncer e resposta individual ao tratamento - seu médico informará a quantidade correta. Para câncer de mama e colorretal em monoterapia: geralmente 1.250 mg duas vezes ao dia durante 14 dias, seguidos de 7 dias de pausa. Para câncer colorretal e gástrico em combinação: 800-1.000 mg duas vezes ao dia durante 2 semanas, seguidos de 7 dias de descanso, ou 625 mg duas vezes ao dia continuamente. Não mude as doses por conta própria.

Se esquecer de tomar uma dose, não tome uma dose extra. Aguarde até a próxima dose e tome normalmente. Nunca tente compensar a dose esquecida tomando mais de uma dose ao mesmo tempo. As doses não tomadas devido a efeitos colaterais não são substituídas.

Efeitos muito comuns (mais de 10%): perda de apetite, diarreia, feridas na boca, dor abdominal, dormência ou formigamento nas mãos e pés, inchaço e vermelhidão nas palmas das mãos e plantas dos pés (síndrome mão-pé), fraqueza muscular. Efeitos comuns (5-10%): desidratação, diminuição do apetite, alteração do paladar, tontura, aumento do lacrimejamento, dificuldade de digestão, vermelhidão na pele. Efeitos menos comuns: boca seca, gases, inflamação do esôfago e estômago, problemas cardíacos (dor no peito, infarto, arritmias), insônia, confusão, infecções, anemia, coceira, descolamento da pele, falta de ar, tosse, dor nas articulações, depressão. Efeitos raros: insuficiência renal aguda, danos ao sistema nervoso, insuficiência hepática, síndrome de Stevens-Johnson (lesões cutâneas graves com bolhas), necrólise epidérmica tóxica (descamação da pele). Se apresentar diarreia com mais de 4 evacuações por dia, vômitos mais de uma vez em 24 horas, piora da síndrome mão-pé com dor e bolhas, ou feridas na boca muito doloridas, pare imediatamente e procure seu médico.

Se tomar mais do que o indicado, os sintomas podem incluir náusea, vômitos, diarreia, inflamação das mucosas, irritação e sangramento no estômago e intestinos, e diminuição na produção de células do sangue. Procure imediatamente um médico em caso de superdose. Leve a embalagem ou bula do medicamento se possível. Ligue para 0800 722 6001 para mais informações.

Você precisa de acompanhamento médico cuidadoso durante o tratamento. Evite desidratação - se tiver perda de apetite, fraqueza, náusea, vômito ou diarreia, pode desidratatar rapidamente, o que pode causar insuficiência renal grave. Se desenvolver diarreia grave, será necessário reposição de fluidos e eletrólitos. COAMA pode causar problemas cardíacos, especialmente se você já tem doença das artérias coronárias. Pode causar reações de pele graves como síndrome de Stevens-Johnson ou necrólise epidérmica tóxica - se isso ocorrer, o medicamento deve ser parado permanentemente. A síndrome mão-pé pode aparecer em média 79 dias após o início do tratamento e pode levar à perda de impressões digitais em casos graves. Se for grau 2 ou 3, o tratamento deve ser interrompido. Pode aumentar as bilirrubinas (causando amarelamento da pele e olhos). Tem influência moderada na capacidade de dirigir ou operar máquinas - procure orientação médica se tiver tontura, cansaço ou náusea. Pode prejudicar a fertilidade em homens e mulheres. Se pretende engravidar, avise seu médico antes de iniciar o tratamento. Durante o tratamento, use método contraceptivo eficaz e continue por 6 meses após a última dose (mulheres) ou 3 meses (homens). Não use se estiver grávida ou amamentando. Pacientes idosos e com problemas renais ou hepáticos precisam de monitoramento cuidadoso pois têm maior risco de toxicidade. Não há informações de que cause doping.

Anticoagulantes (varfarina, femprocumona): podem alterar a coagulação quando usados com COAMA - avise seu médico. Fenitoína (para controlar convulsões): seu médico deve monitorar regularmente os níveis sanguíneos pois podem aumentar e causar efeitos colaterais. Alimentos: tome COAMA até 30 minutos após as refeições. Antiácidos com hidróxido de alumínio e magnésio: podem aumentar levemente os níveis de COAMA no sangue. Ácido folínico: pode aumentar a toxicidade de COAMA. Sorivudina e análogos (brivudina): não devem ser usados com COAMA pois aumentam muito a toxicidade e pode ser fatal - aguarde pelo menos 4 semanas após terminar esses medicamentos antes de iniciar COAMA. Informe seu médico sobre todos os medicamentos que está usando.

Guarde em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C. Proteja da luz e umidade. Mantenha na embalagem original. Não use se o prazo de validade tiver vencido. Verifique o aspecto do comprimido antes de usar - é rosa, oblongo, biconvexo e liso. Se notar qualquer mudança no aspecto, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance das crianças. Para descartar medicamentos não utilizados ou vencidos, use o sistema de coleta local estabelecido se disponível. Não descarte no esgoto nem no lixo doméstico.